Доходи знизилися на 33,8% у порівнянні з попереднім роком. Як просувається прогрес у трьох антирезистентних напрямках компанії JSC Stone Pharmaceutical?

Чи може трьохсупутня терапія AI · CS2009 стати ключем до повернення до зростання?

Журналіст Хань Лімінг, “Дохідна газета 21 століття” Практикант Цзян Ютунг

Після першого прибутку у першій половині 2024 року та постійного покращення фінансових показників за рік, компанія Кісткові ліки (2616.HK) знову зазнала спаду у 2025 році. Звіт за рік показує, що компанія отримала дохід у розмірі 270 мільйонів юанів, що на 33,8% менше порівняно з попереднім роком; збитки за рік зросли до 437 мільйонів юанів, що на 3,46 мільярда більше, ніж у 2024 році, коли становили 91 мільйон юанів.

На тлі тиску на результати, Кісткові ліки одночасно оприлюднили останні новини щодо розробки трьохсупутньої антитілої CS2009, що таргетує PD-1/VEGF/CTLA-4, а також ключові клінічні дані I/II фази. Генеральний директор, головний науковий керівник та виконавчий директор компанії, доктор Ян Цзянсінь, заявив, що очікує оприлюднення додаткових даних I та II фаз на конференціях ASCO та/або ESMO цього року, і наразі веде переговори з кількома глобальними транснаціональними компаніями (MNC) щодо співпраці, а також планує запустити кілька III-фазних міжнародних багатосцентрових клінічних досліджень (MRCT) до кінця 2026 року.

Можливо, через цю новину про прогрес у pipeline, з 26 березня акції компанії Кісткові ліки демонструють коливання та зростання, зокрема 27 березня вони зросли на 20,72% за один день і закрилися на рівні 8,33 гонконгських доларів за акцію. На 1 квітня ціна піднялася ще на 5,29%, закрившись на 9,16 гонконгських доларах, а ринкова капіталізація зросла до 13,52 мільярда гонконгських доларів.

За словами інсайдерів, з 2025 року бі- або трисупутні препарати PD-1 (L1)/VEGF поступово стають феноменальними продуктами, що можуть стати новою основою імунотерапії раку, а кілька угод про бізнес-співпрацю (BD) сприяють популяризації відповідних продуктів по всьому світу. У цьому тренді кілька фармацевтичних компаній активно планують вихід у сферу трьохсупутньої терапії, і ринок стежить за тим, чи зможе трьохсупутня терапія PD-（L）1/VEGF витримати індустріальний ажіотаж.

Джерело зображення: Звіт компанії Кісткові ліки за 2025 рік

Зниження доходів

Наразі компанія Кісткові ліки має у портфелі чотири зареєстровані інноваційні препарати, зокрема Суглімумаб, Авапатініб, Пратініб та Ефовініб.

Зокрема, 21 грудня 2023 року компанія уклала угоду з Shviera щодо передачі ексклюзивних прав на розробку, виробництво та комерціалізацію Ефовінібу у Великому Китаї та Сінгапурі. За умовами угоди, компанія передала відповідні права за 44 мільйони доларів США, а після завершення передачі додатково отримає ще 6 мільйонів доларів.

Це означає, що у 2025 році основним джерелом доходів від продажу ліків компанії стануть Авапатініб, Пратініб і Суглімумаб, що разом принесли 78,3 мільйона юанів. У порівнянні з 2024 роком, коли продажі лише Авапатінібу та Пратінібу склали 175,1 мільйона юанів, у 2025 році доходи від продажу ліків суттєво знизилися.

У звіті компанії пояснюється, що значне зниження доходів від продажу Пратінібу зумовлене тим, що компанія готувалася до переговорів щодо включення цього препарату до Національного списку медичних препаратів, і тому провела цінову корекцію, а також сплатила одноразову компенсацію каналам збуту.

Пратініб — це перший у Китаї препарат, що є інноваційним інгібітором транслокації RET, і перший у материковому Китаї, який отримав дозвіл на комерційне використання. На даний момент компанія не оприлюднила діапазон цінових корекцій для Пратінібу. Минулого року було повідомлено, що препарат Seprityn (інгібітор RET від Eli Lilly) знизив ціну з 32 833,5 до 18 600 юанів, що становить зниження на 43%.

Однак, за прогнозами компанії, зростання доходів від Пратінібу у 2026 році і далі має компенсувати короткостроковий негативний вплив від цінової корекції у 2025 році. Водночас, зниження цін створює додатковий тиск через посилення конкуренції на ринку.

Відкриті дані свідчать, що заявки на реєстрацію препаратів Фумарат Лумботеніба від Kelun BoTech та Сотретинібу від First Medicine були прийняті у вересні та жовтні 2025 року відповідно, і обидва використовуються для лікування дорослих з локальною прогресуючою або метастатичною немалоклітинною раком легень (NSCLC) з позитивним фюжн-геном RET.

Крім того, за угодою, укладеною у листопаді 2023 року, ексклюзивні права на комерціалізацію Пратінібу в материковому Китаї були передані Shanghai Ailis у першій половині 2024 року.

Насправді, компанія Кісткові ліки вже передала права на комерціалізацію кількох ключових продуктів іншим компаніям. Так, у 2024 році компанія передала ексклюзивні права на просування Авапатінібу в материковому Китаї Jiangsu Hengrui Medicine, зберігши за собою права на розробку, реєстрацію, виробництво та дистрибуцію. За умовами угоди, компанія отримала авансовий платіж у розмірі 35 мільйонів юанів.

Завдяки цим угодам у 2024 році компанія отримала 204 мільйони юанів у вигляді ліцензійних платежів, а у 2025 році — 168 мільйонів юанів, що є зниженням у порівнянні з попереднім роком. У фінансовому звіті пояснюється, що це зумовлено тим, що у 2024 році компанія отримала великі одноразові авансові та етапні платежі.

Щодо Суглімумабу, компанія уклала стратегічну угоду з SteinCares щодо комерціалізації у 10 країнах Латинської Америки; у липні того ж року — з Gentili щодо співпраці у 23 країнах Західної Європи та Великій Британії. Наразі, Суглімумаб уклав чотири партнерські угоди.

Однак, доходи від ліцензійних платежів за Суглімумаб знизилися. У 2025 році цей препарат приніс 23,6 мільйона юанів, порівняно з 28,1 мільйонами у 2024 році, що є зниженням.

Інвестиції у трьохсупутню терапію?

На тлі тиску на результати, компанія Кісткові ліки привернула увагу ринку новими клінічними даними CS2009.

Згідно з відкритими даними, CS2009 — це перший у світі трьохсупутній препарат, що пройшов клінічну фазу. У жовтні 2025 року компанія вперше оприлюднила дані I фази: у 72 пацієнтів із запізнілими злоякісними пухлинами не було виявлено токсичності, обмежувальної за дозою, максимальна переносима доза не досягнута, частота серйозних побічних ефектів (≥3 ступеня) становила лише 13,9%, що значно нижче за аналогічні двосупутні препарати. Що стосується ефективності, при рекомендованій дозі II фази та вищих дозах, об’єктивна частка відповіді (ORR) досягла 25,0%; у підгрупі немелклітинного раку легень з відсутністю драйверних генів — також 25%.

Нещодавно компанія повідомила, що станом на середину березня 2026 року у клінічних дослідженнях I фази CS2009 було залучено 113 пацієнтів із запізнілими злоякісними пухлинами, частота серйозних побічних ефектів (≥3 ступеня) становила 23%, і не було зафіксовано серйозних токсичних реакцій у комбінації з CTLA-4 та PD-(L)1.

Крім того, у пацієнтів із первинним раком легень (NSCLC) з рівнем експресії PD-L1 ≥50% (TPS ≥50%) об’єктивна частка відповіді (ORR) досягла 90%, а контроль захворювання — 100%. У другій та наступних лініях лікування у пацієнтів з немелклітинним раком легень без драйверних генів ORR становила 25%.

Аналіз від Guoyuan International вказує, що дані CS2009 щодо монотерапії при раку легень є високоефективними: ORR у першій лінії при NSCLC (PD-L1 TPS ≥50%) досягає 90%, що є лідером серед аналогічних препаратів, а безпечність — високою. Зі зростанням кількості клінічних даних компанія має потенціал прискорити співпрацю з MNC та активізувати глобальні клінічні дослідження III фази.

Насправді, у травні 2025 року компанія Tricida оголосила про передачу прав на глобальні права на PD-1/VEGF двосупутній препарат SSGJ-707 компанії Pfizer за 1,25 мільярда доларів авансових платежів і 4,8 мільярда доларів у вигляді етапних платежів, що побило рекорд у Китаї щодо авансових платежів за ліцензії на медпрепарати, і підняло ажіотаж навколо ринку PD-1 (L1)/VEGF двосупутніх препаратів, викликаючи очікування нових значущих угод BD.

На основі швидкого розвитку двосупутніх препаратів, трьохсупутні препарати також поступово виходять на клінічну стадію. Окрім компанії Кісткові ліки, 3 березня 2026 року компанія Huadong Medicine оголосила про подання заявки на клінічне дослідження ін’єкційного DR30206, розробленого її дочірньою компанією Zhejiang Daur Biotech, у поєднанні зі стандартною хіміотерапією для лікування локально запущеного або метастатичного NSCLC. Відомо, що DR30206 — це антитіло-фузійний білок, що таргетує PD-L1, VEGF і TGF-β.

Що стосується компанії Кісткові ліки, окрім CS2009, вона також просуває розробку кількох інших інноваційних препаратів, таких як CS5001 (ROR1 ADC), CS5005 (SSTR2 ADC), CS5006 (ITGB4 ADC), у портфелі яких налічується 16 кандидатів. Однак станом на кінець 2025 року у компанії залишилося лише 919 мільйонів юанів у готівці, еквіваленті та депозитах.

Для інноваційних фармацевтичних компаній із високими витратами на R&D і довгим періодом окупності важливо балансувати між інвестиціями у дослідження та безпекою грошових потоків. У майбутньому, з урахуванням постійного оновлення клінічних даних, укладення BD-угод і розширення продуктів у системі охорони здоров’я, чи зможе компанія Кісткові ліки повернути зростання — залишається предметом пильної уваги ринку.