ال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعكس مسارها، ستراجع طلب لقاح الإنفلونزا المعدل من مودرنا

رويترز

الأربعاء، 18 فبراير 2026 الساعة 11:47 مساءً بتوقيت غرينتش+9 قراءتان في دقيقتين

في هذا المقال:

مRNA

+8.41%

18 فبراير (رويترز) - قالت شركة مودرنا يوم الأربعاء إن المنظم الدوائي الأمريكي سيقوم بمراجعة طلب لقاح الإنفلونزا المعدل الخاص بها، بعد أسبوع من رفض الطلب الأصلي وتغذية مخاوف الصناعة حول التحولات في قرار الوكالة تحت الإدارة الحالية.

ارتفعت أسهم شركة اللقاحات بأكثر من 6% في التداول المبكر على الخبر.

قالت الشركة إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبلت ​طلبها المعدل للحصول على موافقة كاملة على اللقاح للبالغين بين 50 و 64 عامًا، والموافقة المعجلة لمن هم فوق 65 عامًا.

كما وافقت مودرنا على إجراء دراسة بعد التسويق لدى كبار السن.

كان رفض المنظم الأول قد زاد من المخاوف حول تحول حاد في سياسة اللقاحات الأمريكية تحت إدارة ⁠ترامب، مما ساهم في انخفاض معدلات التطعيم وإعادة تشكيل المشهد التنظيمي للقاحات الجديدة.

استخدم وزير الصحة الأمريكي روبرت ف. كينيدي جونيور، وهو من معارضي اللقاحات منذ زمن طويل وناقد بارز لتقنية ⁠mRNA، المستخدمة في لقاحات مودرنا ومعظم لقاحات كوفيد-19 الأخرى، مؤخرًا، أشرف على إلغاء عقد حكومي بقيمة $600 مليون دولار لتطوير لقاحات mRNA لإنفلونزا الطيور وأنواع أخرى عالية الخطورة.

قال محلل Citi جيف ميشام إن “التحول المفاجئ” ​من قبل ​FDA بشأن مراجعة لقاح مودرنا التجريبي “قد يعيد تدفق الإيرادات الذي كان في حالة من الجمود”.

كان المنظم قد رفض طلب مودرنا، قائلاً إن الشركة كان ينبغي أن تقدم لقاحًا بقوة أعلى للمرضى الأكبر سنًا في ذراع التحكم في تجربتها.

قال الدكتور مارتي ماكارى، مفوض إدارة الغذاء والدواء، يوم الثلاثاء إن الوكالة نصحت الشركة بإعطاء الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا وما فوق في مجموعة التحكم، وهي معيار الرعاية، والذي وفقًا لتوصية مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها يجب أن يكون ​لقاح إنفلونزا عالي الجرعة لهذه الفئة.

لم تكن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، التي تشرف على إدارة الغذاء والدواء، متاحة على الفور للتعليق.

قال مانى فاروهر، محلل لييرينك بارتنرز، إن “مثل ​هذه ​الجدالات العلنية بين ​الراعي والوكالة نادرة، لكن الانعكاس السريع لموقف ​FDA الأول يجب أن يكون رياحًا مؤيدة ​للثيران الذين يجادلون بأن مودرنا ​يمكنها بشكل فعال استغلال الضغط العام ضد” المشككين في mRNA في ​FDA،".

من المتوقع أن تتخذ الوكالة قرارًا بشأن المرشح بحلول 5 أغسطس.

قال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة مودرنا، “نحن نتطلع إلى ​إتاحة لقاح الإنفلونزا الخاص بنا في وقت لاحق من هذا العام، حتى يتمكن كبار السن في أمريكا من الوصول إلى ​خيار جديد لحماية أنفسهم من الإنفلونزا،”.

(تقرير من مريم سوني في بنغالور؛ تحرير شينجيني جانجولي)

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات