Компанії, що мають ліцензію B для лікарських засобів у Хонгчжені, зросли до 9, починає проявлятися ефект концентрації медичної промисловості

Нещодавно знову надійшли успішні новини з фармацевтичної галузі з Чжухайського району глибокої співпраці Гуандун-Макао в Хенціні (далі — «зона співпраці»): ТОВ «Чжэнцин Хайцин (Чжухай) Текнолоджi», ТОВ «Байлин Юсяу (Чжухай) Фармацевтикал Кo., Лтд.» та ще 3 компанії було послідовно затверджено на отримання «Ліцензії на виробництво лікарських засобів» (категорія B; далі — «B-свідоцтво»).

Наразі кількість фармацевтичних виробників із B-свідоцтвом у зоні співпраці досягла 9 компаній; їхня чисельність майже дорівнює показнику в місті Чжухай. Частка компаній із B-свідоцтвом у провінції перевищує 7%, що засвідчує, що фармацевтичний кластер екосистеми у моделі «дослідження та розробки з утриманням ліцензії в Хенціні + доручене виробництво на території материка» набирає належних обертів.

B-свідоцтво — це категорія «Ліцензії на виробництво лікарських засобів», якою володіє власник ліцензії на випуск лікарських засобів на ринок (у разі дорученого виробництва). Компанії, які мають B-свідоцтво, по суті отримують «прохідний квиток» для здійснення діяльності, пов’язаної з ліцензуванням виходу лікарських засобів на ринок законним шляхом. Вони можуть доручати виробничий етап підприємствам, що відповідають вимогам належної виробничої практики для забезпечення якості лікарських засобів; натомість самі зосереджуються на етапах досліджень і розробок, реєстрації, контролю якості та продажу, а також інших супутніх етапах. Ця модель ефективно сприяє трансформації результатів інновацій у сфері лікарських засобів, допомагає інноваційним компаніям розвиватися більш ефективно, і водночас цілком узгоджується з особливостями зони співпраці щодо концентрації ресурсів для досліджень і розробок та ощадливого, високоефективного використання земельних ресурсів. Вона сприяє тому, щоб компанії зосереджувалися на ключових етапах інноваційних R&D, долаючи залежність традиційних виробничих моделей від просторових земельних ресурсів, а також притягує ресурси повного циклу — від медико-біологічних R&D, ліцензування виходу на ринок до постачання продажів — для прискореної концентрації.

Наразі з 9 компаній із B-свідоцтвом 5 компаній створюють лабораторії в зоні співпраці, поступово формуючи повний промисловий ланцюг «дослідження та розробки — реєстрація — виробництво — продаж». Потужності компаній у сфері R&D та контролю якості постійно посилюються, а синергія між «забезпеченням дотримання базових вимог, захистом безпеки та сприянням розвитку» реалізується на практиці.

Протягом останніх років Бюро з ділових послуг зони співпраці постійно фокусується на потребах підприємств, дотримується підходу «діяти наперед» і забезпечує точні та цілеспрямовані послуги, беручи на себе роль «захисника» розвитку фармацевтичної галузі. На ключовому етапі подання компаніями заявок на отримання B-свідоцтва надаються рекомендації протягом усього процесу та здійснюється точкове персональне узгодження. Це допомагає компаніям ефективно отримати затвердження. Крім того, через проведення очних заходів для неформального спілкування (чайних вечірок) та здійснення виїзних обстежень підприємств глибоко вивчаються запити компаній щодо розвитку; у відповідний час надаються відповіді на складні питання, які виникають у підприємств. Також здійснюється подальше посилення політичного спрямування та професійної підтримки.

На наступному етапі Бюро з ділових послуг зони співпраці й надалі керуватиметься своїми функціями та повноваженнями. Воно буде, зосередившись на ключовій цілі «наділення галузі можливостями», здійснювати точне узгодження з потребами підприємств у розвитку, постійно оптимізувати заходи сервісу та підвищувати ефективність послуг, щоб забезпечити високоякісний розвиток підприємств завдяки якісному сервісу.

Стаття підгот. | репортер Чжан Чжи Юй

Фото | надано респондентом