FDA تقبل طلب تسجيل برستل ميرز سكويب (BMY) لدواء إبروديميد للمراجعة ذات الأولوية

وافقت إدارة الغذاء والدواء على طلب الدواء الجديد (NDA) من شركة بريستول-مايرز سكويب لدواء إيبردوميد، وهو علاج تجريبي لمرض المايلوما المتكرر أو المقاوم، ومنحته مراجعة ذات أولوية وتصنيف علاج ثوري. إذا تم الموافقة عليه، سيكون إيبردوميد أول دواء فموي من نوع منظم ليجاس E3 للكرابلون لهذا الحالة، مع تاريخ هدف للإصدار في 17 أغسطس. يدعم الطلب بيانات من تجربة المرحلة 3 باستخدام نقص المرض الأدنى (MRD) كهدف رئيسي، مما يشير إلى فعالية في القضاء على المرض.