رئيس لقاح إدارة الغذاء والدواء سيتنحى في أبريل بعد سلسلة من القرارات المثيرة للجدل

شعار إدارة الغذاء والدواء يُرى أمام مؤتمر صحفي في مقر وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في واشنطن، 22 أبريل 2025.

ناثان بوسنر | الأناضول | جيتي إيمجز

مسؤول رئيسي في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يشرف على اللقاحات والعلاجات الحيوية سيستقيل من الوكالة بعد قرارات متعددة أثارت مخاوف داخل الصناعة.

فيناي براجاد، مدير مركز تقييم الأحياء والبحوث، سيترك إدارة الغذاء والدواء في نهاية أبريل، وفقًا لما أكدته متحدثة باسم الوكالة يوم الجمعة. وهذه هي المرة الثانية التي يغادر فيها المنصب: حيث تركه مؤقتًا في يوليو بعد ردود فعل سلبية على قراراته التنظيمية، وعاد بعد أسبوعين فقط في أغسطس.

وفي منشور على منصة X، قال مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكارى إن الوكالة ستعين خليفة قبل أن يعود براجاد في الشهر المقبل إلى جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، حيث كان يدرس قبل توليه منصبه في إدارة الغذاء والدواء العام الماضي. وأضاف ماكارى أن براجاد “حقق إنجازات هائلة” خلال فترة عمله في الوكالة.

قرار براجاد بالاستقالة يأتي بعد تزايد الانتقادات الموجهة لإدارة الغذاء والدواء من قبل صناعات التكنولوجيا الحيوية والصيدلة، ومن قبل مسؤولين صحيين سابقين. خلال العام الماضي، رفضت الوكالة أو أوقفت طلبات الموافقة على ما لا يقل عن ثمانية أدوية، وفقًا لـ RTW Investments، بعد أن اعترضت على البيانات التي استخدمتها الشركات لدعم طلباتها. في البداية، رفضت إدارة الغذاء والدواء مراجعة لقاح مودرنا للإنفلونزا، لكنها غيرت موقفها لاحقًا.

جميع تلك الشركات اتهمت إدارة الغذاء والدواء بالتراجع عن التوجيهات السابقة بشأن الأدلة التي يمكنها استخدامها لدعم طلباتها، مما أثار انتقادات في الصناعة بأن عملية تنظيم غير موثوقة قد تعيق تطوير أدوية للأمراض التي يصعب علاجها.

شاهد الآن

فيديو 13:49

مفوض إدارة الغذاء والدواء د. ماكارى حول موافقات علاج الأمراض النادرة، والسياسات الداخلية في الوكالة

سكواك بوكس

قال مسؤول سابق في إدارة الغذاء والدواء تحدث إلى CNBC بشرط عدم الكشف عن هويته، إن التراجعات تعتبر أسوأ نوع من عدم اليقين التنظيمي لأن الشركات تقول لها إدارة الغذاء والدواء شيئًا ثم تتلقى شيئًا آخر.

وفي بيان أصدرته متحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء صباح الجمعة، قالت إنه “لا يوجد عدم يقين تنظيمي”، مضيفة أن الوكالة “تتخذ قراراتها بناءً على الأدلة، لكنها لا تضمن النتائج”. وأكدت المتحدثة أن إدارة الغذاء والدواء “تجري مراجعات صارمة ومستقلة ولا تصادق على الموافقات بشكل عشوائي”.

أحدث الجدل نشأ بعد أن أوقفت إدارة الغذاء والدواء شركة UniQure من التقدم بطلب للموافقة السريعة على علاجها التجريبي لمرض هنتنغتون.

الوكالة، التي شهدت تقليصًا في الموظفين وإعادة هيكلة تحت إشراف وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور، واجهت ردود فعل أوسع ضد عملية الموافقة على الأدوية واللقاحات. وأعرب النقاد عن قلقهم من أن الوكالة قد تعيق تطوير علاجات جديدة وتعرض سلامة المرضى للخطر.

تزايدت الانتقادات لبراجاد وبلغت ذروتها عندما انتقد مفوض إدارة الغذاء والدواء ماكارى، في مقابلة مع بيكي كويك على CNBC الأسبوع الماضي، علاج شركة UniQure الجيني لمرض هنتنغتون. لم يذكر ماكارى اسم الشركة، لكنه وصف علاجها.

تصاعدت الدعوات لإعادة هيكلة الوكالة بشكل أكبر خلال فعالية CNBC Cures هذا الأسبوع.

وكانت صحيفة وول ستريت جورنال أول من أبلغ عن مغادرة براجاد.

اختر CNBC كمصدر مفضل لديك على جوجل ولا تفوت أي لحظة من أكثر الأسماء موثوقية في أخبار الأعمال.