مصنع وارنر للأدوية(688799.SH)شركة الأدوية الكيرالية التابعة لها تجتاز فحص إدارة الغذاء والدواء الميداني

شركة وارنر فارما (688799.SH) أعلنت أن شركة هونوان وارنر للأدوية، الشركة التابعة لها بالكامل، والتي تُعرف باسم “شركة الأدوية ذاتية التماثل”، قد خضعت للفحص قبل الموافقة على الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الفترة من 10 إلى 14 نوفمبر 2025. ومؤخرًا، تلقت الشركة تقرير التفتيش الميداني (EIR) الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي أرسلته شركة الأدوية ذاتية التماثل، ويؤكد التقرير أن إدارة الغذاء والدواء قد أنهت عملية التفتيش، وأن الشركة قد اجتازت التفتيش بنجاح.

من خلال اجتياز شركة الأدوية ذاتية التماثل لهذا التفتيش الميداني من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يتضح أن خط إنتاج المادة الخام من بانتوبرازول الصوديوم يفي بمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فيما يخص نظام إدارة الجودة والإشراف والامتثال، مما سيكون له تأثير إيجابي على أداء الشركة المستقبلي وتعزيز قدرتها التنافسية في السوق الدولية، ويدعم استمرار نمو الشركة بشكل صحي ومستدام.