تلامس KYTX أعلى مستوى خلال 52 أسبوعًا مع اقتراب بيانات المرحلة 2 من SPS لـ KYV-101

شركة Kyverna Therapeutics, Inc. (KYTX) وصلت اليوم إلى ارتفاعات جديدة ترقبًا لنتائج سريرية حاسمة. ارتفعت الأسهم إلى 10.38 دولارات خلال التداول بعد ساعات العمل، مسجلة قفزة بنسبة 18.22%، ومؤسسة أعلى مستوى خلال 52 أسبوعًا جديد، بعد أن أغلقت الجلسة العادية عند 8.78 دولارات بزيادة قدرها 5.02%. على مدى الأشهر الـ12 الماضية، تراوحت أسهم شركة التكنولوجيا الحيوية بين 1.78 دولار و9.75 دولارات.

بداية جديدة في علاج الأعصاب النادرة

المحفز الذي يدفع حماس المستثمرين هو إعلان اليوم عن النتائج الرئيسية من تجربة التسجيل KYSA-8، التي تقيم KYV-101 في مرضى يعانون من متلازمة الشخص الصلب (SPS). هذا الحالة النادرة والمتقدمة من أمراض المناعة الذاتية تظهر كتيبس شديد في العضلات وتشنجات مؤلمة تعيق الحياة، مع خيارات علاجية قائمة غير كافية وتترك المرضى بطرق محدودة نحو الشفاء المستدام.

آلية العلاج الثوري

يمثل KYV-101 علاجًا كاملًا بشريًا ذاتيًا بالخلايا التائية المعدلة باستخدام وظيفة التحفيز المشترك CD28. يعمل النهج العلاجي عن طريق تحقيق استنزاف عميق لخلايا B مع استعادة الجهاز المناعي من خلال إدارة واحدة، مستهدفًا الآليات المناعية الذاتية الأساسية. إذا نجح، يمكن أن يفتح هذا الاستراتيجية إمكانية الوصول إلى حالات شفاء خالية من الأدوية والمرض، مما يمثل تحولًا في إدارة أمراض المناعة الذاتية.

الجدول الزمني والموقف المالي

تخطط الشركة لتقديم طلب ترخيص الأدوية البيولوجية (BLA) لـ KYV-101 في متلازمة الشخص الصلب خلال النصف الأول من عام 2026، اعتمادًا على نتائج التجارب الإيجابية. حتى 30 سبتمبر 2025، تحافظ Kyverna على وضع مالي قوي مع 171.1 مليون دولار نقدًا وما يعادله. بالإضافة إلى ذلك، اقترضت الشركة أول $25 مليون من تسهيل قرض مضمون بقيمة $150 مليون، ممتدة فترة التشغيل حتى عام 2027 وتوفير وسادة مالية كبيرة للأنشطة التطويرية السريرية المستمرة.