Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів щодо будь-яких запитів.

Lenire демонструє стабільні позитивні результати для пацієнтів із шумом у вухах у США у другому незалежному дослідженні в реальних умовах

PR Newswire

Вівторок, 17 лютого 2026 року о 19:30 за Гринвічем+9 8 хв читання

81,8% пацієнтів із дратівливим шумом у вухах, які лікувалися за допомогою Lenire у Нью-Йоркських слухових лікарнях, повідомили про значне покращення в реальних клінічних умовах.1,2

Пацієнти з дратівливим шумом у вухах повідомили про середнє зниження шуму на 23,8 пункту за шкалою інвентарю обмежень шуму у вухах, що перевищує тричі поріг клінічної значущості.1,2

Більшість пацієнтів із дратівливим шумом у вухах повідомили, що після 12 тижнів використання Lenire їх шум більше не має значного впливу на їхнє життя.1,2

Ці дані узгоджуються з першим аналізом у реальних умовах пацієнтів із шумом у вухах у США, які лікувалися за допомогою Lenire, що був рецензований колегами та опублікований у Nature Communications Medicine.3

НЬЮ-ЙОРК, 17 лютого 2026 /PRNewswire/ – Американський журнал аудіології опублікував результати лікування пацієнтів із шумом у вухах у США за допомогою Lenire, єдиного схваленого FDA пристрою для лікування шуму у вухах такого типу.

Генеральний директор Neuromod, д-р Росс О’Нілл, та пристрій для лікування шуму у вухах Lenire. (PRNewsfoto/Neuromod Devices)

Результати у статті під назвою: “Бімодальна нейромодуляція при шумі у вухах у клінічній практиці: клінічно значуща користь для пацієнтів із помірними або гіршими симптомами” повідомили, що 81,8% пацієнтів із дратівливим шумом у вухах зазнали клінічно значущого зниження шуму при лікуванні за допомогою Lenire.1,2

Ці результати узгоджуються з раніше опублікованими результатами лікування Lenire3, що демонструє повторюваний успіх для пацієнтів із шумом у вухах у реальних клінічних умовах. Крім того, що вони підтримуються найбільшим обсягом клінічних досліджень у цій галузі, Lenire тепер базується на найширших реальних даних щодо безпеки та ефективності, опублікованих у цій галузі, після публікації цього дослідження у The American Journal of Audiology.

Стаття, автором якої є д-р Крэйг Каспер, Au.D., з Нью-Йоркських слухових лікарень (NYHD) та ін., аналізувала результати 140 пацієнтів із шумом у вухах, яким було встановлено Lenire у NYHD у період з 1 травня 2023 року по 19 січня 2024 року.

Читати статтю:

Шум у вухах зазвичай відомий як дзвін у вухах, але може проявлятися у вигляді шипіння, дзижчання та інших постійних звуків. Це стан уражає приблизно 25 мільйонів дорослих американців4, з яких близько 2,5 мільйонів живуть у Нью-Йорку.5

Lenire використовує бімодальну нейромодуляцію для лікування шуму у вухах. Бімодальна нейромодуляція — це одночасне стимулювання двох нервів для терапевтичних цілей. Lenire відтворює аудіозвуки через навушники, одночасно подаючи м’які імпульси енергії на поверхню язика для лікування шуму у вухах. Під наглядом аудіолога з досвідом у лікуванні шуму у вухах, пацієнти зазвичай використовують пристрій удома по дві 30-хвилинні сесії щодня протягом приблизно 12 тижнів.

Продовження історії  

Результати узгоджуються з дослідженнями у реальних умовах та клінічними випробуваннями

Ця стаття є другою у серії запланованих публікацій з реальними даними, зібраними з тисяч пацієнтів із шумом у вухах у США, які успішно лікувалися за допомогою Lenire.

Аналіз показав, що на проміжному огляді, після шести тижнів лікування Lenire, у 72,6% пацієнтів із шумом у вухах спостерігалося клінічно значуще зниження шуму.1,2 Після 12 тижнів це становило 81,8%.1,2

Пацієнти повідомили про середнє зниження на 23,8 пункту за шкалою інвентарю обмежень шуму у вухах (THI) після 12 тижнів, що перевищує тричі поріг клінічно значущого зниження.1,2 В результаті більшість пацієнтів із дратівливим шумом у вухах повідомили, що після 12 тижнів використання Lenire їх шум більше не має значного впливу на їхнє життя, згідно з керівництвом щодо класифікації тяжкості шуму у вухах.1,2, 11

“Нью-Йоркські слухові лікарі залишаються на передовій у лікуванні шуму у вухах, впроваджуючи сучасні технології, такі як Lenire, і використовуючи дослідження для постійного вдосконалення наших методів лікування,” сказав засновник NYHD, д-р Крэйг Каспер, Au.D. “Поєднання нашого персоналізованого підходу до лікування шуму у вухах і вражаючої ефективності Lenire дає змогу досягати змін у житті наших пацієнтів.”

