Група尖峰: Заявка на реєстрацію лікарського засобу "Комбінований Топікам" у вигляді крапель для очей з однократною дозою від дочірньої компанії не була схвалена

Заява компанії尖峰, компанія尖峰药业 отримала схвалення та видачу Національним управлінням з контролю за лікарськими засобами повідомлення про відмову у реєстрації комбінованих крапель для очей Топікамід (0,5 мл: топікамід 2,5 мг та гідрохлорид норфеніфраміну 2,5 мг). Номер повідомлення — 2026L00157, номер прийому — CYHS2501293. Назва лікарського засобу — комбіновані краплі для очей Топікамід, форма випуску — краплі для очей, характеристика — 0,5 мл: топікамід 2,5 мг та гідрохлорид норфеніфраміну 2,5 мг, заявка стосується реєстрації лікарського засобу (виробництво в межах країни), категорія реєстрації — хімічні препарати 4-го класу. У повідомленні зазначено, що надані дослідницькі матеріали не підтверджують обґрунтованість характеристик даного препарату та не відповідають відповідним нормативам, тому реєстрацію не схвалено.尖峰药业 подала заявку на реєстрацію 24 березня 2025 року, станом на дату цього оголошення витрати на дослідження та розробки склали приблизно 3,14 мільйона юанів.