ST نو تاي: خط إنتاج المواد الخام لمصنع جياندي يمر بفحص الامتثال لـGMP

إعلان شركة ST诺泰، شركة تابعة مملوكة بالكامل، هانغتشو أوساينو للتكنولوجيا الحيوية المحدودة (المشار إليها باسم “مصنع جيند” )، تلقت مؤخرًا إشعارًا من إدارة مراقبة الأدوية في مقاطعة تشجيانغ يحمل رقم: زيه 2026 رقم 0013، يفيد بأن المادة الخام أوجتيفيروي الصوديوم قد اجتازت بنجاح فحص التوافق مع GMP. يشمل نطاق الفحص والمصانع وخطوط الإنتاج ذات الصلة المادة الخام (أوجتيفيروي الصوديوم): المصنع 1، المصنع 6، المصنع 9، وخط إنتاج المادة الخام B. والنتيجة أن إدارة الإنتاج والجودة للمادة الخام (أوجتيفيروي الصوديوم): المصنع 1، المصنع 6، المصنع 9، وخط إنتاج المادة الخام B، تفي بمتطلبات “مواصفات إدارة جودة إنتاج الأدوية” (تم تعديلها في عام 2010).