إعلان مجموعة قوانجتشو باييون شان فارماسيوتيكال المساهمة المحدودة بشأن تلقي شركة فرعية لإشعار موافقة التجارب السريرية للأدوية

تسجيل الدخول إلى تطبيق سينانغ فاينانس والبحث عن【الإفصاح عن المعلومات】لمزيد من تقييمات التصنيف

رمز السهم: 600332 الاسم المختصر للسهم: بايونشان رقم الإعلان: 2026－013

شركة قوانغتشو بايونشان للأدوية المحدودة

إعلان حول حصول شركة فرعية على إشعار موافقة على التجارب السريرية للأدوية

يضمن مجلس إدارة الشركة وجميع الأعضاء عدم وجود أي ادعاءات كاذبة أو تصريحات مضللة أو إغفالات جوهرية، ويتحملون المسؤولية القانونية عن صحة ودقة وكمال محتوى هذا الإعلان.

مؤخرًا، تلقت شركة قوانغتشو بايونشان للأدوية المحدودة (ويشار إليها بـ"الشركة")، فرعها شركة قوانغتشو بايونشان كيشين للأدوية (ويشار إليها بـ"كيشين للأدوية")، إشعار موافقة من إدارة الغذاء والدواء الوطنية بشأن إضافة وظيفة علاجية لدواء “فوشان تيان” على شكل حبيبات. وسيتم الإعلان عن التفاصيل على النحو التالي:

1. المعلومات الأساسية عن الدواء

اسم الدواء: فوشان تيان حبيبات

تصنيف التسجيل: دواء صيني من الفئة 2.3

الطالب: شركة قوانغتشو بايونشان كيشين للأدوية المحدودة

رقم الطلب: CXZL2500133

رقم الإشعار: 2026LP00676

نتيجة الموافقة: وفقًا لقانون إدارة الأدوية لجمهورية الصين الشعبية واللوائح ذات الصلة، وبعد المراجعة، فإن حبيبات فوشان تيان التي تم قبول طلبها في 23 ديسمبر 2025 تفي بمتطلبات تسجيل الأدوية، وبناءً على تحسين خطة التجارب السريرية، تم الموافقة على إجراء تجارب سريرية على الأطفال المصابين بعدوى الجهاز التنفسي المتكررة.

2. تطوير الدواء والحالة ذات الصلة

قدمت شركة كيشين للأدوية طلبًا في 17 ديسمبر 2025 لإضافة وظيفة علاجية لدواء فوشان تيان، وحصلت على قبول في 23 ديسمبر 2025.

يتمتع فوشان تيان بفعالية في تقوية الطاقة وتغذية اليشم، وتثبيت الجلد وكبح التعرق. يُستخدم لعلاج التعرق الذاتي الناتج عن نقص الطاقة واليان، والتعرق الليلي، وتعرق الأطفال. هذا المنتج هو تركيبة صينية مسجلة في السوق، ويهدف الطلب الحالي إلى إضافة تجربة سريرية لعلاج الأطفال المصابين بعدوى الجهاز التنفسي المتكررة.

حتى تاريخ هذا الإعلان، أنفقت شركة كيشين للأدوية حوالي 20.5156 مليون يوان (人民币، نفس المعنى) على البحث والتطوير لدواء فوشان تيان.

3. حالة سوق الدواء

يُعد فوشان تيان منتجًا حصريًا لشركة كيشين للأدوية، وتشمل المنتجات المماثلة في السوق الصينية حبيبات يبينغفنغ، حبيبات دانشي يبينغفنغ، كبسولات يبينغفنغ، وشراب يبينغفنغ. وفقًا لقاعدة بيانات مي ني ووب، بلغت مبيعات المنتجات المماثلة في المدن والمستشفيات العامة على مستوى المقاطعات والمتاجر الإلكترونية في عام 2024 حوالي 644.5 مليون يوان، 76.58 مليون يوان، 62.44 مليون يوان، و55.56 مليون يوان على التوالي. وفي عام 2024، بلغت مبيعات شركة كيشين للأدوية من فوشان تيان حوالي 49.0892 مليون يوان.

4. تحذيرات المخاطر

وفقًا للقوانين واللوائح ذات الصلة بتسجيل الأدوية في الصين، يمكن بدء التجارب السريرية للأدوية بعد الحصول على إشعار موافقة التجارب السريرية، ويجب أن تتم الموافقة على الوظائف الإضافية للعلاج من قبل إدارة الغذاء والدواء الوطنية قبل أن تُدرج في دليل الأدوية وتستخدم في التوجيه السريري.

تمتاز المنتجات الدوائية بالتقنية العالية والمخاطر العالية والقيمة المضافة العالية، ويطول دورة التطوير من البحث الأولي إلى التجارب السريرية، ومن التسجيل إلى الإنتاج الصناعي، مع العديد من المراحل، مما يعرضها لمخاطر عدم اليقين. يرجى من المستثمرين توخي الحذر. ستقوم الشركة بالإفصاح عن المعلومات في الوقت المناسب وفقًا لتطورات البحث والتطوير.

إعلان رسمي.

مجلس إدارة شركة قوانغتشو بايونشان للأدوية المحدودة

16 مارس 2026