الشركات الصغيرة الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية تعيد تشكيل مشهد علاج السرطان في عام 2025

شهد قطاع التكنولوجيا الحيوية طفرة ملحوظة في عام 2025، حيث برزت الشركات الصغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية كمحركات رئيسية للابتكار. أظهر مؤشر ناسداك للتكنولوجيا الحيوية قوة القطاع، حيث ارتفع من 3637.05 في أكتوبر 2023 إلى ذروته عند 4954.813 في سبتمبر 2024، قبل أن يتراجع إلى 4530.69 في أغسطس 2025. ومع ذلك، ظهرت مرونة السوق بشكل واضح في النصف الأخير من العام، حيث أغلق المؤشر عند 5766.59 في 29 ديسمبر 2025، محققًا مكاسب تقريبًا بنسبة 34 في المئة خلال العام. يعكس هذا الأداء ثقة المستثمرين في الابتكارات الرائدة وتسارع أنشطة الصفقات داخل قطاع التكنولوجيا الحيوية. من بين هؤلاء، حظيت مجموعة مختارة من الشركات الصغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية ذات رؤوس أموال سوقية تتراوح بين 50 مليون دولار و500 مليون دولار باهتمام كبير من المستثمرين.

نهج جديد للعلاج المناعي يظهر من الشركات الصغيرة في التكنولوجيا الحيوية

يتم إعادة تشكيل جبهة علاج السرطان بواسطة شركات صغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية تبتكر استراتيجيات جديدة للعلاج المناعي. تمثل شركة SELLAS Life Sciences (ناسداك: SLS) أحد الأمثلة الأكثر إثارة، حيث شهدت أسهمها ارتفاعًا خلال العام بنسبة 210.19 في المئة بنهاية 2025، لتصل إلى قيمة سوقية قدرها 477.18 مليون دولار عند سعر سهم 3.35 دولارات.

يركز النهج العلاجي للشركة على تعليم الجهاز المناعي التعرف على خلايا السرطان والقضاء عليها من خلال استهداف البروتينات الخاصة بالورم. مرشحها الرئيسي، جالينبيبيموت-إس (GPS)، يعمل كلقاح من نوع العلاج المناعي لمرضى اللوكيميا الحادة النخاعية في حالة هدوء. الأصل الثانوي، SLS009، يمثل مثبطًا انتقائيًا لـ CDK9 يكتسب زخمًا في تجارب المرحلة الثانية لسرطان الدم. زاد حماس المستثمرين بعد أن أعلنت الشركة أن تجربتها في المرحلة الثالثة، REGAL، لعلاج GPS كمحافظة، تطورت إلى تسجيل 72 حالة وفاة حتى 26 ديسمبر، مع توقع إكمال التجربة بعد الجدول الزمني المبدئي. أثار هذا التمديد تكهنات بأن المرضى المشاركين يعيشون فترات بقاء تتجاوز بكثير الحدود التاريخية.

وبالمثل، تقدمت شركة IO Biotech (ناسداك: IOBT) في مكانتها بين الشركات الصغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية من خلال تطوير لقاحات معدلة مناعياً. تكنولوجيا T-win الخاصة بالشركة تنشط خلايا T لمهاجمة كل من خلايا الورم والبيئات المناعية القمعية. حقق مرشحها الرائد، IO102-IO103 (Cylembio)، تصنيف علاج ثوري من إدارة الغذاء والدواء (FDA) عند دمجه مع علاج Keytruda من ميرك لعلاج الميلانوما المتقدم استنادًا إلى بيانات المرحلة 1/2 الإيجابية.

أظهر قراءة تجربة المرحلة الثالثة الحاسمة للميلانوما في أغسطس أن الجمع بين Cylembio وKeytruda أدى إلى بقاء خالٍ من التقدم لمدة 19.4 شهرًا مقابل 11 شهرًا لعلاج Keytruda وحده. على الرغم من عدم تجاوز العتبات الإحصائية الصارمة، إلا أن الإشارة السريرية دفعت إلى اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء لوضع مسار تسجيل مستقبلي. اختتمت شركة IO Biotech عام 2025 بحماس ناتج عن بيانات قبل السريرية حديثة كشفت عن فوائد محتملة لـ IO112 (الذي يستهدف الأرجيناز 1) وIO170 (الذي يستهدف عامل النمو المحول)، مما يشير إلى توسع خط أنابيبها عبر مؤشرات سرطانية متعددة.

إنجازات سريرية تنوع خطوط أنابيب الشركات الصغيرة في التكنولوجيا الحيوية

إلى جانب العلاج المناعي للسرطان، تتقدم شركات صغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية بحلول علاجية في مجالات الأمراض العصبية والعدوى. حققت شركة Tiziana Life Sciences (ناسداك: TLSA) عائدًا خلال العام بنسبة 124.64 في المئة، بقيمة سوقية قدرها 184.22 مليون دولار وسعر سهم 1.55 دولار، مدفوعة بزخم سريري في برنامجها للدواء الأنفي فورالوماب.

هذا الجسم المضاد الأحادي النسيلة البشري بالكامل يُقيّم عبر حالات متعددة باستخدام تقنية التوصيل الأنفي الحصرية للشركة. أطلقت الشركة تجارب المرحلة الثانية لمرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) بالشراكة مع جمعية ALS، مع توقع بدء الجرعات في يناير 2026. في الوقت نفسه، بدأت تجارب المرحلة 2a لاضطراب التصلب المتعدد متعدد الأنظمة في أغسطس، وتقدمت جامعة جونز هوبكنز وجامعة ماساتشوستس في تجارب المرحلة الثانية لمرض التصلب المتعدد الثانوي غير النشط.

