Rinvoq يتقدم نحو الموافقة التنظيمية لعلاج البهاق

قدمت شركة AbbVie مؤخرًا طلبات تنظيمية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للحصول على موافقة السوق على دواء Rinvoq لعلاج المرضى البالغين والمراهقين المصابين بالوِتَقيَّة غير القطاعية (NSV). يمثل هذا الإنجاز التنظيمي خطوة مهمة في معالجة حالة جلدية صعبة تؤثر على ملايين المرضى حول العالم.

فهم الوِتَقيَّة غير القطاعية والحاجة إلى علاجات جديدة

تمثل الوِتَقيَّة غير القطاعية الشكل الأكثر شيوعًا لهذا الاضطراب التصبغي، وتتميز بفقدان تدريجي للون الجلد غالبًا ما يؤثر على المناطق المكشوفة ويمكن أن يؤثر بشكل كبير على جودة حياة المرضى. تحدث الحالة عندما يتم تدمير الخلايا الصبغية (الميلانوسايتات) بواسطة الجهاز المناعي، مما يؤدي إلى ظهور بقع بيضاء على الجلد. كان مشهد علاج الوِتَقيَّة محدودًا تاريخيًا، مما يجعل تطوير خيارات علاجية جديدة أمرًا ذا أهمية خاصة للمرضى الباحثين عن حلول فعالة.

البيانات السريرية من المرحلة 3 التي تدعم الطلبات التنظيمية

تستند الطلبات التنظيمية إلى بيانات قوية من دراسات المرحلة 3 المعروفة باسم Viti-Up. في هذه التجارب، أظهر الدواء، أوباداكيتينيب، وهو المكون النشط في Rinvoq، نتائج فعالية مثيرة للإعجاب. حيث حقق الدواء أهدافه الرئيسية المشتركة عند 48 أسبوعًا، مع تحقيق ما لا يقل عن 50% من المرضى تحسينًا كبيرًا في إعادة التصبغ الكلي للجسم، و75% على الأقل شهدوا تحسينات ملحوظة في تصبغ الوجه من حالتهم الأساسية. تؤكد هذه النتائج على قدرة الدواء على تقديم فوائد سريرية ذات معنى لمرضى الوِتَقيَّة.

توسيع محفظة AbbVie العلاجية

يُعتبر Rinvoq بالفعل دواءً موصوفًا لعلاج حالات الالتهاب المناعي المختلفة، مع موافقات حالية تشمل التهاب المفاصل الروماتويدي، ومرض كرون، والتهاب القولون التقرحي، من بين حالات أخرى. يمثل التوسع في علاج الوِتَقيَّة توسيعًا استراتيجيًا لتطبيقات الدواء السريرية، مستفيدًا من آليته المناعية المعدلة لمعالجة اضطراب مناعي خطير آخر. إذا تمت الموافقة عليه، فسيضيف خيارًا علاجيًا هامًا آخر إلى محفظة AbbVie المتزايدة من العلاجات المناعية المستهدفة.