هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرة مع موزع البيان الصحفي لأي استفسارات.

كاردكس تعلن عن نتائج التحقق السريري لـ AlloHeme™، أول حل مراقبة باستخدام الذكاء الاصطناعي والتسلسل الجيني الجديد لمراقبة مرضى AML و MDS بعد العلاج بالخلايا

ويير بايور

الخميس، 12 فبراير 2026 الساعة 9:05 مساءً بتوقيت غرينتش+9 قراءة لمدة 5 دقائق

في هذا المقال:

CDNA

-4.13%

تمكن AlloHeme من اكتشاف انتكاسة السرطان مبكرًا من طرق المراقبة التقليدية في مرضى AML و MDS بعد زراعة الخلايا المكونة للدم

حل مراقبة غير جراحي، عالي الحساسية، من المتوقع أن يُطلق تجاريًا في الولايات المتحدة في عام 2027 كجزء من محفظة CareDx للزرع والطب الدقيق

بريسبان، كاليفورنيا، 12 فبراير 2026–(ويير بايور)–شركة CareDx، المدرجة في ناسداك تحت الرمز: CDNA — شركة الزرع™، وهي شركة رائدة في مجال الطب الدقيق تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق حلول رعاية صحية ذات قيمة عالية ومتميزة سريريًا لمرضى الزرع ومقدمي الرعاية، أعلنت اليوم عن نتائج التحقق السريري الحاسمة لـ AlloHeme™، اختبار مراقبة غير جراحي يعتمد على التسلسل الجيني من الجيل التالي (NGS) ومدعوم بالذكاء الاصطناعي (AI) يهدف إلى التنبؤ بانتكاسة مرضى اللوكيميا النخاعية الحادة (AML) ومتلازمات خلل النخاع (MDS) بعد زراعة الخلايا المكونة للدم (HCT). تتيح هذه الطريقة اكتشاف إشارات الانتكاسة الناشئة قبل طرق المراقبة التقليدية المعتمدة على نخاع العظم أو العلامات المحددة، مما يوفر حلاً شاملاً، عالي الحساسية، لمراقبة مرضى AML و MDS بعد زراعة الخلايا. تم تقديم البيانات، التي تم جمعها ضمن دراسة ACROBAT (NCT04635384)، في اجتماعات Tandem لعام 2026، وسيتم مراجعتها أيضًا جنبًا إلى جنب مع خطط الإطلاق التجاري خلال الندوة الإلكترونية للمستثمرين من CareDx في 12 فبراير 2026، على investors.caredx.com.

يمثل التحقق السريري الناجح من AlloHeme خطوة رئيسية في استراتيجية Transplant+ الخاصة بـ CareDx، حيث يوسع قدرات الشركة في الطب الدقيق ليشمل العلاج بالخلايا، والأمراض الدموية، والأورام، من خلال تمكين مراقبة عالية الحساسية وخالية من الورم للانتكاسة بعد HCT في مرضى AML و MDS. من خلال معالجة فجوة رئيسية في مراقبة الانتكاسة بعد الزرع لمرضى AML و MDS، يوسع هذا المبادرة من تأثير CareDx ليشمل ما هو أبعد من زراعة الأعضاء الصلبة ويستجيب لاحتياجات سريرية متزايدة.

“لا تزال انتكاسة السرطان سببًا رئيسيًا للوفاة لدى مرضى AML و MDS بعد زراعة الخلايا المكونة للدم”، قال الدكتور جيف توتبرغ، المدير الطبي في CareDx. “يمثل AlloHeme الجيل التالي من الابتكار ضمن استراتيجية Transplant+ الخاصة بـ CareDx، حيث نوسع من زراعة الأعضاء الصلبة إلى العلاج بالخلايا، من خلال تزويد الأطباء بأداة عالية الحساسية تعتمد على الدم يمكن أن تساعد في اكتشاف الانتكاسة مبكرًا. تبرز بيانات ACROBAT القيمة السريرية التي تقدمها هذه الاختبار للأطباء والمرضى ومراكز العلاج بالخلايا. نحن متحمسون لإطلاق هذه التقنية المبتكرة في السوق بطريقة فريدة تقدمها CareDx — جنبًا إلى جنب مع مجموعة كاملة من الحلول الرقمية والمرضى لمجتمع العلاج بالخلايا.”