أبرزت السردية الأكثر إقناعًا حول إمكانات فورالوماب لعلاج الزهايمر. في مايو، أظهرت نتائج إيجابية تحسنًا في جودة الحياة لمرضى التصلب المتعدد الثانوي غير النشط. كشفت بيانات التصوير PET اللاحقة عن انخفاضات كبيرة في تنشيط الخلايا الصغيرة (الميكروجليا) المرتبط بالالتهاب العصبي. كشفت تحليلات مناعية في ديسمبر عن اكتشاف غير متوقع: زيادة علامات البلعمة في الخلايا الأحادية الكلاسيكية، مما يشير إلى أن المركب قد يعزز إزالة لويحات الأميلويد مع استهداف الالتهاب العصبي في الوقت ذاته. يمثل هذا الآلية المزدوجة تحولًا في نهج علاج الزهايمر. قامت الشركة بحقن أول مريض في تجربة عشوائية من المرحلة الثانية لعلاج الزهايمر في ديسمبر وقدمّت وثائق سلامة شاملة تظهر أكثر من 37 سنة من العلاج بدون وقوع أحداث جانبية خطيرة مرتبطة بالدواء.

برزت شركة Spero Therapeutics (ناسداك: SPRO) كأحد الشركات الصغيرة المتميزة، حيث حققت مكاسب خلال العام بنسبة 119.05 في المئة بقيمة سوقية قدرها 129.58 مليون دولار وسعر سهم 2.30 دولار. يمثل دواء tebipenem pivoxil hydrobromide (HBr)، الذي طورته بالتعاون مع GSK، علاجًا فمويًا من المرحلة المتأخرة لعدوى المسالك البولية المعقدة بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية.

تحقق ارتفاع بنسبة 245 في المئة في الأسهم في 28 مايو بعد أن أعلنت الشركة أن تجربة المرحلة الثالثة حققت هدفها الرئيسي وأدت إلى إنهاء مبكر للفعالية. في ديسمبر، قدمت GSK طلب دواء جديد لإعادة التقديم إلى إدارة الغذاء والدواء مدعومًا ببيانات المرحلة الثالثة، مما أدى إلى دفع مبلغ 25 مليون دولار كدفعة إنجاز إلى Spero متوقع في الربع الأول من 2026.

تطبيقات علاجية متخصصة ضمن الشركات الصغيرة الناشئة

أنهت شركة OKYO Pharma (ناسداك: OKYO) عام 2025 بمكاسب خلال العام بنسبة 60.5 في المئة، مع قيمة سوقية قدرها 74.85 مليون دولار وسعر سهم 1.91 دولار. تستهدف هذه الشركة الصغيرة في المرحلة السريرية ألم القرنية العصبي ومرض العين الجافة باستخدام urcosimod، وهو مضاد التهاب غير ستيرويدي ومسكن غير أفيوني.

حصل المركب على تصنيف تسريع من إدارة الغذاء والدواء في مايو بعد إيقاف مبكر لتجربة المرحلة الثانية لتحليل البيانات. جاءت نتائج المرحلة الثانية الإيجابية في يوليو، تلتها تمويل غير مخفّض بقيمة 1.9 مليون دولار لدعم التطوير المستمر. أعلنت الشركة في سبتمبر عن تجربة متعددة المراكز تضم 120 مريضًا تهدف إلى تحديد جرعة التسجيل المثلى للمرحلة الثالثة. وأبرز تطور في ديسمبر عندما كشفت بيانات التصوير الجديدة عن قدرة urcosimod على استعادة بنية الأعصاب القرنية، مع زيادات متوسطة في عدد الألياف العصبية وطولها مقارنة بانخفاضات متوسطة في المجموعة الضابطة. قد تضع هذه القدرة على إعادة الهيكلة العصبية OKYO كلاعب محوري في العلاجات العينية.

مشهد الاستثمار في الشركات الصغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية

تمثل الشركات الخمس الصغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تم تسليط الضوء عليها نماذج لفرص الابتكار والاستثمار. تتشارك هذه الشركات سمات مشتركة: تطوير في المرحلة السريرية، تفاعل مع إدارة الغذاء والدواء عبر تصنيفات ثورية أو تسريع، شراكات أكاديمية أو مع شركات الأدوية، وتقدم سريري ملموس موثق من خلال نتائج التجارب وبيانات السلامة.

ومع ذلك، فإن الشركات الصغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية تحمل مخاطر مرتفعة بطبيعتها. فشل التجارب السريرية، تحديات التصنيع، وقيود التمويل تمثل اعتبارات مهمة. يتركز القيمة غالبًا على مرشح واحد أو اثنين من العلاجات، مما يخلق سيناريوهات نتائج ثنائية. من ناحية أخرى، يمكن أن تؤدي الموافقات التنظيمية الناجحة وتوسعات الشراكات إلى عوائد ضخمة للمستثمرين المبكرين الذين يدركون نقاط التحول.

يؤكد أداء عام 2025 لهذه الشركات الصغيرة على اعتراف المستثمرين بأن الابتكار العلاجي أصبح بشكل متزايد من مصدر منظمات مرنة ومركزة بدلاً من الاعتماد الحصري على شركات الأدوية الكبرى. ومع اقتراب مؤشر ناسداك للتكنولوجيا الحيوية من أعلى مستوياته خلال ثلاث سنوات رغم تقلبات السوق، يبدو أن مسار الشركات الصغيرة ذات الثقة العالية في المستقبل لا يزال مرشحًا لمزيد من التدقيق من قبل المستثمرين واحتمالية تخصيص رؤوس أموال.