هذه بيان صحفي مدفوع الأجر. اتصل بموزع البيان الصحفي مباشرة لأي استفسارات.

كريسينت بيوفارما تعلن عن أول مريض تم حقنه في تجربة سريرية من المرحلة 1/2 لبرنامج ASCEND لعقار CR-001 لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة

كريسينت بيوفارما، إنك.

الأربعاء، 18 فبراير 2026 الساعة 9:30 مساءً بتوقيت غرينتش+9 قراءة لمدة 7 دقائق

في هذا المقال:

CBIO

+4.36%

كريسينت بيوفارما، إنك.

تقييم برنامج ASCEND لعقار CR-001، وهو جسم مضاد ثنائي التخصص يستهدف PD-1 و VEGF، في أنواع متعددة من الأورام الصلبة، بما في ذلك NSCLC وسرطانات الجهاز الهضمي والتناسلية في الخط الأول والمرضى المعالجين سابقًا

تتوقع الشركة إصدار بيانات إثبات المفهوم في الربع الأول من عام 2027

يُعد ASCEND أول من بين أربعة تجارب سريرية عبر المحفظة من المتوقع أن تبدأ في عام 2026

وولثام، ماساتشوستس، 18 فبراير 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة كريسينت بيوفارما، إنك. (“كريسينت” أو “الشركة”) (ناسداك: CBIO)، شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية مكرسة لتسريع تطوير موجة جديدة من العلاجات لمرضى السرطان، اليوم عن حقن أول مريض في تجربتها السريرية العالمية من المرحلة 1/2 لبرنامج ASCEND الذي يقيم CR-001، وهو جسم مضاد ثنائي التخصص قيد التحقيق، لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة.

“بدء تجربة ASCEND هو إنجاز مهم لكريسينت ولتطوير عقار CR-001، الذي نعتقد أنه يمتلك القدرة ليكون علاجًا من الطراز الأول وعمودًا أساسيًا في علم الأورام المناعي،” قال إيلي إيم، المدير الطبي في كريسينت. “نحن متحمسون للعمل مع الأطباء حول العالم بينما نسعى لتحسين معيار الرعاية للمرضى المصابين بالسرطان. تم تصميم تجربة ASCEND لتقييم الملف السريري لـ CR-001 بشكل شامل، بما في ذلك إمكانياته في الخط الأول والمرضى المعالجين سابقًا، ولتوليد مجموعة بيانات قوية تدعم استراتيجيتنا في التطوير عبر مؤشرات متعددة.”

تجربة ASCEND (NCT07335497) هي تجربة سريرية عالمية مفتوحة من المرحلة 1/2 تقيم CR-001 في أنواع متعددة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) وسرطانات الجهاز الهضمي والتناسلية المختلفة، في مرضى لم يتلقوا علاجًا من قبل وأولئك المعالجين سابقًا. من المتوقع أن تشمل الدراسة حتى 290 مريضًا في مراحل تصعيد الجرعة، والتعويض، وتحسين الجرعة في مراكز عبر مناطق متعددة، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ. الأهداف الأساسية للدراسة هي تقييم السلامة والتحمل لـ CR-001. تشمل الأهداف الثانوية تقييم ملفات الدواء الحيوي والديناميكي، وتحديد جرعة المرحلة 2 الموصى بها، وتقييم النشاط المضاد للورم الأولي، بما في ذلك معدل الاستجابة الكلي (ORR)، ومدة الاستجابة (DoR)، والبقاء دون تقدم (PFS)، والبقاء على قيد الحياة الكلي (OS).

تتوقع كريسينت إصدار بيانات إثبات المفهوم من التجربة في الربع الأول من عام 2027، بما في ذلك السلامة الأولية، وملفات الدواء الحيوي والديناميكي، والنشاط المضاد للورم الأولي من مراحل تصعيد الجرعة والتعويض.

يتبع القصة  

عن CR-001 (المعروف أيضًا باسم SKB118)

CR-001 (SKB118) هو جسم مضاد ثنائي التخصص رباعي الأوجه قيد التحقيق يُطوّر لعلاج الأورام الصلبة، ويجمع بين آليتين مكملتين وموثوقتين في علم الأورام عبر حجب PD-1 و VEGF. يهدف تثبيط نقطة تفتيش PD-1 إلى استعادة قدرة خلايا T على التعرف على خلايا الورم وتدميرها، ويهدف حجب VEGF إلى تقليل إمدادات الدم إلى خلايا الورم ومنع نمو الورم. في الدراسات قبل السريرية، أظهر CR-001 تآزرًا في الدواء مع زيادة الارتباط بـ PD-1 وحجب الإشارة في وجود VEGF بالإضافة إلى نشاط مضاد للورم قوي. يُقيّم CR-001 حاليًا كعلاج أحادي في تجربة ASCEND، وهي تجربة عالمية من المرحلة 1/2 لمرضى يعانون من أورام صلبة متقدمة. قد يُحسن نشاط CR-001 المضاد لـ VEGF أيضًا من تطبيع الأوعية الدموية في موقع الورم، مما قد يحسن تحديد الموقع وفعالية العلاجات المركبة، مثل إعطاء CR-001 مع الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADCs) التي تطورها الشركة. من المتوقع أن تبدأ أول تجربة مزيج من المرحلة 1/2 مع CR-001 في النصف الثاني من عام 2026.

تحت شراكتها الاستراتيجية، منحت كريسينت شركة سيتشوان كيلون-بيوتك للأدوية الحيوية، حقوقًا حصرية للبحث والتطوير والتسويق لـ CR-001 في الصين الكبرى (بما في ذلك البر الرئيسي للصين، هونغ كونغ، ماكاو وتايوان).

