شركة تشانغفن للأدوية ( 02652 ) تم الموافقة على طلب التجارب السريرية لمرهم الأنف الذي يحتوي على أولوتاتادين وموميتازون من قبل إدارة الدواء الوطنية الصينية

تشانغفونغ للأدوية (02652) تعلن أن طلب التجارب السريرية (CTA) لمرهم الأنف الذي يحتوي على أولوترتين وموميتازون قد حصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). الشركة هي أول شركة في الصين تقدم طلبًا لإجراء تجارب سريرية لدواء مقلد لهذا المنتج.

موافقة CTA تمثل علامة فارقة في دفع المنتج نحو مرحلة التجارب السريرية. تطوير بخاخ أنف مركب بجرعة ثابتة يواجه تحديات تقنية كبيرة، خاصة فيما يتعلق باستقرار الصيغة، ونظام التعليق، وتوحيد الرش، والإنتاج على نطاق واسع. تقدم هذا المنتج يعزز قدرة المجموعة على تنفيذ تقنيات معقدة في تحضيرات الأنف والبروتوكولات الدوائية.

بالإضافة إلى ذلك، يتكامل هذا المنتج مع مجموعة منتجات المجموعة لعلاج التهاب الأنف التحسسي (AR) والتهاب الجيوب الأنفية المزمن (CRS)، والتي تشمل حالياً بخاخ الأنف فلوتيكاسون نازون (شوفيمين®)، وموميتازون فوروثيكاسون، وبوديسونيد. تغطي هذه المجموعة فئات عمرية ومرحل مرض متنوعة، وتوفر خطة إدارة طويلة الأمد لأمراض الجهاز التنفسي العلوي. تؤمن الشركة أن قدراتها المتكاملة في الصياغة المعقدة والتوصيل الدقيق ستعزز من مكانتها التنافسية في السوقين المحلي والعالمي.

سوف تواصل المجموعة التواصل النشط مع NMPA، وتتابع الأنشطة السريرية اللاحقة وفقًا للمتطلبات التنظيمية.