加熱式タバコ製品に関するFDAのレビュー：イノベーション規制への影響

IQOS MRTP ステータス更新プロセス

フィリップ モリス インターナショナル社 (PM)は、最近、米国食品医薬品局 (FDA)のタバコ製品センター (CTP)に助言する独立した委員会であるタバコ製品科学諮問委員会 (TPSAC)に証拠を提示しました。このプレゼンテーションは、PMIがそのIQOS加熱タバコ製品を米国で改良リスクタバコ製品 (MRTPs)として販売し続けるためのFDAの審査プロセスの一部でした。

レビュープロセスの重要なポイント：

• 会議は10月7日に行われ、以前に承認されたIQOSモデルの新しいバージョンであるIQOS ILUMAに焦点を当てました。
• PMI U.S.のCEO、ステイシー・ケネディは、新しい証拠がIQOSのMRTP認可につながるFDAの元々の結論を支持していると強調した。
• PMIは、IQOS ILUMAがほぼ2年間審査中であることを指摘し、煙の出ない製品のためにFDAが迅速な科学的審査プロセスを維持するよう求めました。

IQOSシステムと市場パフォーマンス

IQOSは、次の特徴を持つ加熱式タバコシステムです：

• タバコを燃やさずに加熱し、有害な化学物質の生成を減少させます。
• このシステムは喫煙に似た味と儀式を提供し、完全にタバコから切り替えるのを助けます。
• 2025年6月30日現在、PMIは、世界中で約3,400万人の法定年齢の消費者がIQOSを使用していると推定しています。
• 世界的に見ると、IQOS ILUMAは、合法的な年齢の成人が従来のタバコから完全に切り替える割合が高いことを示しています。

MRTP更新申請内容

アプリケーションには次のものが含まれています:

• 2つのデバイスバージョン: IQOS 2.4およびIQOS 3.0ホルダーと充電器
• 3つのタバコ消費可能なバリアント：アンバーHEETS、グリーンメンソールHEETS、ブルーメンソールHEETS

元のMRTPステータスと請求

FDAは2020年にMRTPステータスを付与し、PMIが法定年齢の消費者に特定の主張を伝えることを許可しました。

• 有害な化学物質の生産量の削減
• 従来のタバコから完全に切り替えることで、曝露を減らす

追加の研究と責任あるマーケティング

TPSAC会議で、PMIは以下を強調しました。

• 責任あるマーケティング慣行
• 成人喫煙者の間で完全に切り替えが高いレベルで行われていることを示す追加の研究
• 意図しない集団の間で低い使用率を維持した

Web3 インサイト：新興技術のための規制に関する教訓

IQOSのレビュープロセスは、Web3空間における革新的技術の規制に関する貴重な洞察を提供します：

1. 厳格な科学的レビュー: FDAによるIQOSの徹底的な検査は、規制決定における強固な科学的証拠の重要性を示しています。Web3プロジェクトは、規制当局の承認を求める際に、同様の証拠に基づくアプローチを採用することで利益を得ることができるでしょう。

2. 長期的なモニタリング: IQOSのMRTPステータスの継続的なレビューは、革新的な製品の継続的な評価の必要性を強調しています。これは、プロジェクトが時間とともに変化する要件に適応する必要がある暗号通貨セクターの進化する規制環境と平行しています。

3. 責任あるマーケティング慣行: PMIの責任あるマーケティングに対する強調は、Web3分野における消費者保護への関心の高まりと一致しています。暗号通貨取引所やプロジェクトは、ユーザーエンゲージメント戦略においてこのアプローチから教訓を得ることができます。

4. イノベーションと規制のバランス: IQOSのケーススタディは、イノベーションを促進しつつ公共の安全を確保する微妙なバランスを示しています。このバランスは、規制当局が新しい技術やビジネスモデルに取り組んでいるWeb3エコシステムにおいても同様に重要です。

5. グローバル市場への影響: 世界中に3400万人のIQOSユーザーがいることで、この製品のグローバルなリーチは国際的な規制枠組みを考慮する重要性を強調しています。国境のないデジタル環境で運営されているWeb3プロジェクトは、多様な規制の風景をナビゲートする上で同様の課題に直面しています。

IQOSのような革新的な製品の規制の旅を調査することによって、Web3の関係者は潜在的な規制アプローチに関する貴重な洞察を得ることができ、将来のコンプライアンスの課題により効果的に備えることができます。