“Lenire став справжнім проривом у моєму житті. Я перейшов від руйнівного, майже катастрофічного шуму у вухах, що вимагав медикаментозного лікування депресії та тривоги, до здатності знову насолоджуватися життям після чотирьох місяців використання Lenire.” — сказав Річард Бістронг, пацієнт із шумом у вухах у Нью-Йоркських слухових лікарнях, “Три роки потому я можу насолоджуватися життям і не турбуватися про шум у вухах. Це вплинуло не лише на моє самопочуття, а й на моїх близьких. Для тих, хто шукає полегшення, заснованого на науці та результатах пацієнтів, я закликаю вас якнайшвидше звернутися до вашого місцевого провайдера Lenire, щоб дізнатися більше про Lenire.”

Дані цієї статті узгоджуються з першим незалежним аналізом у реальних умовах пацієнтів із шумом у вухах у США, які лікувалися за допомогою Lenire, а також з великими клінічними дослідженнями Lenire3,6,7,8.

Перший аналіз у реальних умовах пацієнтів із шумом у вухах у США, який був рецензований колегами та опублікований у Nature Communications Medicine, показав, що 91,5% користувачів Lenire зазнали клінічно значущого зниження шуму у вухах після 12 тижнів лікування.3 Це узгодженість демонструє ефективність стандартної протоколи лікування Lenire у реальних клінічних умовах.

Схвалення FDA у березні 2023 року було забезпечено завдяки контрольованому клінічному дослідженню TENT-A3, результати якого були опубліковані у Nature Communications, журналі з того ж портфоліо. Стаття залишається у 99-му перцентилі з понад 250 000 опублікованих статей у Nature.

TENT-A3 включало 112 учасників дослідження і продемонструвало клінічну перевагу Lenire над звуковою терапією, широко використовуваною для шуму у вухах. Майже 89% учасників дослідження рекомендували Lenire як засіб лікування шуму у вухах.6

За словами засновника та генерального директора Neuromod, д-ра Росса О’Нілла, який був головним винахідником Lenire, “Послідовність реальних результатів лікування шуму у вухах у США за допомогою Lenire, що підтверджується нашими великими клінічними дослідженнями, демонструє можливість масштабування та відтворюваності Lenire як варіанту лікування шуму у вухах для понад 740 мільйонів людей у світі, які живуть із цим станом.”

“Співпрацюючи з нашою мережею провайдерів, ми спостерігаємо результати, що перевищують ринкові стандарти, покращуємо клінічні практики та швидко зростає кількість надійних даних у реальних умовах, що позиціонує Lenire та бімодальну нейромодуляцію як провідний варіант лікування шуму у вухах.”

Lenire доступний через спеціалізовані клініки шуму у вухах у США та Європі. Lenire також є варіантом лікування через Ветеранське управління США.

Посилання та примітки

Каспер, К. та ін. _Бімодальна нейромодуляція при шумі у вухах у клінічній практиці: клінічно значуща користь для пацієнтів із помірними або гіршими симптомами_, American Journal of Audiology, (2025)

За показниками Тиннитус Хендкап Інвентарю (THI). THI — це найпоширеніший клінічний стандарт для вимірювання впливу шуму у вухах на щоденне життя. Валідувальний інструмент, що оцінюється за шкалою 100, де вищий бал означає більший вплив шуму у вухах. Бали THI поділяються на п’ять рівнів тяжкості: легкий, помірний, середній, важкий і катастрофічний. Пацієнти з принаймні помірним впливом шуму у вухах мають бал THI 38 і вище і належать до категорій середнього, важкого та катастрофічного рівнів.

Мак Махан, Е., Лім, Х. Ретроспективний огляд історій хвороби, що демонструє ефективність бімодальної нейромодуляції для лікування шуму у вухах у клінічних умовах Commun Med (2025). 

