$KOD

ニュースを受けて、赤い斜め抵抗線を上抜けし、抵抗帯で停滞しています
Kodiakは糖尿病性網膜症治療薬の後期臨床試験成功により上昇
Kodiak Sciences (KOD)は、木曜日のプレマーケットで約33%上昇しました。同社は、眼疾患治療薬Zenkudaの第3相試験が糖尿病の眼の合併症である糖尿病性網膜症の患者で重要な目標を達成したと発表しました。
48週間のデータを引用し、カリフォルニア州パロアルトに本拠を置くバイオテクノロジー企業は、ZenkudaがGLOW2試験の主要評価項目を達成し、試験参加者のほぼ63%が糖尿病性網膜症の重症度スケール(DRSS)で2段階以上の改善を統計的有意性を持って示したと述べました。
比較として、偽薬群の約3%の患者がDRSSで2段階以上の改善を経験しました。
抗血管内皮増殖因子(VEGF)療法も、事前に設定された視力喪失の合併症リスク低減に関連するものを含むいくつかの二次評価項目で、偽薬に対して統計的に有意な優越性を示しました。
安全性データによると、Zenkudaの硝子体内注射は患者に良好に耐えられ、一般的な眼の副作用の発生も少なかったと報告されています。
DRにおけるZenkudaの重要なGLOW1試験の成功を踏まえ、Kodiak (KOD)は、増殖性糖尿病性網膜症や軽度の糖尿病性黄斑浮腫を持つ患者も含めてGLOW2を拡大し、中等度から重度のDR患者も対象としました。
両試験の患者は、偽薬注射またはZenkuda 5mgを受け、最終的な治療間隔は6か月ごとでした。GLOW2の良好な結果を受けて、Kodiak (KOD)は「多適応性のBLA申請準備が整ったバイオ医薬品ライセンス申請(BLA)」を持ち、BLA提出計画の迅速化を目指すと述べました。