BD відкриття з великим успіхом! Обсяг зовнішніх ліцензійних угод китайських інноваційних препаратів вражає, з січня по березень наближається до половини минулорічного показника

Запитай AI · Як політика оновлень стимулює вибухове зростання обсягів угод BD для інноваційних ліків?

«Дзеркало біржі креативних технологій» 28 березня, повідомлення (редактор Сон Цзицяо) За даними Державного управління з регулювання ринку фармацевтичної продукції, за перші три місяці цього року сума угод з інноваційними ліками на зовнішнє ліцензування в Китаї перевищила 60 млрд доларів США, наближаючись до половини показника за весь 2025 рік. Станом на 27 березня, у Китаї вже схвалено 10 інноваційних препаратів на 2026 рік, з них 2 — імпортні, 8 — вітчизняні. Китайські інноваційні ліки досягли історичного прориву, зберігають добрий темп розвитку та демонструють значний потенціал.

Дані, які регулятор оприлюднював раніше, показують, що у 2025 році Китай за весь рік схвалив 76 інноваційних ліків — рекорд за всю історію. Обсяг угод з інноваційними ліками на зовнішнє ліцензування також встановив історичний максимум: того року відбулося 157 випадків угод на зовнішнє ліцензування, сума першого платежу становила 7 млрд доларів США, а загальна сума — близько 135,7 млрд доларів США, що удвічі більше, ніж у 2024 році.

BD для інноваційних ліків (Business Development — бізнес-розвиток) — це ключова бізнес-модель фармкомпаній, коли вони через купівлю-продаж, співпрацю тощо в глобальному масштабі інтегрують ресурси інноваційних ліків і максимізують комерційну цінність. Зовнішнє ліцензування інноваційних ліків (Licensing-out) є одним із ключових складників BD.

Нині китайський експортний BD для інноваційних ліків продовжує залишатися активним.

4 березня Китайська біофармацевтична група (China Biopharmaceutical) та Daqi Pharmaceutical оголосили про масштабний BD в один день: відповідно за загальну винагороду 1.53B доларів США та понад 1.18B доларів США вони ліцензували Сінофі та Юшибо (за угодою) роксавіцитиніб (JAK/ROCK інгібітор) і ATG-201 (CD19/CD3 біспецифічне антитіло).

8 лютого SinDa Biopharmaceutical оголосила про досягнення стратегічної співпраці з Eli Lilly. Вони разом просуватимуть глобальні дослідження інноваційних ліків у сфері онкології та імунології. Ця угода — сьома співпраця сторін. Згідно з угодою, Eli Lilly отримує ексклюзивні права на глобальну розробку та комерціалізацію відповідних проєктів у регіонах поза Великою Китайською територією, а SinDa Biopharmaceutical зберігає за собою всі права на відповідні проєкти у межах Великої Китайської території. SinDa Biopharmaceutical отримає 350 млн доларів США першого платежу, а також максимальні виплати у формі віх (milestone) на суму близько 8,5 млрд доларів США та відрахування від продажів.

30 січня CSPC Group підписала ліцензійну угоду з AstraZeneca, використовуючи власну платформу технологій пролонгованого вивільнення та платформу виявлення пептидних препаратів на базі AI, щоб розробити інноваційні пролонговані пептидні препарати. Згідно з угодою, CSPC Group отримає 1,2 млрд доларів США попереднього платежу, 3,5 млрд доларів США віхових платежів, максимально 13,8 млрд доларів США віхових платежів за досягнення етапів продажів, а також комісію/відсоток від продажів.

Крім того, багато китайських Biotech укладають масштабні партнерства з MNC завдяки передовим технологічним платформам: ShengYin Biopharmaceutical ліцензувала у Roche (200 млн доларів США першого платежу + 1,5 млрд доларів США віхових платежів) доклінічну терапію на основі RNAi; SaiShen Pharmaceutical ліцензувала антитіло з технологією доставки через гематоенцефалічний бар’єр у Novartis (165 млн доларів США + 1,5 млрд доларів США); Innovent Biologics ліцензувала SIM0709 (TL1A/IL-23p19 біспецифічне антитіло) у Boehringer Ingelheim (42 млн євро + 1.02B євро); Riobo Biopharmaceutical ліцензувала Madrigal 6 активів MASHsiRNA (60 млн доларів США + 4,4 млрд доларів США). Ці чотири угоди — всі щодо доклінічних активів.

За підсумками Huatai Securities, з глобальної перспективи з початку року частка глобальних показників кількості проєктів BD для вітчизняних інноваційних ліків і оприлюднених сум становить відповідно 20% і 75%; серед уже укладених 21 масштабних угод 15 — це угоди з Китаєм, частка яких перевищує сімдесят відсотків. Ця інституція вважає, що виходячи з кількості китайських активів, з якими наразі стикаються MNC та закордонні PE-інституції, а також з тенденції зростання інтересу галузі до китайських активів, BD має високу передбачуваність подальшого зростання.

Ця інституція зазначає, що китайські компанії з інноваційних ліків і американські biotech мають принципово різні бізнес-моделі. Компанії з Китаю мають більшу перевагу за кількістю й масштабом трубопроводів (пайплайнів) у порівнянні з американськими biotech. По-перше, щороку буде відбуватися постійний BD. По-друге, великі BD (перший платіж понад 500 млн доларів США/загальна сума понад 2 млрд доларів США) і безперервні середні та малі BD з високою ймовірністю забезпечать компаніям постійні або навіть такі, що зростають, грошові потоки (ґрунтуючись на постійному накопиченні R&D віх (milestone) та майбутніх відрахуваннях від продажів). Наразі ринок зазвичай враховує лише внесок першого платежу в оцінку компанії, тому ця інституція вважає, що цінність віхових доходів недооцінено.

Dongwu Securities заявляє, що дохід від BD уже став важливим джерелом фінансування для китайських компаній з інноваційних ліків. Через розрахунок «грошові кошти та еквіваленти/річні витрати на НДДКР» оцінюють, чи достатньо забезпечений фінансами сектор інноваційних ліків. Загалом, фінансова забезпеченість у медичному секторі нині достатня: абсолютна більшість компаній усе ще зберігає спроможність покривати витрати на НДДКР щонайменше на 1 рік, що може ефективно підтримувати просування майбутніх клінічних випробувань, розширення пайплайнів і технологічні інновації. Це закладає надійні фінансові основи для тривалого високоякісного розвитку галузі, а також забезпечує достатні часові «вікна» для технологічних проривів і комерціалізації інноваційних препаратів.

У звіті про роботу уряду за 2026 рік запропоновано: «створити інтегральні схеми, авіаційно-космічну техніку, біомедицину, економіку низьких висот та інші нові ключові опорні галузі». Порівняно з формулюванням у звіті за 2025 рік «розвивати й посилювати нові галузі та майбутні галузі», роль біомедицини в промисловій політиці помітно підвищили: уперше її включено на рівень «нових ключових опорних галузей».

Guosheng Securities вважає, що для медичного сектору це означає: політика щодо біомедицини переходить від «виховання нових перспективних напрямів» до «важливого опорного напряму для економічного зростання та модернізації промисловості». При цьому інноваційні ліки як най核心ніший сегмент біомедичної індустрії з найвищою доданою вартістю мають особливо чітко окреслену вигідну траєкторію.

CMB International зазначає, що підвищення промислового статусу біомедичної галузі до рівня нових ключових опорних галузей передбачає, що вигоди політики для всього ланцюга (full chain) і надалі будуть безперервно вивільнятися. Прориви в технологіях AI-препаратів і вибухове зростання BD для китайських інноваційних ліків на зовнішні ринки створюють подвійний резонанс, а базові показники галузі мають прискорено поліпшуватися. Наразі співпраця китайських інноваційних ліків за кордоном уже переросла з ліцензування поодиноких трубопроводів у співпрацю на рівні платформ: транснаціональні фармкомпанії системно підвищують оцінку міри підтримки та визнання дослідницько-розробницької сили Китаю в медицині.

(«Дзеркало біржі креативних технологій» Сун Цзицяо)