CAPR株、デュシェンヌ型筋ジストロフィー試験の24カ月データが日本の学会で発表され、10.5%急騰
Capricor Therapeutics(CAPR)の株価は水曜日に10.5%上昇した。これは、同社が開発するデュシェンヌ型筋ジストロフィー向けの静脈内投与細胞療法deramiocelについて、HOPE-3試験の24か月追跡データが広島で開催されたWorld Muscle Society学会でポスター発表されたためだ。同社は10月3日に同学会で長期試験結果を口頭発表する予定で、最近、この申請を裏付けるデータをFDAに提出した。FDAは、2025年7月に有効性を示す十分なエビデンスがないとして以前の申請を却下した。その後、同社は2025年8月、上肢機能の維持に基づく改訂ラベルを求め、追加の24か月臨床データ解析を含む再申請を行った。FDAはこれを受け、11月22日までにderamiocelの承認可否を判断する予定だ。 FDA、8月の修正申請を受け11月22日を判断日に設定 deramiocelは、3か月ごとに静脈内注入で投与される同種細胞療法だ。Capricorがこの治療法の承認を求めて提出した最初の申請は、2025年7月にFDAから却下された。同局は、有効性を示す十分なエビデンスがな
GateMacroTradfiHub·10-01 00:08
