Китай подолав труднощі масового виробництва медичних альфа-ізотопів, ціна ракових ядерних препаратів значно знизиться

Сіньхуа Ньюс Дунгуань 28 березня повідомляє (репортер Сюй Цінцин) Науковий центр розсіюючого нейтронного джерела Китайської академії наук та ПАТ «China Tongfu Atomic Hi-Tech Co., Ltd.» 28-го числа в Дунгуані офіційно підписали угоду про співпрацю в галузі медичних ізотопів; сторони зосередяться на трьох ключових медичних альфа-ізотопах — актиній-225, радій-223, свинець-212/вісмут-212 — щоб прискорити перехід автономних китайських альфа-ядерних препаратів із лабораторії до клінічного застосування, даруючи онкохворим нову надію.

Згідно з інформацією, альфа-ізотопи здатні точно знищувати ракові клітини та завдавати мінімальної шкоди навколишнім здоровим тканинам, що має важливу клінічну цінність для прицільної терапії середньо- та пізньостадійних пухлин. Протягом тривалого часу ключові альфа-ізотопи для лікування, зокрема актиній-225, радій-223 тощо, повністю залежали від імпорту, а також через дефіцит сировини; їх масове виробництво, з огляду на наявність багатьох технічних «бар’єрів», як-от «розробка джерела/мішені для опромінення» та «високоефективне розділення», є загальновизнаною галузевою проблемою у світі.

Керівник Наукового центру розсіюючого нейтронного джерела Інституту фізики високих енергій Китайської академії наук і відповідальний за проєкт промислового впровадження альфа-ізотопів Ван Шен пояснив, що, використовуючи додатковий пучок високоефективного потужного лінійного прискорювача високих енергій для іонного опромінення багатошарового мішеневого вольфраму/торію, а також поєднуючи розроблений власноруч процес спільного розділення та очищення, у липні 2025 року цей центр здійснить у міжнародному масштабі вперше одночасне вилучення за одну партію на рівні мілі-кюрі трьох видів медичних альфа-ізотопів — актиній-225, радій-223 і свинець-212/вісмут-212 — з досягненням радіонуклідної чистоти понад 99%; якість буде відповідати імпортним продуктам. Після подальшої оптимізації процесу нещодавно вже сформовано можливість забезпечувати партіями масове постачання свинцю-212/вісмут-212 у кюрієвих масштабах протягом року.

Як повідомляється, щоб задовольнити потреби клінічного масового застосування, Науковий центр розсіюючого нейтронного джерела Інституту фізики високих енергій Китайської академії наук просуває будівництво спеціалізованої виробничої лінії для альфа-ізотопів потужністю 300 мегавольт (MeV) та потужністю пучка 100 кіловат (kW); після введення в експлуатацію вона забезпечить річну потужність на рівні сотень кюрі, що дозволить постачати сировину для ядерних препаратів на близько мільйона курсів дозування.

Відповідно до цієї угоди про співпрацю Науковий центр розсіюючого нейтронного джерела Інституту фізики високих енергій Китайської академії наук зосередиться на розробці альфа-ізотопів, оптимізації виробничих процесів та впровадженні масового виробництва на практиці, постійно підвищуючи чистоту ізотопів і виробничі потужності; тоді як «China Tongfu Atomic Hi-Tech Co., Ltd.» відповідатиме за побудову ланцюга постачання та маркетингове просування, сприяючи перетворенню ізотопної продукції на клінічні лікарські засоби. Сторони спільно проводитимуть пошуково-конструкторські роботи з технологій мічення препаратів, прискорюючи розробку прицільних ліків, зокрема для раку простати та нейроендокринних пухлин.

Ван Шен зазначив, що ця співпраця не лише забезпечить автономне й контрольоване постачання альфа-ізотопів, а й стимулюватиме модернізацію повного промислового ланцюга — від виготовлення ізотопів, розробки ліків до клінічного застосування, сприяючи значному зниженню цін на ядерні препарати та тому, щоб «протиракова ядерна зброя» стала доступною звичайним пацієнтам. (Кінець)