شركة AbbVie تواجه رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب مشاكل التصنيع لدواء التجاعيد

تلقت شركة AbbVie Inc. خطاب استجابة كامل (CRL) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بخصوص طلب ترخيص الأدوية البيولوجية الخاص بها لترينيبوتولينوتوكسين (TrenibotE)، وهو دواء للتجاعيد. طلبت إدارة الغذاء والدواء مزيدًا من المعلومات حول عمليات التصنيع لكنها لم تذكر مخاوف تتعلق بالسلامة أو الفعالية، وتخطط AbbVie لتقديم رد في الأشهر القادمة. بشكل منفصل، أعلنت AbbVie عن استثمار بقيمة 1.4 مليار دولار لبناء حرم تصنيع أدوية جديد في نورث كارولينا، مع التركيز على التصنيع المتقدم ودمج الذكاء الاصطناعي لأدويةها المختلفة.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • تثبيت