بيلس بيوساينس، أول اختبار بشري لمرضاة الرجفان الأذيني باستخدام القسطرة يحقق معدل نجاح بنسبة 96% خلال سنة واحدة

Pulse Biosciences ($PLSE) أعلنت عن نتائج أول دراسة جدوى بشرية لقسطرة القلب nPulse في مؤتمر “Heart Rhythm 2026”. الجزء الأكثر إثارة في هذا الإعلان هو معدل النجاح في العمليات والسلامة. في 6 أشهر، كان معدل النجاح في العمليات 95 من 95 حالة، ليصل إلى 100٪؛ وفي 12 شهرًا، نجحت 51 من 53 حالة، بمعدل نجاح 96٪.

ذكرت الشركة أن هذه الدراسة تمثل بيانات سريرية مبكرة مهمة لعلاج الرجفان الأذيني (AF). أظهر تحليل كابلان-ماير بعد سنة أن نسبة عدم وجود الرجفان الأذيني (AF)، والرفرفة الأذينية (AFL)، والتسرع الأذيني (AT) كانت 90٪. حدثت 3 حالات من الأحداث الضارة الخطيرة (SAE) من أصل 177 حالة، بمعدل حدوث 1.7٪.

مؤشرات كفاءة العملية أيضًا كانت جيدة نسبيًا. كان متوسط وقت بقاء الجهاز داخل الأذين الأيسر 18.6 ± 13.0 دقيقة، ووقت العملية الإجمالي 60.2 ± 27.7 دقيقة. كان وقت التصوير الشعاعي 9.4 ± 5.9 دقيقة، ومتوسط عدد مرات تطبيق الطاقة لتحقيق عزل الأوردة الرئوية (PVI) هو 12.3 ± 2.6 مرة. في عمليات الرجفان الأذيني التقليدية، تقليل وقت العملية ووقت التصوير الشعاعي يؤثر على تعب الطاقم الطبي، وعبء المرضى، وكفاءة تشغيل المستشفى، لذلك فإن هذه الأرقام تثير اهتمام السوق.

تم تفسير هذه النتائج كمؤشر مبكر على قدرة Pulse Biosciences على إثبات تنافسيتها التقنية في مجال الفيزيولوجيا الكهربائية للقلب. لا تزال في مرحلة الدراسة الأولية للجدوى، لذلك هناك حاجة لتجارب سريرية أكبر ومتابعة طويلة الأمد، ولكن من البيانات المنشورة حتى الآن، فإن “معدل النجاح” و"السلامة" يتوافقان مع التوقعات. إذا تمكنت التجارب السريرية المستقبلية من تحقيق نتائج مماثلة، فقد يعزز ذلك حضور الشركة في سوق أجهزة علاج الرجفان الأذيني.

ملاحظات AI من TP: تم تلخيص هذا النص استنادًا إلى نموذج اللغة TokenPost.ai. قد يتم فقدان بعض المحتوى الرئيسي أو عدم تطابقه مع الواقع.