متابعة القصة  

دراسة ACROBAT هي تجربة مستقبلية متعددة المراكز، ومراقبة، أجريت عبر 11 مركز زرع في الولايات المتحدة. شملت التحليل لمدة 24 شهرًا 198 مشاركًا قابلين للتقييم و40 حالة انتكاسة. أظهرت AlloHeme أداء سريريًا قويًا، بما في ذلك حساسية بنسبة 85% وخصوصية بنسبة 92%. وترجم ذلك إلى قيمة تنبؤية سلبية بنسبة 95%، وقيمة تنبؤية إيجابية بنسبة 79%، ومنطقة تحت المنحنى بقيمة 0.89. حدد الاختبار الانتكاسة بمتوسط 41 يومًا قبل الكشف السريري. بعد 6 أشهر من الزرع، أظهر المرضى الذين كانت نتائج AlloHeme إيجابية لديهم خطر انتكاسة أعلى بمقدار 12 مرة مقارنة بالمرضى الذين كانت نتائجهم سلبية (p<0.001). كما أظهرت AlloHeme حساسية ووقت استجابة أكبر من الاختبارات التقليدية، بما في ذلك نخاع العظم الأكثر تدخلاً وتحليل التدفق متعدد المعلمات (MFC-MRD)، كما أبلغت عنه المواقع المشاركة في التجربة السريرية.

“تمثل هذه البيانات خطوة مهمة إلى الأمام في مراقبة الانتكاسة لمرضى AML و MDS”، قال الدكتور ران ريشيف، أستاذ الطب في جامعة كولومبيا ومدير البحث الترجمي في برنامج زرع الدم والنخاع العظمي. “يقدم AlloHeme استراتيجية بسيطة وفعالة لتحديد المرضى عاليي الخطورة مبكرًا، مما يفتح الباب للتدخلات الوقائية لمنع الانتكاسة وتحسين البقاء على قيد الحياة.”

توسع استراتيجي في العلاج بالخلايا

يمثل إدخال AlloHeme خطوة مهمة في توسع شركة CareDx في استراتيجية Transplant+ إلى سوق العلاج بالخلايا والأورام الدموية، حيث تفتقر حالياً إلى حل مراقبة جزيئي تجاري عالي الحساسية وذو تطبيق شامل لمرضى AML و MDS. تشمل استراتيجية Transplant+ الخاصة بـ CareDx تطوير مجموعة من الأدوات الجزيئية للعلاج بالخلايا، والأمراض الدموية، والأورام، تغطي جميع مراحل اكتشاف الانتكاسة بعد HCT ومراقبة استمرارية خلايا CAR-T.

تتوقع CareDx إطلاق AlloHeme بشكل متسلسل في الولايات المتحدة، بدءًا من جاهزيته وفق معايير CLIA في 2026، يليه الإطلاق التجاري في 2027، وتوقع تغطية من قبل شركات التأمين في 2028.

عن CareDx

CareDx شركة رائدة في مجال الطب الدقيق تكرس جهودها لتحسين نتائج مرضى الزرع وتعزيز صحة الأعضاء. تشمل حلول الشركة المتكاملة الاختبارات الجزيئية غير الجراحية لزرع القلب والكلى والرئة؛ منتجات المختبرات؛ تقنيات الصحة الرقمية؛ وحلول المرضى التي تدعم الرعاية قبل وبعد الزرع. تعتبر CareDx المزود الرائد للمعلومات الجينومية لمرضى الزرع. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.caredx.com.

بيانات تطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية تتعلق بـ CareDx، بما في ذلك البيانات حول الفوائد المحتملة والنتائج التي قد تتحقق باستخدام AlloHeme. تستند هذه البيانات إلى المعلومات المتاحة حاليًا وتوقعات الشركة الحالية، وتقتصر على تاريخ إصدارها، وتخضع للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري عن تلك المتوقعة، بما في ذلك عدم تحقيق الشركة للفوائد المتوقعة من AlloHeme، أو أن تكون النتائج في دراسة ACROBAT غير دقيقة، والعوامل الاقتصادية والسوقية العامة، وغيرها من المخاطر التي تناقش في ملفات الشركة المقدمة للهيئة الأمريكية للأوراق المالية (SEC)، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، التقرير السنوي Form 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2024 المقدم إلى SEC في 28 فبراير 2025، والتقرير الربع سنوي Form 10-Q للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025 المقدم في 4 نوفمبر 2025، وتقارير أخرى قدمتها الشركة للSEC. قد تتسبب أي من هذه العوامل في أن تختلف النتائج والأداء والإنجازات الفعلية للشركة بشكل جوهري وسلبي عن تلك المتوقعة أو المضمنة في البيانات التطلعية. يُنصح بعدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات. تنفي CareDx بشكل صريح أي التزام، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون، بتحديث أو مراجعة أي من هذه البيانات التطلعية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة، أو أحداث مستقبلية، أو غير ذلك.

عرض النسخة الأصلية على businesswire.com:

جهات الاتصال

CareDx, Inc.
وسائل الإعلام
ناتاشا موشيريان واغنر
nwagner@caredx.com

علاقات المستثمرين
كارولين كورنر
investor@caredx.com

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات