Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Zealand Pharma объявляет положительные результаты первого этапа с окончательными данными по Kv1.3-канальному блокатору ZP9830

Zealand Pharma

Ср, 18 февраля 2026 г., 15:30 по GMT+9 7 мин чтения

В этой статье:

ZLDPF

+0.44%

ZLDPY

+14.51%

Zealand Pharma

Пресс-релиз – № 4 / 2026

Zealand Pharma объявляет положительные результаты первого этапа с окончательными данными по Kv1.3-канальному блокатору ZP9830

Одноразовые дозы ZP9830 хорошо переносились, серьезных или тяжелых побочных эффектов или ограничивающих безопасность находок при любой дозе не выявлено

ZP9830 продемонстрировал фармакокинетический профиль, соответствующий прогнозам на основе доклинических данных, а исследовательские фармакодинамические биомаркеры показали надежную, дозозависимую активность, соответствующую взаимодействию с целью Kv1.3

ZP9830 — высокоэффективный и селективный блокатор канала Kv1.3 с потенциалом для лечения широкого спектра иммуномедиированных воспалительных заболеваний

Программа разработки идет быстро и согласно плану, ожидается получение данных по нескольким повышающимся дозам на первом этапе (Phase 1a) и запуск Phase 1b/2a во второй половине 2026 года

Копенгаген, Дания, 18 февраля 2026 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), биотехнологическая компания, меняющая будущее метаболического здоровья, сегодня объявила о положительных результатах первого этапа с однократной повышающейся дозой (SAD) для Kv1.3-канального блокатора ZP9830. Первый в человеке, однопортальный, рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый, SAD-этап комбинированного Phase 1a/многократного повышающегося дозирования (MAD) исследования был разработан для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики (PK) и фармакодинамики (PD) ZP9830 после введения здоровым мужчинам-участникам.

ZP9830 хорошо переносился в этом исследовании с однократной повышающей дозой, серьезных или других опасных для безопасности находок не выявлено. Все побочные явления (TEAEs) были несерьезными и легкой степени. Не было обнаружено клинически значимых находок в показателях жизненных функций, электрокардиограммах (ECG), физических осмотрах или лабораторных анализах. Параметры PK увеличивались пропорционально дозе в исследуемом диапазоне, а данные по внутривенной группе показали очень высокую биодоступность подкожной формы.

«Мы очень довольны результатами первого этапа с однократной повышающей дозой, которые продемонстрировали благоприятную безопасность и переносимость, а также профиль PK/PD, соответствующий нашим ожиданиям для высоко дифференцированной иммунологической терапии с новым механизмом действия», — сказал доктор Дэвид Кендалл, главный медицинский директор Zealand Pharma. «Важно, что эти данные также подчеркивают силу собственных возможностей Zealand Pharma в области пептидного инженерного дела для решения исторически сложных целей и дополнительно укрепляют нашу уверенность в ZP9830 как перспективном блокаторе канала Kv1.3 с потенциалом в лечении нескольких аутоиммунных и воспалительных заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями.»

Продолжение истории  

О первом этапе исследования
Первый в человеке, однократный повышающийся дозовый (SAD) этап комбинированного исследования Phase 1a/многократного повышающегося дозирования (MAD), (ClinicalTrials.gov ID: NCT06682975), проводился у здоровых мужчин-участников для изучения эффектов однократных повышающих доз ZP9830, вводимых подкожно в широком диапазоне доз, а также внутривенно на одной дозе. Основными задачами были оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики, а также подтверждение механизма действия как дополнительная исследовательская цель. В рамках SAD-этапа использовалась подходящая фармакологическая модель для изучения иммуномодулирующей активности и раннего подтверждения влияния ZP9830 на биологию иммунных клеток. MAD-этап этого исследования продолжается и оценивает эффекты при длительном воздействии ZP9830.

О ZP9830
ZP9830 — мощный и селективный блокатор канала Kv1.3, с потенциалом для лечения широкого спектра иммуномедиированных воспалительных заболеваний. Kv1.3 — калиевый ионный канал, который селективно повышается на эффекторных памяти Т-клетках, играющих центральную роль в аутоиммунных и хронических воспалительных процессах через высвобождение провоспалительных цитокинов, вызывающих повреждение тканей.

Противовоспалительные эффекты блокировки канала Kv1.3 были продемонстрированы в доклинических моделях иммунологических расстройств. Селективное выражение Kv1.3 на эффекторных памяти Т-клетках делает его привлекательной терапевтической целью, поскольку предполагается, что ингибирование сохранит защитные функции более широкой иммунной системы.

Об Zealand Pharma A/S
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) — биотехнологическая компания, сосредоточенная на разработке лекарств для борьбы с ожирением и метаболическим здоровьем. Объединив более 25 лет опыта в области пептидных исследований и разработок с собственной платформой данных, использующей передовые методы анализа данных и ИИ/МЛ, Zealand Pharma стремится к новой эре в лечении ожирения и метаболического здоровья.

На сегодняшний день более десяти лекарственных кандидатов, созданных Zealand Pharma, прошли клиническую разработку, из которых два продукта вышли на рынок, а три находятся на поздних стадиях разработки. Компания сотрудничает с глобальными фармацевтическими и биотехнологическими партнерами по исследованиям, разработке и коммерциализации.
Основана в 1998 году, штаб-квартира Zealand Pharma расположена в Копенгагене, Дания, с представительством в Бостоне, Массачусетс. Подробнее на www.zealandpharma.com.

Ожидаемые заявления
Этот пресс-релиз содержит «ожидаемые заявления», как это определено в Законе о реформе частных судебных исков по ценным бумагам 1995 года в США, с изменениями, хотя он больше не зарегистрирован в США, используется как определение для выражения ожиданий или прогнозов Zealand Pharma относительно будущих событий, связанных с исследованием, разработкой и коммерциализацией фармацевтических продуктов, сроками проведения доклинических и клинических испытаний и отчетностью по ним. Эти ожидаемые заявления могут быть идентифицированы словами, такими как «намерение», «предвидение», «верить», «могут», «оценка», «ожидание», «прогноз», «цель», «намерение», «может», «план», «возможный», «потенциальный», «будет», «бы» и другими словами и выражениями сходного значения. Не следует полагаться чрезмерно на эти заявления или представленные научные данные. Читателю рекомендуется не полагаться на эти ожидаемые заявления. Такие заявления подвержены рискам, неопределенностям и ошибочным предположениям, которые могут привести к тому, что фактические результаты существенно отклонятся от ожидаемых или предполагаемых, и могут сделать любые или все такие ожидаемые заявления неправильными, включая, но не ограничиваясь, непредвиденными затратами или задержками в клинических испытаниях и других разработках из-за неблагоприятных событий безопасности, набора пациентов или иных причин; неожиданными проблемами, которые могут возникнуть из-за дополнительных данных, анализа или результатов, полученных в ходе клинических испытаний; нашей способностью успешно выводить на рынок новые и существующие продукты; изменениями правил возмещения расходов и государственных законов и их интерпретацией; государственными мерами по снижению цен на наши продукты; появлением конкурирующих продуктов; проблемами производства у сторонних производителей; зависимостью от третьих сторон, например контрактных исследовательских или разработческих организаций; неожиданным ростом затрат и расходов; нашей способностью осуществлять стратегическую реорганизацию бизнеса; неспособностью защитить и обеспечить права на данные, интеллектуальную собственность и другие собственные права, а также неопределенностями, связанными с претензиями и вызовами в области интеллектуальной собственности; регуляторные органы могут потребовать дополнительную информацию или дополнительные исследования, или могут отклонить, задержать или не одобрить наши кандидатные препараты или расширение маркировки продукта; неспособностью получить регуляторные одобрения в других юрисдикциях; рисками, связанными с ответственностью за продукт и другими претензиями; колебаниями процентных ставок и валютных курсов; неожиданными нарушениями или расторжениями контрактов; инфляционным давлением на мировую экономику; политической неопределенностью. Если любые или все такие ожидаемые заявления окажутся неправильными, наши фактические результаты могут существенно отличаться от ожидаемых или подразумеваемых этими заявлениями. Все такие ожидаемые заявления делаются только на дату этого объявления компании и основаны на информации, доступной Zealand Pharma на дату этого объявления. Мы не обязуемся обновлять какие-либо из этих ожидаемых заявлений, чтобы отражать события или обстоятельства, произошедшие после этой даты. Информация о фармацевтических препаратах (включая разрабатываемые соединения), содержащаяся в этом материале, не предназначена для рекламы или медицинских советов.

Контакты
Адам Ланге (Инвесторы)
Вице-президент по связям с инвесторами
Zealand Pharma
alange@zealandpharma.com

Нешат Ахмади (Инвесторы)
Менеджер по связям с инвесторами
Zealand Pharma
neahmadi@zealandpharma.com

Рейчел Джеймс-Оуэнс (Медиа)
Вице-президент по корпоративным коммуникациям и связям с медиа
Zealand Pharma
RjamesOwens@zealandpharma.com

Амбер Фенелл, Джессика Ходжсон, Шон Леус (Медиа)
ICR Healthcare
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 (0) 7739 658 783

Условия и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее