На руїнах семігліптіну китайські фармацевтичні компанії потрапили у пастку копіювання

Питання AI · Як китайські фармацевтичні компанії реагують на конкуренцію у сегменті генеричних препаратів?

Текст авторів Фен Єй
Редактор: Ху Мяо

У 2023 році у метро Нью-Йорка на стінах висіли величезні рекламні щити: хтось вводив ін’єкцію у вигляді голки у вигляді набряклого живота.

З іншого боку, рекламний щит оголошував великими літерами: «Щотижня ін’єкція — і схуднення гарантовано».

Цей препарат — саме той, що американський підприємець Маск неодноразово називав чудодійним засобом для схуднення — Семаглутид.

Спочатку він використовувався для лікування цукрового діабету 2-го типу, але у дослідженнях було виявлено, що він значно знижує апетит і сприяє зниженню ваги. Швидко «чудодійний препарат для схуднення» став його новим ярликом.

У 2022 році Маск відкрито заявив, що після застосування Семаглутиду він схуд на 30 фунтів (близько 27 кг) за дуже малих побічних ефектів. «Багатій» швидко підняв ефект продажів, і початкові дози ін’єкцій Семаглутиду у США продавалися за 1700 юанів за штуку, і один укол був у дефіциті.

За даними компанії-виробника, норвезької компанії Норваді, лише на цьому препараті у 2025 році вони планували отримати 36,1 мільярда доларів продажів, а капіталізація компанії навіть перевищила капіталізацію люксового гіганта Louis Vuitton і стала найвищою у Європі.

Однак ця міфічна історія не тривала довго.

Бурхливий інтерес капіталу і ринку сприяв активізації досліджень і розробок фармацевтичних компаній. У той час, коли Семаглутид був на піку популярності, з’явилися нові покоління препаратів для схуднення — Тірпотід, Міртазепт та інші, що мали ще більшу ефективність і вже захоплювали значну частку ринку. Зокрема, Тірпотід у 2025 році перевершив Семаглутид за обсягами продажів і став «глобальним королем ліків» із обсягом у 365,07 мільярда доларів.

Щоб протистояти конкуренції, компанія Норваді неодноразово знижувала ціну на Семаглутид, у деяких ринках ціна зменшилася майже наполовину. Коли очікування щодо препарату охололи, тиск швидко поширився на виробників сировини.

З 2024 року ціни на сировину для Семаглутиду почали стабільно падати — «минулого року знизилися на 50%, а цього року очікується ще зниження на 40-50%», — розповів інвестор, який вклав у кілька виробників сировини для цього препарату, Чжао Юань.

20 березня 2026 року в Китаї закінчився патент на основний молекулярний компонент Семаглутиду, і відкрилися двері для генеричних препаратів. Це означає, що незабаром на ринок увійде ціла армія копій, які поділять багатомільярдний ринок.

Однак, коли понад десять фармацевтичних компаній, таких як East China Pharma, Federal Pharmaceutical, Qilu Pharmaceutical, отримають дозвіл на виробництво, вони побачать: перед ними — не привабливий торт, а жорстока «червона морська» конкуренція, де оригінальні препарати активно знижують ціни, а нові технології знищують старі.

Ця боротьба вже почалася і буде дуже жорсткою з моменту отримання перших ліцензій.

Чудо-препарат — вже не чудо

У світі розваг схуднення за допомогою Семаглутиду вже стало відкритою та поширеною практикою.

За даними американського журналу Variety, у 2022 році препарат майже панував у Голлівуді: блогери, зірки, продюсери — усі не приховували захоплення від «Ozempic» (версії Семаглутиду для зниження цукру).

Принцип дії цього препарату досить простий: він імітує природний гормон GLP-1 у людському організмі, контролює рівень цукру і одночасно передає мозку сигнал «наїлися», що пригнічує апетит і сприяє схудненню.

Через надзвичайну ефективність цей препарат викликав появу явища «Обличчя Ozempic» — «Обличчя Семаглутиду», коли через швидке зниження жирової і м’язової тканини з’являється в’ялість шкіри і западання обличчя. Навіть деякі компанії почали дослідження у цій сфері.

● Джерело зображення: Клініка Клівленда, США

Але побічні ефекти не зупинили бажання людей мати гарну фігуру. Після популяризації препарат став дефіцитним. У 2023 році в Китаї виник дефіцит Семаглутиду, багато хворих на цукровий діабет не могли його купити. Хоча препарат ще не був офіційно схвалений для схуднення, багато користувачів через онлайн-платформи замовляли його «поза інструкцією».

У 2024 році в Китаї офіційно запустили Wegovy — зменшену версію Семаглутиду для схуднення, ціна стартувала з 1400 юанів (1,5 мл, 0,68 мг/мл). За тиждень препарат був у дефіциті і продався за 1700 юанів.

З 2021 по 2023 рік продажі Семаглутиду зросли з 5,88 мільярда до 21,2 мільярда доларів — майже у 4 рази. Це підняло капіталізацію компанії Норваді, яка у вересні 2023 року вперше обігнала Louis Vuitton у Європі, а у червні 2024 року досягла рекордних 650 мільярдів доларів.

Очевидно, що справжнім драйвером зростання цієї компанії стала не лише насиченість ринку цукрових препаратів, а й випадкове відкриття глобальної «скриньки Пандори» для схуднення. Семаглутид зробив «схуднення» не просто медичною процедурою, а масштабним бізнесом для мільярдерів.

За прогнозами Goldman Sachs, до 2030 року ринок препаратів для схуднення на основі GLP-1 досягне 95 мільярдів доларів.

Це викликало гонку озброєнь серед фармацевтичних компаній світу. У 2022 році американська компанія Eli Lilly отримала дозвіл на випуск препарату Tirzepatide, який додатково впливає на GIP — ще один цільовий гормон, що підсилює схуднення. За ефективністю він перевищує Семаглутид: зниження ваги становить 15-18% у порівнянні з 22% у Tirzepatide.

Компанія Eli Lilly заявила, що її мета — «не просто запропонувати альтернативу», а «переформатувати стандарти лікування ожиріння».

У той час, коли китайські компанії, такі як Innovent, співпрацюють з Eli Lilly і розробляють нові препарати, що не лише знижують цукор і вагу, а й сприяють метаболізму жиру в печінці, — конкуренція посилюється.

Нові препарати швидко змінюють ситуацію і ставлять під сумнів домінування Семаглутиду.

Заступник директора великої медичної компанії, пань Чжіаодонг, зазначив: «Споживачі орієнтовані лише на результат». Він сам пробував і Семаглутид, і Тірпотід: «Тірпотід більш ефективний у пригніченні апетиту. А у Семаглутиду є побічні ефекти, які викликають занепокоєння, наприклад, еректильну дисфункцію у чоловіків».

Він додав, що через нові препарати попит на Семаглутид у приватних каналах швидко зменшується: «У південному регіоні, де працює великий приватний постачальник, раніше за місяць продавали до 20 тисяч штук, а тепер — менше 200».

Маск, який давно підтримує Семаглутид, наприкінці 2024 року повідомив, що перейшов на Тірпотід. У 2025 році продажі Тірпотіду перевищили Семаглутид і він став «глобальним королем ліків».

Крім того, у кінці 2023 року Тірпотід офіційно увійшов до системи медичного страхування, а його ціна знизилася з 1700 до 300 юанів за місяць. Хоча показання для схуднення ще не затверджені, препарат легко можна отримати через онлайн-платформи, що ще більше зменшує частку Семаглутиду на ринку.

У лютому 2026 року компанія Норваді оприлюднила прогноз зниження продажів на 5-13% у 2026 році — вперше за майже дев’ять років. Це викликало втрату понад трильйона доларів капіталізації.

У той же час, 20 березня 2026 року, у Китаї закінчився патент на основний компонент Семаглутиду, і понад десять компаній подали заявки на його копію. Ринок, раніше домінований Норваді, починає розпадатися.

Безперервна хвиля генеричних препаратів

Щоб протистояти конкуренції і майбутній війні генериків, у другій половині 2025 року Семаглутид багаторазово знижував ціну.

Наприкінці 2022 року Норваді оголосила, що у США ціна на Wegovy і Ozempic знизилася до 199 доларів за місячний курс, а потім повернулася до 349 доларів. Це значно дешевше за попередню ціну у 1300 доларів.

У Китаї ціни на ці препарати також знизилися більш ніж на половину.

Онлайн-ціни на Wegovy у Китаї впали до рівня близько 180 юанів за шприц, що раніше коштував понад 1400 юанів.

Конкуренція ускладнює ситуацію і для виробників сировини. З 2024 року ціни на сировину для Семаглутиду почали падати — «минулого року знизилися на 50%, а цього року очікується ще зниження на 40-50%», — зазначив Чжао Юань.

Це пов’язано з тим, що попит на препарат почав знижуватися, а виробники розширювали потужності. Відомо, що компанія Puli Pharmaceutical, яка має найбільший виробничий потенціал (12 тонн ферментації), вже запустила пускові роботи і планує розширити виробництво до 50 тонн на рік.

Крім того, конкуренція зросла через появу нових гравців, які раніше не займалися фармацевтикою.

Коли попит на препарат зменшується, а виробничі потужності вже розгорнуті, ціни на сировину падають. «Можливо, у майбутньому виникне перенасичення ринку і цінова війна», — прогнозує Чжао Юань.

Однак зниження цін на сировину не зменшує високої рентабельності виробництва. Завдяки підвищенню ефективності і оптимізації технологій, виробники отримують більший вихід продукції і зменшують витрати.

Наприклад, раніше з одного виробничого циклу отримували 6 кг препарату, тепер — 8 кг; реактор збільшили з 150 до 250 літрів, що знижує собівартість.

Чжао Юань зазначив, що хоча прибутковість галузі трохи знизилася, вона залишається високою: «Раніше ціна на сировину була такою, що маржа становила 70%, а зараз — ще 50-60%, і це ще з урахуванням зниження».

Для фармацевтичних компаній це означає, що прибутки залишаються високими: ціна за 1000 мг сировини — близько 2000-3000 юанів.

Для прикладу, у препараті Wegovy (1,5 мл, 0,68 мг/мл) міститься близько 1,02 мг активної речовини, і вартість сировини для однієї дози становить всього 2-3 юані.

При цьому, ціна на ін’єкцію для пацієнта — сотні або тисячі юанів на місяць.

Це пояснює, чому навіть після втрати «чудодійної» репутації, багато компаній продовжують виробляти генерики.

З одного боку, високий прибуток і багатомільярдний ринок — привабливі для виробників. З іншого — виробництво генериків дозволяє економити на дослідженнях і розробках.

За словами керівника компанії Liu Siming, розробка оригінальних препаратів зазвичай триває 10 років і коштує мільярди доларів, тоді як генерики можна створювати, не витрачаючи таких великих коштів, — це дозволяє економити мільйони.

Крім того, ще за 3-5 років до закінчення патенту на оригінальний препарат, компанії вже починають виробництво копій. Вкладені кошти — високі, і вихід з ринку — дорогий.

«Генерик — це корабель, що вже не можна повернути назад», — порівнює ситуацію Чжао Юань.

Зараз понад десять компаній, таких як East China Pharma, Federal Biological, Qilu Pharmaceutical, вже подали заявки на реєстрацію генериків.

Очікується, що після їхнього виходу на ринок ціни знову знизяться.

З точки зору бізнес-стратегії, у майбутньому генерики швидше за все будуть використовувати «цінову конкуренцію для збільшення обсягів»: спочатку — низькі ціни для швидкого захоплення ринку, потім — за рахунок масштабів знижувати собівартість і підтримувати роботу заводів.

За словами Чжао Юаня, «можливо, лише дві-три великі компанії зможуть витримати цю цінову війну».

Для менших виробників, навіть якщо прибутки на початку будуть невеликими, — їм доведеться йти у цю боротьбу, інакше виробничі потужності залишаться невикористаними, а фіксовані витрати — високими.

Крім того, можливо, з’явиться новий рівень ринку — сегментація.

За словами Лю Сімінга, зниження цін на оригінальні препарати у великих містах зменшує можливості для генериків, але у менших містах і селах ці препарати ще не доступні, і низька ціна може активізувати новий сегмент споживачів, які раніше не могли собі дозволити оригінал.

Наступна битва Семаглутиду

Коли Семаглутид у боротьбі з цінами і ефективністю починає відступати, для китайських виробників генериків, які мають дозвіл і готуються до виходу на ринок, справжня перевірка тільки починається.

Вони вже не борються за «трон чудо-препарату», а шукають свою нішу у вже перенасиченому ринку, що зменшується.

Зараз більшість заявок на генерики Семаглутиду стосуються цукрового діабету 2-го типу. Але деякі компанії вже готують клінічні дослідження і подають заявки на схвалення для схуднення, зокрема, Jiu Yuan Bio, Livzon Pharma, CSPC, Han Yu Pharma.

Зокрема, заявка на схвалення для схуднення препарату, розробленого Jiu Yuan Bio, вже прийнята регулятором і перебуває на розгляді.

Очікується, що цього року кількість китайських компаній, які подають заявки на схвалення для схуднення, зросте.

За словами Лю Сімінга, через велику кількість потенційних користувачів і високий рівень платоспроможності, навіть якщо генерик отримує дозвіл лише для цукрового діабету, у реальності він може активно використовуватися «поза інструкцією».

Отримати Семаглутид у Китаї не важко: деякі онлайн-платформи швидко видають електронний рецепт за діагнозом, і препарат можна купити без офіційного підтвердження.

Для генериків це означає, що у рамках легального поля вони мають активно розвивати онлайн- і приватні канали, щоб безпосередньо виходити до схуднєвих споживачів, паралельно з лікарнями.

Чжао Юань припускає, що наступним напрямком для генериків може стати пероральна форма.

Хоча оригінальний препарат у пероральній формі вже запущений у Китаї (Novo Nordisk, «Nexplanon»), але поки що вітчизняні копії залишаються ін’єкційними.

Пероральна форма зручніша для зберігання і використання, і може швидко завоювати популярність.

Однак, через необхідність розчинення у шлунку і складність технології, виробництво пероральних копій — довгий і дорогий процес (3-5 років).

За словами Чжао Юаня, інвестиції у пероральні генерики — це гра у довгу, і він не вважає, що життєвий цикл Семаглутиду буде дуже довгим.

Зростання конкуренції і зниження цін на сировину вже створюють додаткові ризики.

● На платформі B2B вже з’явилися продавці, що пропонують комплексні послуги з виробництва препаратів GLP-1. Джерело: мережа

Чжао Юань зазначає, що через зростання виробництва і зниження цін, частина сировини потрапляє у нелегальні канали, і з’являються випадки незаконного виробництва і продажу препаратів із Семаглутидом. У 2023 році було виявлено випадок, коли компанія з виробництва косметики підробляла препарати, використовуючи ліцензію на косметику, і продавала їх як медичний препарат. Це перший у країні випадок нелегального виробництва і продажу ін’єкційних препаратів із Семаглутидом.

«Це дійсно незаконно, але боротися з цим неможливо — їх дуже багато», — каже Чжао Юань. — «Через вигоду ця сіра зона дуже поширена і важко її повністю викорінити».

Хоча перспективи Семаглутиду зменшуються, «обіцяльна економіка ожиріння» залишається масштабною і зростає.

За даними досліджень «Ліалейлунь» (The Lancet), у 2004–2023 роках рівень надмірної ваги і ожиріння у дорослих у Китаї зріс з 30,1% до 56,9%, майже подвоївшись.

З урахуванням тривожності щодо зовнішнього вигляду і зростання попиту на медичний контроль, препарати для схуднення мають і медичну цінність, і комерційний потенціал, що створює ще ширший ринок.

Зараз ринок препаратів для схуднення ще активно розвивається і поступово переходить від одного чудо-препарату до широкого спектру інноваційних ліків.

За даними, компанія Норваді продовжує розробляти нові препарати. 25 березня вони оголосили, що новий препарат для схуднення «UBT251» у другій фазі досліджень показав позитивні результати, і його ефективність у контролі ваги перевищує Семаглутид.

Компанія Lilly також досліджує пероральний препарат orforglipron для схуднення. Один із лікарів у трьохлікарняній клініці, який брав участь у клінічних дослідженнях, повідомив, що отримав хороші результати і у зниженні ваги, і у покращенні метаболічних показників.

Ці приклади демонструють один важливий принцип: хоча Семаглутид може зникнути з ринку, інноваційні компанії, що володіють ключовими технологіями, зможуть його замінити.

Головна причина, чому генерики потрапляють у «червону морську» конкуренцію, — це їхній шлях «копіювання і наслідування», що зазвичай гальмує їхній розвиток на 3-5 років порівняно з ринком.

Коли новий препарат стає популярним, генерики ще довго чекають, поки закінчаться патенти, і «займають» ринок із низькими прибутками і високою конкуренцією.

У підсумку, у цій довготривалій боротьбі за людське здоров’я і вагу є лише один справжній захист — здатність до безперервних інновацій.

Для китайських фармацевтичних компаній головний урок Семаглутиду — це необхідність перейти з «сфери наслідувачів» у «глибокі води інновацій». Тільки інвестуючи у наступне покоління препаратів, можна пройти цей цикл і уникнути безперервної боротьби у тіні попередніх чудо-препаратів.

(Усі опитані — умовні імена)

Обкладинка: віддалена медична компанія RO

【Авторські права】 Весь контент належить студії Mirror View, без письмового дозволу заборонено копіювати, цитувати або використовувати у будь-який інший спосіб, крім випадків, передбачених законом.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
Додати коментар
Додати коментар
Немає коментарів
  • Закріпити