Пульс Биосайнс, первая в мире клиническая испытание катетера для фибрилляции предсердий с 96% успешностью за первый год

Pulse Biosciences ($PLSE) Объявила результаты первого клинического исследования своей кардиальной катетеры nPulse на конференции “Heart Rhythm 2026”. Самая заметная часть публикации — показатели успешности операции и безопасность. На 6-м месяце успешность операции составила 95 из 95 случаев, достигнув 100%; на 12-м месяце — 51 из 53 случаев, успешность 96%.

Компания заявила, что это исследование как ранние клинические данные по лечению фибрилляции предсердий (ФП) имеет важное значение. Анализ по методу Каплана-Мейера через год показал, что доля пациентов без ФП, предсердной фибрилляции (AFL) и предсердной тахикардии (AT) составляет 90%. Тяжёлые нежелательные явления (SAE) возникли у 3 из 177 случаев, что составляет 1,7%.

Показатели эффективности операции также достаточно хорошие. Среднее время пребывания устройства в левом предсердии составило 18,6±13,0 минут, общее время операции — 60,2±27,7 минут. Время рентгеновского контроля — 9,4±5,9 минут, среднее число применений энергии для изоляции легочных вен (PVI) — 12,3±2,6 раз. В обычных операциях по лечению ФП сокращение времени операции и времени рентгеновского контроля влияет на усталость медицинского персонала, нагрузку на пациентов и эффективность работы больницы, поэтому эти показатели привлекают внимание рынка.

Этот результат интерпретируется как ранний показатель способности Pulse Biosciences подтвердить свою технологическую конкурентоспособность в области электрофизиологии сердца. В настоящее время это всё ещё ранняя стадия исследования на предмет возможности, поэтому необходимы более масштабные последующие клинические испытания и долгосрочные данные наблюдения, однако по опубликованным данным показатели “успешности” и “безопасности” соответствуют ожиданиям. Если последующие клинические испытания покажут схожие результаты, присутствие компании на рынке устройств для лечения ФП может усилиться.

TP AI Меры предосторожности Этот текст основан на модели языка TokenPost.ai и предназначен для краткого изложения. Основное содержание текста может быть пропущено или не соответствовать фактам.

Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
Добавить комментарий
Добавить комментарий
Нет комментариев
  • Закрепить