赛升药业:子公司撤回达格列净片注册申请

إعلان شركة سايسن للأدوية، تلقت شركة سايسن بيوتيك التابعة لها إشعارًا من إدارة الغذاء والدواء الوطنية بشأن إنهاء طلب تسجيل الدواء، ووافقت على سحب طلب تسجيل أقراص داجليتازون.
تعتبر أقراص داجليتازون من فئة الأدوية الكيميائية من النوع 4، وتأتي بحجم 5 ملغ و10 ملغ.
قدمت شركة سايسن بيوتيك طلب ترخيص التسويق لهذا الدواء في مارس 2025، ولكن بسبب تغييرات في السياسات واللوائح، يتطلب الأمر تحسين المستندات المقدمة، وبعد دراسة متأنية، قررت الشركة سحب الطلب بشكل استباقي.
هذا السحب لن يؤثر بشكل كبير على أنشطة البحث والتطوير أو على أداء الشركة المالي.
ستقوم الشركة بالامتثال لالتزامات الإفصاح عن المعلومات في الوقت المناسب وفقًا لحالة المشروع.

قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • تثبيت