تم اكتشاف CR-001 بواسطة شركة باراغون ثيرابيوتكس، وهي محرك اكتشاف الأجسام المضادة تأسست بواسطة فيرمونت.

عن كريسينت بيوفارما

رؤية كريسينت بيوفارما هي بناء شركة رائدة عالميًا في مجال الأورام تقدم موجة جديدة من العلاجات لمرضى السرطان. تشمل محفظة الشركة السريرية برنامجها الرائد، وهو جسم مضاد ثنائي التخصص PD-1 x VEGF، بالإضافة إلى مركبات الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADCs). من خلال الاستفادة من عدة طرق واستهدافات معروفة، تهدف كريسينت إلى تسريع تطوير علاجات قد تكون تحويلية إما كوحدات مستقلة أو كجزء من أنظمة علاجية مركبة لعلاج مجموعة من الأورام الصلبة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.crescentbiopharma.com ومتابعة الشركة على لينكدإن وتويتر.

بيانات تطلعية

قد تتضمن بعض البيانات في هذا البيان الصحفي، بخلاف المعلومات التاريخية البحتة، “بيانات تطلعية” بموجب قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك لأغراض أحكام “ملاذ الأمان” بموجب قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. تشمل هذه البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات الصريحة أو الضمنية المتعلقة بتوقعات الشركة، آمالها، معتقداتها، نواياها أو استراتيجياتها بشأن مستقبل محفظتها وأعمالها، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، إمكانية أن يكون CR-001 علاجًا من الطراز الأول وعمودًا أساسيًا في علم الأورام المناعي، وإمكانية تقييم برنامج ASCEND بشكل شامل للملف السريري لـ CR-001، بما في ذلك إمكانياته في الخط الأول والمرضى المعالجين سابقًا، وتوليد مجموعة بيانات قوية لدفع استراتيجية التطوير الخاصة بالشركة عبر مؤشرات متعددة، والتوقعات بشأن التسجيل، وتوقيت إصدار البيانات السريرية الإثباتية، ونجاح تجربة ASCEND، وإمكانية تطوير CR-001 في تركيبات إضافية، بما في ذلك مع أصول محفظة ADC الخاصة بها، وتوقيت ونجاح أول تجربة مزيج من المرحلة 1/2 مع CR-001. الكلمات “فرصة”، “إمكانات”، “معالم”، “محفظة”، “يمكن”، “هدف”، “استراتيجية”، “هدف”، “توقع”، “تحقيق”، “يعتقد”، “يخطط”، “يستمر”، “قد”، “يقدر”، “يتوقع”، “ينوي”، “يخطط”، “ممكن”، “مشروع”، “يجب”، “سوف”، “سي” وعبارات مماثلة (بما في ذلك النفي لهذه المصطلحات أو تنويعاتها) قد تحدد بيانات تطلعية، لكن غياب هذه الكلمات لا يعني أن البيان غير تطلعي. تعتمد هذه البيانات على توقعات ومعتقدات حالية بشأن التطورات المستقبلية وتأثيراتها المحتملة. لا يمكن ضمان أن تكون التطورات المستقبلية التي تؤثر على كريسينت هي تلك التي تم توقعها. تنطوي هذه البيانات على عدد من المخاطر والشكوك (بعضها خارج سيطرة كريسينت) أو افتراضات أخرى قد تؤدي إلى اختلاف جوهري في النتائج أو الأداء الفعلي عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر، أن الفوائد المتوقعة والفرص المرتبطة بـ CR-001 قد تتغير، وأن CR-001 قد لا يحصل على موافقة تنظيمية، وإذا حصل، قد لا يكون ناجحًا تجاريًا، وأن كريسينت لا تملك بيانات سريرية عن مرضى السرطان الذين عولجوا بـ CR-001، سواء كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع ADCs، ولا يمكن ضمان إكمال التجارب السريرية بنجاح و/أو إنتاج نتائج تدعم الموافقة التنظيمية للتسويق، وأن كريسينت قد لا تصل إلى المعالم المتوقعة في الأوقات المحددة أو على الإطلاق، وأن تاريخ التشغيل المحدود للشركة، بما في ذلك فيما يخص التجارب السريرية، والمخاطر المرتبطة بالتطوير السريري والموافقة التنظيمية، واعتماد الشركة على أطراف ثالثة، بما في ذلك للمساعدة في تطوير مرشحي منتجاتها وإدارة تجاربها السريرية، وتصنيع مرشحي منتجاتها، بالإضافة إلى العوامل التي تم وصفها بشكل أكثر تفصيلًا في أحدث ملفات الشركة مع لجنة الأوراق المالية والبورصات (بما في ذلك تقريرها ربع السنوي على النموذج 10-Q)، وملفاتها الأخرى مع لجنة الأوراق المالية والبورصات. إذا تحققت واحدة أو أكثر من هذه المخاطر أو الشكوك، أو ثبت أن افتراضات الشركة غير صحيحة، قد تختلف النتائج الفعلية بشكل جوهري عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية. لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا البيان الصحفي تمثيلًا من أي شخص بأن البيانات التطلعية الواردة هنا ستتحقق أو أن النتائج المتوقعة ستتحقق. يجب عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية في هذا البيان، فهي تتحدث فقط من تاريخ إصدارها، وتخضع بالكامل للتحذيرات الواردة هنا. لا تتعهد كريسينت أو تقبل أي مسؤولية لإصدار تحديثات أو مراجعات علنية لأي بيانات تطلعية. لا يهدف هذا البيان الصحفي إلى تلخيص جميع الشروط والمخاطر والسمات الأخرى للاستثمار في كريسينت.

الاتصال:

إيمي ريلي
رئيسة الاتصالات
amy.reilly@crescentbiopharma.com
617-465-0586

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات