هارتبيم تعلن عن أول تسجيلات للمرضى في دراسة تجريبية لاكتشاف النوبات القلبية

(MENAFN- AsiaNet News)

تقنية هارتبيم فريدة من نوعها قادرة على تقييم احتمالية حدوث نوبات قلبية خارج الإعدادات السريرية التقليدية

من المتوقع أن يكتمل دراسة ALIGN-ACS بسرعة تسجيل المرضى

هذه المرحلة تمثل خطوة رئيسية نحو توسيع مؤشرات FDA المستقبلية لتقييم النوبات القلبية

توسيع المؤشرات المستقبلية سيفتح سوقًا كبيرًا يضم أكثر من 20 مليون مريض معرضين لخطر النوبات القلبية

سانتا كلارا، كاليفورنيا–(بيزنس واير)-- أعلنت شركة هارتبيم، إنك. (ناسداك: BEAT)، شركة تكنولوجيا طبية تركز على تحويل رعاية القلب من خلال تقديم رؤى قلبية قوية، اليوم عن بدء تسجيل أولى المرضى في دراسة Pilot ALIGN-ACS لتقييم نظام هارتبيم للكشف عن النوبات القلبية. تم تسجيل أول المرضى بواسطة البروفيسور الدكتور فلادان فوكسيفيتش في المركز الطبي الجامعي في صربيا بلغراد، صربيا. يمثل بدء دراسة Pilot ALIGN-ACS خطوة مهمة نحو جمع البيانات اللازمة لدعم توسيع مؤشر نظام هارتبيم ليشمل تقييم النوبات القلبية بالإضافة إلى تقييم اضطرابات نظم القلب.

لا تزال النوبات القلبية السبب الرئيسي للوفاة، مع أكثر من 20 مليون مريض في الولايات المتحدة معرضين للخطر. غالبًا ما يتأخر المرضى في طلب الرعاية من 3 إلى 4 ساعات لأن الأعراض قد تكون غامضة أو خفية، مما يزيد من معدل الوفيات والمضاعفات وتكاليف الرعاية. بينما يظل تخطيط القلب الكهربائي ذو 12 قناة هو المعيار التشخيصي للنوبات القلبية، لا توجد طريقة موثوقة للأطباء لتقييم احتمالية حدوث نوبات قلبية خارج الإعدادات السريرية. تهدف هارتبيم إلى سد هذه الفجوة وتقليل زمن “الأعراض إلى الباب” من خلال تمكين المرضى من تسجيل تخطيط قلب كهربائي بجودة سريرية في اللحظة التي تبدأ فيها الأعراض، أينما كانوا. من خلال التقاط إشارات القلب الكهربائية ثلاثية الأبعاد، من ثلاثة أبعاد غير متوازيه، توفر تقنية تخطيط القلب الكهربائي ثلاثي الأبعاد من هارتبيم وسيلة عالية الدقة وموثوقة للأطباء لتقييم احتمالية النوبات القلبية خارج الإعدادات السريرية.

قالت الدكتورة مايكل جيبسون، رئيس مجلس الاستشارات العلمية في هارتبيم، وعضو الجمعية الملكية للأطباء، وعضو الجمعية الأمريكية للقلب، وعضو الجمعية الدولية لأمراض القلب التداخلية، وأستاذ الطب في كلية هارفارد الطبية: “كل دقيقة مهمة أثناء نوبة القلب، والتعرف المبكر والدقيق على النوبة ضروري لضمان تلقي المرضى الرعاية التي يحتاجونها في الوقت المناسب وتحسين النتائج”. “تتمتع تقنية هارتبيم بإمكانات لإحداث تغيير كبير في سرعة تقييم المرضى من خلال توفير وصول سريع إلى بيانات تخطيط القلب الكهربائية بجودة سريرية خارج المستشفى، مما يمكّن الأطباء من تسريع قرارات الفرز والتدخل بشكل أسرع.”

تم تصميم دراسة Pilot ALIGN-ACS لتسجيل 100 مريض يعانون من ألم في الصدر ويصلون إلى غرفة الطوارئ. سيتم تقييم المرضى باستخدام كل من تخطيط القلب الكهربائي ذو 12 قناة التقليدي وجهاز هارتبيم، وسيتم مقارنة النتائج مع التشخيص النهائي للمريض عند الخروج. نظرًا لأن الدراسة موجهة لتسجيل مرضى ألم الصدر في الطوارئ، من المتوقع أن تتقدم عملية التسجيل بسرعة.

تستند الدراسة التجريبية إلى العديد من دراسات إثبات المفهوم السابقة التي أظهرت أن تكوين تخطيط القلب ثلاثي الأبعاد المماثل لقدرة جهاز هارتبيم على اكتشاف النوبات القلبية كان مشابهًا من حيث الدقة لتخطيط القلب الكهربائي ذو 12 قناة، بما في ذلك دراسة قدمت في جلسات الجمعية الأمريكية للقلب لعام 2025 حول النهج ثلاثي الأبعاد. ستساعد الدروس المستفادة من دراسة Pilot ALIGN-ACS في تصميم دراسة محورية متعددة المراكز تكون أساسًا لتقديم طلب FDA مستقبلي.

قال روبرت إينو، الرئيس التنفيذي لشركة هارتبيم: “تأسست هارتبيم على فرضية أنه بما أن معظم النوبات القلبية تحدث خارج المستشفى، يجب أن تتوفر وسيلة سريعة وسهلة للمرضى والأطباء لتقييم الأعراض وبيانات تخطيط القلب في المنزل أو في أي مكان”. “إن بدء دراستنا التجريبية للكشف عن النوبات القلبية هو لحظة حاسمة لشركة هارتبيم، حيث تعتبر واحدة من أكبر الفرص السريرية في مجال أمراض القلب. منصتنا متميزة في تقديم رؤى تخطيط القلب بجودة سريرية في لحظة ظهور الأعراض، مما يسهل اتخاذ إجراءات أكثر سرعة لسد فجوة ‘الأعراض إلى الباب’.”

يتماشى هذا الإنجاز مباشرة مع المبادرات الرئيسية طويلة الأمد لنمو شركة هارتبيم، والتي تشمل أيضًا الإطلاق المحدود لنظام هارتبيم المعتمد من FDA لتقييم اضطرابات نظم القلب، والتطوير المستمر لنموذج أولي من جهاز مراقبة تخطيط القلب الكهربائي ب12 قناة، وتطوير برنامج الذكاء الاصطناعي الخاص بها. تضع هذه المبادرات شركة هارتبيم في موقع يمكنها من تحقيق رؤيتها لتوفير رعاية قلبية أكثر وصولًا وذكاءً.

حول شركة هارتبيم، إنك.

شركة هارتبيم، إنك. (ناسداك: BEAT) هي شركة تكنولوجيا طبية مكرسة لتحويل طرق اكتشاف ومراقبة الحالات القلبية الحرجة. تقوم الشركة بإنشاء أول جهاز خالٍ من الكابلات قادر على جمع إشارات تخطيط القلب الكهربائي ثلاثية الأبعاد من ثلاثة اتجاهات غير متوازية، ودمج الإشارات في تخطيط قلب كهربائي ذو 12 قناة. تم تصميم تكنولوجيا المنصة هذه للأجهزة المحمولة التي يمكن استخدامها في أي مكان يتواجد فيه المريض لتوفير معلومات قلبية قابلة للتنفيذ. سيتمكن الأطباء من تحديد اتجاهات صحة القلب والحالات الحادة وتوجيه المرضى إلى الرعاية المناسبة — كل ذلك خارج المنشأة الطبية، مما يعيد تعريف مستقبل إدارة صحة القلب. حصلت هارتبيم على موافقة FDA لتقييم اضطرابات نظم القلب باستخدام تكنولوجيا تخطيط القلب ثلاثي الأبعاد في ديسمبر 2024، ولبرمجية توليف تخطيط القلب الكهربائي ذو 12 قناة في ديسمبر 2025. تمتلك الشركة أكثر من 20 براءة اختراع مسجلة تتعلق بتمكين التكنولوجيا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقع هارتبيم.

بيانات تطلعية

جميع البيانات في هذا الإصدار التي لا تستند إلى حقائق تاريخية تعتبر “بيانات تطلعية”. على الرغم من أن الإدارة استندت إلى توقعاتها الحالية عند صياغة أي بيانات تطلعية واردة في هذا الإصدار، إلا أن المعلومات التي استندت إليها تلك التوقعات قد تتغير. تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر وغيوم جوهرية قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، بسبب عوامل مختلفة بما في ذلك تلك المخاطر والغيوم الموضحة في قسم عوامل المخاطر وفي مناقشة الإدارة وتحليل الحالة المالية ونتائج العمليات في نماذج 10-K و 10-Q وتقارير أخرى مقدمة إلى SEC والمتاحة على موقعنا. نحثكم على أخذ تلك المخاطر والغيوم بعين الاعتبار عند تقييم بياناتنا التطلعية. نحذر القراء من الاعتماد المفرط على أي من تلك البيانات التطلعية، والتي تتحدث فقط من تاريخ إصدارها. باستثناء ما يقتضيه القانون الفيدرالي للأوراق المالية، نحن ننفي أي التزام أو مسؤولية لنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا (أو في مكان آخر) لتعكس أي تغيير في توقعاتنا أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الملابسات التي تستند إليها تلك البيانات.

1 المؤشرات المعتمدة للاستخدام

حصل نظام هارتبيم مع برمجية توليف تخطيط القلب الكهربائي ذو 12 قناة لتقييم اضطرابات نظم القلب على موافقة FDA في ديسمبر 2025. يرجى مراجعة مؤشرات الاستخدام المعتمدة الخاصة بالشركة على الموقع لمزيد من التفاصيل حول الاستخدام المقصود لتقنيتها.

MKT-109 v1

عرض النسخة الأصلية على بيزنس واير:

وسائل الإعلام:… علاقات المستثمرين: كريس تايسون نائب الرئيس التنفيذي MZ North America مباشر:…

المصدر: شركة هارتبيم، إنك.

نُشر في 5 مارس 2026

ملاحظة: تم نشر هذا المقال تلقائيًا من خلال مصدر أخبار Access Newswire. لم يحرر فريق تحرير Stocktwits هذا المقال.