Yuyu Pharmaの汎KRAS阻害剤「ABSK211」、NMPAからIND承認を取得
Yuyu Pharma(HKEX: 02256)は本日(8月19日)、中国国家薬品監督管理局(NMPA)が、KRAS変異を有する進行固形腫瘍を対象とする、経口投与可能な高活性の汎KRAS阻害薬ABSK211の治験許可申請(IND)を承認したと発表した。今回の承認は、7月8日に米国食品医薬品局(FDA)が同薬のINDを承認したことに続くものとなる。 Yuyu Pharmaは、KRAS変異を有する進行固形腫瘍患者を対象に、ABSK211の安全性、忍容性、有効性および薬物動態を評価する非盲検第I相臨床試験を開始する。中国と米国の両国でABSK211のIND承認を取得したことは、同薬のグローバルな臨床開発における重要なマイルストーンとなる。
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GateNews·08-19 04:36
