FDA схвалює дослідження Месобласт для хвороби Дюшенна, що уражає 15 000 дітей у США

robot
Генерація анотацій у процесі

Mesoblast отримала схвалення FDA на досліджуваний новий лікарський засіб (IND) для безпосереднього проведення реєстраційного дослідження Ryoncil при дистрофії м’язів Дюшенна (DMD). Це дослідження залучить 76 пацієнтів віком від 5 до 9 років, з основною кінцевою точкою — час до вставання через дев’ять місяців. Це базується на існуючому профілі безпеки Ryoncil у педіатричній групі, доклінічній ефективності у моделях DMD та затвердженому FDA процесі виробництва.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
Додати коментар
Додати коментар
Немає коментарів
  • Закріпити