Щойно побачив, що Acadia отримала негативну думку від регулятора ЄС щодо Daybue для лікування синдрома Ретта. Це досить несподівано, оскільки препарат насправді досить добре продається на ринку США. За перші дев’ять місяців 2025 року вони заробили 281,8 мільйона доларів у продажах, що на 12% більше порівняно з минулим роком. Але так, Європейське агентство з лікарських засобів фактично відхилило заявку на маркетинг, тому ця затвердження значно відсувається.

Що цікаво, проте, так це те, що вони все ще оптимістично налаштовані щодо США. Компанія очікує сумарних чистих продажів близько 1,7 мільярда доларів до 2028 року по всьому портфелю — $1b від Nuplazid і $700m від Daybue. Крім того, вони щойно отримали схвалення FDA на Daybue Stix, нову порошкову формулу, і запускають її у першому кварталі 2026 року з більш широким розгортанням у другому кварталі. Тож новини про синдром Ретта не такі вже й погані, якщо дивитися на їхній внутрішній pipeline.

Nuplazid — це справжній прибутковий продукт — 505,7 мільйона доларів у продажах за перші дев’ять місяців 2025 року, що на 13% більше порівняно з минулим роком. Патентна охорона до 2038 року означає, що у них ще довгий шлях до появи генериків. Acadia наразі у статусі утримання, але якщо вони зможуть впоратися з ситуацією в ЄС і підтримувати імпульс у США, тут ще є потенціал для зростання. Хтось ще слідкує за цими новинами про синдром Ретта чи для ЄС це занадто серйозний перешкода?