Третейський суд відхилив апеляцію щодо міжнародних патентних спорів Санно Біо, відповідні продукти зазнали тимчасової заборони

Новини «Сіньцзин Жибао» (журналіст Лю Сюй) 1 квітня компанія Трінсо Біо Сенсінг Корпорейшн (далі — «Трінсо Біо») опублікувала повідомлення, що 30 березня компанія отримала результати апеляції щодо тимчасового заборонного наказу за європейським патентом EP4344633, і було повідомлено, що Апеляційний суд Європейського патентного відомства (UPC) відхилив апеляцію компанії та A Menarini Diagnostics S.r.l. (далі — «Менаріні») і залишив у силі тимчасовий заборонний наказ, винесений Гаазьким відділенням UPC щодо продукту GlucoMen iCan CGM.

Продукт, щодо якого компанія Трінсо Біо звинувачується у порушенні, — це GlucoMen iCan CGM, який використовується для моніторингу рівня цукру в крові у пацієнтів із цукровим діабетом. Заявлений патент — EP4344633, що описує сенсорний компонент із певною структурою та відповідне обладнання. 4 липня 2025 року Abbott Diabetes Care Inc. (далі — «Яблоп») подала заявку на тимчасовий заборонний наказ щодо свого патенту EP4344633 у Гаазькому відділенні UPC проти Трінсо Біо та Менаріні. Яблоп вважає, що продукція Трінсо Біо GlucoMen iCan CGM порушує її патентні права.

17 жовтня 2025 року Гаазьке відділення UPC ухвалило попереднє рішення, затвердивши заявку Яблоп на тимчасовий заборонний наказ щодо EP4344633, і сторони можуть подати апеляцію протягом 15 днів після набрання рішення чинності. 31 жовтня 2025 року Трінсо Біо подала апеляцію з проханням до Апеляційного суду UPC відхилити заявку Яблоп щодо тимчасового заборонного наказу за патентом EP4344633 і скасувати перше рішення суду.

9 лютого 2026 року Апеляційний суд UPC провів слухання щодо апеляції на тимчасовий заборонний наказ за EP4344633. Суд вважає, що існує ймовірність порушення щодо продукту; крім того, оскільки продукт уже вийшов на деякі ринки Європи, невжиття тимчасових заходів може спричинити значні збитки для Яблоп. Тому суд ухвалив залишити в силі тимчасовий заборонний наказ. Водночас суд чітко зазначив, що цей наказ не поширюється на вже випущений Трінсо Біо продукт «Sinocare iCan i3».

Апеляційний суд UPC у місцевий час 30 березня 2026 року ухвалив рішення, що відхиляє апеляцію Трінсо Біо і Менаріні та залишає в силі рішення першої інстанції щодо тимчасового заборонного наказу, заборонивши Трінсо Біо і Менаріні виробляти, продавати, імпортувати або використовувати продукт GlucoMen iCan CGM у межах юрисдикції UPC. Також Трінсо Біо зобов’язане оплатити витрати на апеляційний процес і протягом 14 днів сплатити Яблопу тимчасову компенсацію у розмірі 200 000 євро.

Менаріні — італійська компанія, основний напрямок діяльності якої — розробка, виробництво та продаж медичних діагностичних продуктів. У листопаді 2024 року Трінсо Біо уклала з Менаріні «Дистриб’юторську угоду», за якою сторони домовилися про ексклюзивне спільне дистриб’юцію першої та другої генерації систем безперервного моніторингу глюкози (iCan CGM System) у понад 20 країнах і регіонах Європи.

Крім того, 17 листопада 2025 року Яблоп подала позов проти EP4344633 у Гаазькому відділенні UPC, але на даний момент справа ще не розглядається у суді.

Трінсо Біо заявила, що цей судовий вердикт — це результат розгляду тимчасового заборонного наказу, а не остаточне рішення по суті справи. Оскільки перше засідання ще не відбулося, остаточний результат залишається невизначеним, і вплив на майбутню прибутковість компанії також є невизначеним. Продукт GlucoMen iCan CGM ще перебуває на етапі розширення на європейському ринку, і у 2025 році його частка у доходах компанії в межах юрисдикції UPC не перевищувала 0,5%. Очікується, що з моменту ухвалення цього рішення до остаточного рішення по суті справи продажі цього продукту у межах UPC не зазнають значних змін і не матимуть суттєвого впливу на діяльність компанії.

Це не перший випадок патентних спорів у Трінсо Біо. 4 червня 2024 року Roche Diabetes Care, Inc. (далі — «Рош») подала позов у Федеральний окружний суд штату Делавер проти дочірньої компанії Трінсо Біо Trividia Health, Inc. (далі — «THI») за порушення патентів. Рош вважає, що тест-смужки TRUE METRIX і TRUE METRIX PRO, які продає THI, порушують її патенти №7727467 і №7892849 США. THI заперечує будь-яке порушення і подає зустрічний позов, стверджуючи, що патенти Рош є недійсними через існуючі технології, а також звинувачує Рош у порушенні патенту №8128981, що належить THI.

З урахуванням витрат на фінанси та час, за дружньою домовленістю, 2 жовтня 2025 року THI уклала з Рош угоду про взаємне ліцензування патентів щодо продукту BGM. Після набрання чинності цієї угоди, THI отримала ліцензію на патенти Рош (щонайменше 39 патентів і заявок у США та відповідних закордонних патентів) для реалізації своїх продуктів; одночасно Рош отримала ліцензію на патенти THI (щонайменше 2 патенти США та відповідні закордонні патенти). THI зобов’язана сплатити Рош чистими 19 мільйонів доларів. Відповідне судове провадження було завершено 17 жовтня 2025 року за процедурою «відхилення з упередженням». Вплив цієї справи на чистий прибуток Трінсо Біо за третій квартал 2025 року становить 136 мільйонів юанів.

Щодо фінансових показників, Трінсо Біо прогнозує чистий прибуток за 2025 рік у межах 85—127,5 мільйонів юанів, що на 73,95%—60,92% менше порівняно з попереднім роком; очікуваний чистий прибуток без урахування разових статей — 45—67,5 мільйонів юанів, що зменшиться на 84,73%—77,09%.

Щодо причин значного зниження показників, компанія повідомила, що діяльність її повністю дочірньої компанії PTS у 2025 році не виправдала очікувань, і було зроблено часткове списання гудвілу, що виникло внаслідок придбання PTS, у розмірі від 130 до 170 мільйонів юанів. Витрати на ліцензування патентів Roche для THI склали 19 мільйонів доларів США, що очікувано вплине на чистий прибуток компанії за 2025 рік у розмірі 74,63 мільйонів юанів. Через активне просування нових продуктів для моніторингу цукру (безперервний моніторинг глюкози — CGM та одноразовий точковий моніторинг — BGM), загальна валова маржа продуктів для моніторингу цукру знизилася. Для підвищення впізнаваності нових продуктів і зміцнення та розширення ринку витрати на маркетинг зросли. Враховуючи, що частка позареалізованих доходів становить приблизно 38—42 мільйони юанів, очікується, що у 2025 році ця сума зросте порівняно з 2024 роком.