Компанія з виробництва ліків від подагри New Element Pharmaceuticals подала заявку на листинг на Гонконгській біржі: оцінка компанії досягає 3,6 мільярдів юанів, після багаторічних досліджень і розробок її основний продукт досі не вийшов на ринок

Запит AI · Чи може другий IPO вирішити фінансову кризу компанії Nanjing Elemental Pharmaceuticals, яка постійно зазнає збитків?

Щоденний журналіст: Кун Цзесі    Щоденне редагування: Чжан Імінь

Нещодавно, інноваційна фармацевтична компанія, заснована поверненим доктором Ши Дунфанем — Hangzhou New Element Pharmaceuticals Co., Ltd. (далі — New Element Pharmaceuticals), подала заявку на повторний вихід на біржу Гонконгу. Ця компанія, що спеціалізується на лікуванні подагри, завдяки своєму основному досліджуваному препарату ABP-671 вже отримала кілька раундів фінансування до IPO (першого публічного розміщення), а після інвестицій її оцінка досягла 3,6 мільярдів юанів.

Однак під сяйвом успіху, New Element Pharmaceuticals досі не має жодних продуктів, що вийшли на ринок і продаються, і продовжує зазнавати значних збитків. Її ключовий продукт відстає у дослідженнях від деяких внутрішніх конкурентів і стикається з фінансовими та комерційними викликами. Таким чином, цей IPO стане ключовою битвою для компанії у підтримці досліджень і розробок та поповненні грошових потоків.

Повернений доктор виходить на ринок нових препаратів для лікування подагри

New Element Pharmaceuticals заснована поверненим доктором. За повідомленнями ЗМІ, засновник компанії Ши Дунфан отримав ступінь доктора хімії лікарських засобів та органічної хімії у Ноттінгемському університеті Великої Британії у 1995 році, під керівництвом академіка Королівської академії наук Великої Британії, винахідника ліків проти мозкових пухлин Малькольма Ф.Г. Стівенса.

У 1996 році він поїхав до США, розпочавши постдокторське дослідження у галузі хімії лікарських засобів, працюючи у компаніях Genelabs Biopharmaceuticals у Каліфорнії та Metabolex. Там він займався розробкою інноваційних препаратів класу First-in-Class (світовий перший у своєму роді), включаючи протипухлинні, проти гепатиту C (HCV), протигрибкові засоби та препарати для лікування цукрового діабету 2 типу.

Зібравши понад десять років досвіду у розробці інноваційних ліків, Ши Дунфан усвідомив різницю між внутрішніми та закордонними інноваційними препаратами. У 2012 році він повернувся до Китаю і заснував New Element Pharmaceuticals, зосереджуючись на лікуванні хронічної подагри.

Зараз основним продуктом компанії є ABP-671 для лікування хронічної подагри. У звіті компанії зазначається, що цей препарат уникає поширеного у традиційних ліках бензофуранового каркасу, що запобігає утворенню токсичних метаболітів, пов’язаних з ураженням печінки, зменшуючи ризик токсичності для печінки і одночасно забезпечуючи ефективне зниження рівня сечової кислоти. Крім того, ABP-671 має вищу цільову селективність і більш вражаючу ефективність у зниженні сечової кислоти.

З даних видно, що потенційний ринок застосування нових препаратів для подагри досить великий.

Згідно з заявою у документах компанії, кількість пацієнтів із подагрою у світі зросла з приблизно 53,3 мільйонів у 2019 році до приблизно 66,2 мільйонів у 2024 році, і очікується, що до 2033 року ця кількість досягне близько 91,6 мільйонів. Крім того, глобальний ринок препаратів для лікування подагри, за прогнозами, до 2033 року сягне 9,3 мільярдів доларів США, з середньорічним темпом зростання 14,9% у період з 2024 по 2033 рік.

За даними, під час нападу подагри гострий біль у пацієнтів порівнюють із “розрізанням кісткового мозку”. У звіті Southwest Securities за 2023 рік зазначається, що існуючі препарати для лікування подагри мають ризики для безпеки, і пацієнтам терміново потрібні препарати з високим рівнем безпеки для тривалого застосування.

Ключовий продукт відстає у клінічних дослідженнях

Незважаючи на перспективи ринку, New Element Pharmaceuticals стикається з низкою серйозних викликів.

Перш за все — відставання у клінічних дослідженнях основного продукту. Ключовий актив компанії, ABP-671, проходить одночасно у США та Китаї 2b/3-ступеневі клінічні випробування для лікування подагри. Компанія заявляє, що цей препарат має потенціал стати найкращим інноваційним URAT1-інгібітором першої лінії.

Однак у змаганні за ринок URAT1-інгібіторів New Element Pharmaceuticals вже не має переваги у швидкості. Препарат Лузнора натрію (SHR4640) від Hengrui Medicine для лікування первинної подагри з гіперурикемією, за прогнозами, з’явиться на ринку у 2026 році; AR882 від Yipin Hong проходить важливі клінічні випробування III фази; ще кілька компаній, які ще не вийшли на ринок, також перебувають у фазі III.

Крім того, високоселективний URAT1-інгібітор — препарат Дотиронор (Youle Si) вже доступний у Китаї. Це означає, що навіть у разі успішного виходу ABP-671 на ринок, компанія зіткнеться з жорсткою конкуренцією з боку аналогічних препаратів.

Відомо, що розробка інноваційних ліків — довгий процес із високими витратами. Постійне “спалювання” грошей на дослідження і розробки призвело до того, що New Element Pharmaceuticals зазнає збитків. Оскільки продукт ще не вийшов на ринок, у компанії немає комерційних препаратів і доходів від продажу. Основні доходи надходять від державних субсидій. У 2024 і 2025 роках витрати на R&D становитимуть відповідно 338 мільйонів і 180 мільйонів юанів, а за цей період компанія зазнає збитків у розмірі 434 мільйони та 535 мільйонів юанів.

Постійні збитки також виснажують фінансові ресурси компанії. Від заснування, New Element Pharmaceuticals залучила шість раундів інвестицій на суму близько 1,178 мільярдів юанів. До кінця 2025 року залишки грошових коштів, банківські депозити та їх еквіваленти становитимуть усього 206 мільйонів юанів.

Щоденна економічна газета