Питання AI · Чому компанія Колун Фарма вибрала сферу анестезії як ключовий напрямок для інноваційних проривів?

3 квітня компанія Колун Фарма розкрила основні досягнення у розробці інноваційних ліків під час досліджень у інститутах, що ознаменувало перехід компанії від традиційного гіганта великих інфузій до інноваційної фармацевтичної компанії з конкретними результатами.

Глибока інноваційна робота

Перший інноваційний препарат класу I в дослідженнях Колун Фарма зосереджений у сфері анестезії, вже отримав дозвіл на клінічні випробування та перейшов у стадію підвищення дози, що є ключовим проривом у самостійному створенні малих молекул у цій галузі.

Цей препарат спрямований на незадоволені потреби у седативних та анестезійних засобах у клініці, використовуючи довгостроковий досвід компанії у дослідженнях і клінічних ресурсах у сфері анестезії. Від відкриття цільових молекул, проектування до клінічних заявок — весь процес є самостійним і контрольованим, що не лише заповнює прогалину у сфері інноваційних малих молекул першого класу, а й підтверджує дослідницький потенціал Колун Фарма у високорівневих сферах, закладаючи міцну основу для подальшого розвитку лінійки препаратів.

Передклінічний (PCC) портфель зосереджений на двох високорівневих напрямках — центральній нервовій системі (ЦНС) та протигрибкових засобах. Проекти для шизофренії та депресії вже пройшли відбір у PCC, а прогрес у протигрибкових препаратах швидший і також перейшов у стадію PCC.

Компанія чітко визначила, що подальші проєкти будуть повністю орієнтовані на сфери ЦНС і ендокринології, повністю відмовившись від моделі «широкого розповсюдження генеричних препаратів», зосереджуючись на високовартісних, високотехнологічних і диференційованих інноваціях.

Ця стратегія формування портфеля — не окремий прорив, а концентрована реалізація стратегії «поєднання копіювання та інновацій» компанії Колун.

Як сфера анестезії, так і традиційна сильна сторона компанії, перехід від копій до інноваційних препаратів першого класу базується на існуючих каналах і клінічних ресурсах, що зменшує ризики досліджень.

У сферах ЦНС і протигрибкових препаратів компанія точно визначила незадоволені потреби, уникаючи висококонкурентних сегментів, таких як онкологія або цукровий діабет, і обираючи більш складні для розробки, з кращими конкурентними перевагами та довгостроковою цінністю сегменти.

Завдяки «послідовній перевірці у клінічних стадіях + передклінічним резервам» компанія реалізує послідовний розвиток інноваційних ліній, що дозволяє не лише зберегти досвід і ресурси у сфері анестезії, але й закласти передумови для довгострокового зростання, демонструючи зрілість стратегії «точкового глибокого розвитку» замість «широкого розпорошення».

Несбалансованість попиту і пропозиції

З галузевої перспективи, сфери анестезії, ЦНС, протигрибкових та ендокринних препаратів у компанії Колун Фарма перебувають у «жорсткому попиті + дефіциті пропозиції», що створює «золотий» період для внутрішнього заміщення імпортних препаратів. Водночас, високий бар’єр у дослідженнях і розробках формує природну захисну стіну.

Ринок анестезії виграє від популяризації комфортної медицини: у 2024 році внутрішній ринок оцінюється приблизно у 385 мільярдів юанів. Зростання попиту стимулює розширення застосування у безболісних пологах, ендоскопічних процедурах, косметичних операціях тощо. Однак висококласні седативні препарати все ще залежні від імпорту, і вітчизняні інноваційні препарати мають чіткий потенціал для заміщення.

Сфера ЦНС — другий за величиною фармацевтичний ринок у світі, з внутрішнім обсягом близько трильйона юанів. Більше мільярда людей у Китаї страждають від депресії та шизофренії, але рівень діагностики становить менше 30%. Існуючі ліки мають обмежену ефективність і побічні ефекти, а бар’єри для досліджень дуже високі (важко проникнути через гематоенцефалічний бар’єр, понад 90% клінічних спроб закінчуються невдачею). Тому ринок традиційно монополізований компаніями Pfizer, Lilly та іншими іноземними гігантами, і вітчизняні фармкомпанії мають чудову можливість прориву.

Протигрибкові засоби, хоча і менші за обсягом, мають високий попит: смертність від інвазивних грибкових інфекцій висока, особливо у відділеннях інтенсивної терапії та при хіміотерапії онкологічних хворих. Високий рівень конкуренції контролюється Pfizer і Merck, а вітчизняні інноваційні препарати — дефіцит.

У сфері ендокринології (діабет, ожиріння) ринок активно зростає: препарати типу GLP-1 сприяють структурному розширенню ринку, а незадоволені потреби продовжують зростати.

Насправді, внутрішній ринок інноваційних препаратів у Китаї вже відмовився від «копіювання та конкуренції за схожість», зосереджуючись на «клінічній цінності», а компанії, що глибоко працюють у високорівневих сегментах, отримають довгострокову конкурентну перевагу.

Двоколісний рух

Стратегія трансформації Колун Фарма базується не на порожніх обіцянках, а на принципах «традиційної стабільності та швидких інновацій», формуючи «двоколісну систему» — «грошові потоки від генеричних препаратів + зростання інноваційних ліків», що значно перевищує ризики чисто біотехнологічних компаній.

Звичайний бізнес: як лідер внутрішнього ринку інфузій, компанія відновлює свою діяльність у цій сфері, поєднуючи масштабну реалізацію антибіотиків і біоінженерії (наприклад, компоненти для виробництва красного м’яса, ендогенні речовини), що забезпечує стабільний грошовий потік і підтримує понад 2 мільярдів юанів щорічних інвестицій у R&D.

До 2025 року очікується, що дохід компанії перевищить 18,5 мільярдів юанів, а чистий прибуток — близько 1,7 мільярда, з високим ROE, що створює фінансову основу для інновацій.

Водночас, у сфері ЦНС і анестезії вже сформовані зрілі портфелі генеричних препаратів, наприклад, есциталопрам, бупівакаїн у ліпосомах, що закладають канали для подальшої комерціалізації інноваційних препаратів.

У сфері інновацій компанія створила «синергію» між «Колун Ботай» та дослідницьким інститутом малих молекул, де ADC-препарат (SKB264) вже зареєстрований і включений до системи медичного страхування, ставши «золотим доїльним апаратом» для інноваційних ліків і підтвердженням здатності компанії до комерціалізації.

Розвиток власної лінії малих молекул дозволяє заповнити прогалини у сферах анестезії та ЦНС, доповнюючи існуючі генеричні препарати і формуючи повну матрицю «інновацій + генерика».

З точки зору дослідницьких можливостей, перший препарат класу I вже проходить підйом у клінічних дослідженнях, а PCC-проекти продовжують реалізовуватися, що свідчить про сформовану повну систему від відбору молекул до клінічної реалізації, значно підвищуючи рівень зрілості досліджень.

Випробування дослідницької наполегливості

Стратегічне оновлення портфеля Колун Фарма — це не просто перехід від «виробничої фарми» до «інноваційної», а переосмислення цінності компанії через «переформатування оцінки» — з високоризикової довгострокової інвестиції у дослідження і розробки до високорентабельних перспективних сегментів.

З погляду цінності та можливостей, високий бар’єр у галузі забезпечує прибутковість: препарати для анестезії, ЦНС і ендокринології мають понад 80% валової маржі. У разі успішного просування портфеля, це може радикально змінити низькомаржинальну структуру доходів компанії, що залежить від інфузій.

Під монополією іноземних гігантів, Колун, завдяки своїм витратам і каналам, має шанс швидко зайняти частку ринку після виходу інноваційних препаратів, отримуючи вигоду від внутрішнього заміщення.

Клінічні препарати для анестезії та передклінічні проекти у сфері ЦНС і протигрибкових засобів мають короткостроковий потенціал для прискорення, а довгостроково — для формування нових сегментів ринку, що може змінити оцінку компанії з циклічної на інноваційну.

Однак, ризики також слід враховувати. Ймовірність успіху клінічних досліджень у сфері ЦНС і протигрибкових препаратів менша 10%, а шлях від PCC до виходу на ринок може зайняти 8-10 років, з високою ймовірністю великих витрат без повернення інвестицій.

Всі проекти знаходяться на ранніх стадіях, і короткостроковий внесок у фінансові показники може бути обмеженим, а високі інвестиції — тягарем для прибутку.

У сфері ЦНС конкуренція з боку сильних гравців, таких як Hengrui та Enhua, а у сегменті ендокринології — конкуренція з препаратами GLP-1. Колун, як новачок, має швидко наздогнати у клінічних даних і комерціалізації.

Ціни на нові препарати можуть піддаватися тиску через державні закупівлі, а регулювання і затвердження анестезійних препаратів — під високим контролем, що створює додаткові ризики.

Компанія Колун Фарма перебуває на важливому етапі трансформації: клінічне просування нових препаратів у сфері анестезії — важливий крок, а сфери ЦНС і ендокринології відкривають довгострокові можливості зростання.

Інноваційна розробка — це марафон на довгу дистанцію. Завдяки стабільній базі у традиційному бізнесі та диференційованій стратегії інновацій, компанія має потенціал пройти через цикли, але подальший прогрес залежить від клінічних результатів і дослідницької ефективності. Інвесторам слід зберігати терпіння і дивитися на цю трансформацію як на довгострокову гру.

Увага: цей текст створений на основі відкритих джерел або за участю респондентів, і автор не гарантує повноту та точність інформації. У будь-якому разі цей матеріал не є інвестиційною рекомендацією. Ринок ризикований, інвестиції — під ризиком! Не допускається без дозволу публікація або плагіат!