Прощавайте з ін'єкційною дієтою? Малі молекули для перорального застосування для схуднення від Лілеї отримали схвалення у США, вітчизняні фармацевтичні компанії швидко наздоганяють

Щоденна газета: Чен Сінь    Редактор: Чжан Імінь

За східним часом у середу компанія Eli Lilly оголосила, що її пероральний препарат GLP-1 для щоденного прийому Foundayo (orforglipron) отримав схвалення Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) для виходу на ринок. Це перший у світі пероральний малий молекулярний агонист рецептора GLP-1, що ознаменовує офіційний перехід дієтичних препаратів у еру «пероральних малих молекул».

Завдяки зручності прийому без обмежень щодо їжі та глобальним можливостям постачання без обмежень виробничих потужностей, Eli Lilly безпосередньо кидає виклик вже доступному пероральному Wegovy від Novo Nordisk. Надихнувшись цим повідомленням, ціна акцій Eli Lilly у середу різко зросла більш ніж на 5%.

Перший у світі схвалений пероральний малий молекулярний агонист рецептора GLP-1

Це схвалення сталося всього через кілька місяців після подання Eli Lilly заявки до FDA, яка пройшла швидкий процес оцінки як «пріоритетний лікарський засіб». Це означає, що запуск Foundayo відбувся приблизно на три місяці пізніше за пероральну версію Wegovy від Novo Nordisk.

Eli Lilly оголосила, що починаючи з наступного понеділка, Foundayo буде доставлятися через їхню прямодистриб’юторську платформу LillyDirect, а також незабаром з’явиться у великих аптеках і платформах телемедицини. Щодо ціни, застраховані пацієнти зможуть платити всього 25 доларів на місяць за допомогою купонів; пацієнти, що платять самі, залежно від дози, витрачатимуть від 149 до 349 доларів на місяць. Для порівняння, місячна ціна пероральної Wegovy від Novo Nordisk становить приблизно 499 доларів (самостійно оплачувана), що робить цінову політику Eli Lilly більш привабливою.

Eli Lilly підкреслює ключову перевагу свого продукту — зручність у використанні. На відміну від препаратів Novo Nordisk, які потрібно приймати натщесерце зранку і чекати 30 хвилин перед їжею або питтям, Foundayo не має таких обмежень.

Foundayo належить до «малих молекул», тоді як власні Zepbound Eli Lilly і Wegovy від Novo Nordisk — це «пептидні препарати», виробництво яких є складнішим і з більшою обмеженістю виробничих потужностей. Генеральний директор Eli Lilly Дейв Рікс зазначив: «Foundayo має хороші можливості масштабного виробництва, що дозволить нам з самого початку здійснювати глобальний запуск. Після отримання регуляторного схвалення ми фактично зможемо постачати його по всьому світу.»

Компанія розкрила, що вже має запас лікарських засобів на суму майже 1,5 мільярда доларів. Eli Lilly прогнозує, що протягом наступного року препарат буде схвалений у понад 40 країнах.

Eli Lilly активно просуває вихід препарату на ринок у Китаї. Цього року компанія оголосила про плани повномасштабного розширення виробничих потужностей у Китаї, зосереджуючись на виробництві orforglipron. Інвестиції поєднують внутрішнє розширення на заводі в Сучжоу та стратегічну співпрацю з компанією Kanglong Chemical, з початковими інвестиціями у 200 мільйонів доларів і підтримкою у розвитку технологій. Після цієї новини акції Kanglong Chemical на біржі Шеньчжень 12 березня зросли більш ніж на 8%. Eli Lilly China подала заявку до Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами до кінця 2025 року на схвалення orforglipron для лікування цукрового діабету 2 типу та ожиріння.

Вже схвалена пероральна Wegovy від Novo Nordisk, дві пероральні препарати Hengrui у пізніх стадіях клінічних досліджень

Пероральний семаглутид від Novo Nordisk був схвалений у США у грудні 2024 року для контролю ваги, ставши одним із провідних продуктів у цій галузі. Результати III фази клінічних досліджень показали, що 25-мілліграмова пероральна форма семаглутиду забезпечує середнє зниження ваги на 16,6%.

Однак пероральні препарати Novo Nordisk мають два основні обмеження: по-перше, суворі умови прийому — натщесерце зранку і очікування 30 хвилин перед їжею або питтям; по-друге, обмежена виробнича потужність, що спричиняє повільний глобальний розгортання. Проте, попит на них перевищив очікування: у березні кількість рецептів перевищила 600 тисяч.

Вітчизняна компанія Hengrui Medicine активно наздоганяє. Вона проводить III фазу клінічних досліджень для своїх препаратів HRS-7535 для зниження ваги та цукрового діабету 2 типу. За даними FactSet, аналітики прогнозують, що до 2030 року продажі Foundayo досягнуть 14,79 мільярдів доларів. Дейв Рікс зазначив, що, крім залучення пацієнтів, які віддають перевагу пероральним препаратам або шукають більш низьку ціну, Foundayo можна використовувати для «підтримуючого лікування» — тобто, коли пацієнти після зниження ваги за допомогою ін’єкційних препаратів використовують пероральний засіб для підтримки результату. Аналізатор Evan David Seigerman із BMO Capital Markets вважає, що нижча ціна і зручність «пероральної заміни ін’єкцій» залучать більше потенційних пацієнтів.

Аналізатор Carter Gould із Cantor Fitzgerald зазначив, що дані про продажі є запізнілими індикаторами, і він буде стежити за кількістю рецептів для оцінки ринкової прийнятності пероральних препаратів.

Щоденна газета