FDA يمنح مراجعة ذات أولوية لبادسيف من فايزر وأستيلس مع كيترودا لسرطان المثانة

منحت إدارة الغذاء والدواء مراجعة ذات أولوية لطلب تسويق فايزر وأستيلس لبادسيف بالتزامن مع كيترودا من ميرك لسرطان المثانة، بهدف توسيع استخدامه ليشمل جميع مرضى سرطان المثانة الغازي للعضلات. يدعم هذا الطلب بيانات ناجحة من تجربة المرحلة الثالثة EV-304، التي أظهرت تحسين البقاء بدون أحداث. التاريخ المستهدف لاتخاذ إجراء من قبل إدارة الغذاء والدواء هو 17 أغسطس 2026، مع توقع الموافقة المحتملة التي ستوسع خيارات العلاج وتعزز حضور الشركات في سوق الأورام.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • تثبيت