«Проведено запуск багатоцентрового клінічного дослідження «Північний мозок №1»; перший учасник має шанс знову отримати функцію руху руки»

Тривалістю близько 4 годин, у вчорашній день у Пекінському медичному університеті, у клініці Шаньвудь, було завершено першу багцентрову клінічну випробувальну операцію з імплантації системи “Північний мозок №1” — розумної мозково-комп’ютерної системи, що відповідає стандартам GCP (нагляд за якістю клінічних досліджень медичних виробів). Учасник дослідження поступово відновлює функцію руху руки. Таким чином, система “Північний мозок №1”, яка раніше привертала світову увагу, відкриває новий етап стандартизованих і масштабних підтверджувальних клінічних досліджень. Перший набір пацієнтів складається з 36 осіб. Операцію провів головний команда нейрохірургів Шаньвудь, Zhao Guoguang. За останній рік “Північний мозок №1” був імплантований у 7 пацієнтів, а сумарний час безпечної роботи пристрою всередині людського тіла перевищив 45 000 годин. Не виникло серйозних побічних подій, безпека та ефективність системи були попередньо підтверджені. З успішним завершенням цієї операції настає новий етап для “Північного мозку №1”. Zhao Guoguang повідомив, що багцентрові клінічні дослідження за стандартом GCP є ключовим етапом перед виходом системи на ринок. Вони заповнюють важливу прогалину між лабораторними дослідженнями та практичним застосуванням технології, ознаменовуючи перехід технології інтерфейсу мозок-комп’ютер у нову фазу стандартизованих і масштабних підтверджувальних клінічних досліджень у Китаї. (Бейцзінський щоденник)