Бьодтс, М., Бойчнер, А. та ін. Комбінування звуку з стимуляцією язика для лікування шуму у вухах: багатосайтне однорічне контрольоване дослідження. Nature communications (2024)

Конлон та ін., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

Конлон та ін., Різні налаштування бімодальної нейромодуляції зменшують симптоми шуму у вухах у великому рандомізованому дослідженні, Sci Rep.

Звіт про пільги VA США за фіскальний 2024 рік: 

 Земан, Ф. та ін., Тиннитус Хендкап Інвентар для оцінки ефектів лікування: які зміни є клінічно релевантними? (2011) Клінічно значущим зниженням шуму у вухах вважається поліпшення щонайменше на 7 балів за шкалою THI для цієї статті.

 А. МакКомб та ін., Рекомендації щодо класифікації тяжкості шуму у вухах, Clin. Otolaryngol. 2001, 26, 388 - 393

**Про Neuromod **

Заснована у 2010 році, Neuromod Devices — глобальна медична технологічна компанія з офісами в Ірландії та США. Neuromod спеціалізується на розробці технологій нейромодуляції для вирішення клінічних потреб недоотриманих груп пацієнтів із хронічними та виснажливими станами.

Основне застосування технологій Neuromod — у галузі шуму у вухах, де компанія провела масштабні клінічні дослідження для підтвердження ефективності своєї неінвазивної платформи нейромодуляції у цьому поширеному розладі. Детальніше на www.neuromoddevices.com.

Про Lenire®

Lenire® — перший неінвазивний пристрій для бімодальної нейромодуляції при шумі у вухах, який довів свою здатність заспокоювати та полегшувати шум у вухах у масштабних клінічних дослідженнях.

Бімодальна нейромодуляція — це стимуляція нервів двома поєднаними стимуляторами для терапевтичних цілей. Пристрій для лікування шуму у вухах, який використовувався у дослідженні, називається Lenire і був розроблений Neuromod Devices. Він складається з бездротових навушників (Bluetooth®), що передають послідовності аудіозвуків обом вухам, у поєднанні з електричними імпульсами, що подаються на поверхню язика через 32 електроди на власному пристрої, торговельна марка Tonguetip®. Налаштування пристрою можна змінювати для забезпечення лікування з різними комбінаціями аудіо- та електричних стимулів.

Час, інтенсивність і спосіб подачі стимулів контролюються зручним ручним пультом, який кожен учасник навчається використовувати перед початком лікування вдома. Пацієнти з шумом у вухах отримують рецепт на Lenire у кваліфікованого медичного фахівця, наприклад, аудіолога або ЛОР-лікаря, після оцінки їхньої придатності, і можуть проходити лікування вдома між консультаціями з лікарем.

Lenire® має сертифікацію CE для лікування шуму у вухах під наглядом кваліфікованого медичного фахівця в Європі та отримав грант на De Novo схвалення від FDA США.

Про шум у вухах

Шум у вухах, відомий як «дзвін у вухах», — це складний неврологічний стан, що викликає сприйняття звуків без зовнішнього джерела. За оцінками, щонайменше 25 мільйонів американців наразі живуть із шумом у вухах.3 Це також найпоширеніша служба, пов’язана з інвалідністю, яку компенсує Ветеранське управління США (VA), з понад 3,2 мільйонами ветеранів, які отримують компенсацію у 2024 році.9

Про д-ра Крэйга Каспера Au. D.

Д-р Крэйг Каспер, Au. D., — засновник і керуючий директор аудіологічної клініки, Нью-Йоркські слухові лікарні | Інститут слуху та рівноваги і Нью-Йоркські слухові лікарні | Лікування шуму у вухах, що базується у Нью-Йорку.

Він здобув докторський ступінь з аудіології в Університеті Флориди та має магістерський ступінь з клінічними відзнаками від Державного університету Нью-Йорка у Бюффало.

Д-р Каспер має великий досвід, включаючи клінічну стипендію та практику у Відділі отоларингології/хірургії голови та шиї у Медичному центрі Нью-Йорк-Престві. Відмінний член Національної академії практики, він також є членом Американської академії аудіології (AAA) та членом Академії лікарів-аудіологів (ADA).

Внески д-ра Каспера виходять за межі клінічної практики; він є автором наукових статей, опублікованих у престижних рецензованих журналах, таких як Hearing Research і Laryngoscope, і був запрошеним доповідачем на професійних конференціях з початку своєї кар’єри. Відданий громадському здоров’ю та освіті, він часто виступає у ЗМІ з тем, що стосуються слухового здоров’я та добробуту.

Фото -

Cision

Переглянути оригінальний контент для завантаження мультимедіа:

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації