MDA 2026: 3 تجارب تختبر خليفة سبينرازا سالانيرسن لمرض الضمور العضلي الشوكي

بيوجين أطلقت ثلاث تجارب سريرية من المرحلة الثالثة لتقييم سالانيرسن، مرشح دوائي جديد لضمور العضلات الشوكي (SMA) مصمم ليكون بديلاً أكثر راحة، يُعطى مرة واحدة سنويًا بدلاً من سبينرازا. ستُجرى التجارب، المسماة سولار وستيلا-1/ستيلا-2، للتحقق من فعالية وسلامة سالانيرسن لدى الرضع والمراهقين والبالغين المصابين بـ SMA، بما في ذلك الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا، أو يتناولون إيفريزدي، أو تم علاجهم سابقًا بزولجينسما. تهدف بيوجين إلى استخدام البيانات من هذه الدراسات التي تستمر خمس سنوات لطلب الموافقة التنظيمية على سالانيرسن، الذي يُعطى عن طريق الحقن داخل السحايا.