Дві онкологічні препарати AstraZeneca(AZN.US) пройдуть оцінку експертної групи FDA

K-LinePoet · 2026-04-09T02:58:06+00:00

FDA проведе засідання Комітету з консультацій щодо онкологічних препаратів у квітні 2026 року, щоб обговорити дві заявки на реєстрацію препаратів, подані компанією AstraZeneca, зокрема пероральний SERD-препарат Camizestrant для лікування HR+/HER2- раку молочної залози та AKT-інгібітор Capivasertib для лікування раку простати.

K-LinePoet

2026-04-09 02:58:06

Генерація анотацій у процесі

Нещодавно вебсайт FDA оголосив, що 30 квітня 2026 року відбудеться засідання консультативного комітету з онкологічних лікарських засобів (ODAC) для обговорення двох заявок на реєстрацію, поданих AstraZeneca (AZN.US): ① пероральний препарат SERD Camizestrant у комбінації з інгібітором CDK4/6 для терапії першої лінії локально поширеного або метастатичного HR+/HER2- раку молочної залози з мутаціями ESR1 ② інгібітор AKT Capivasertib у комбінації з абіратероном для лікування метастатичного гормонально чутливого раку передміхурової залози (mHSPC) з дефектом PTEN.

Camizestrant — це наступне покоління пероральних селективних деградерів естрогенових рецепторів (SERD), розроблене AstraZeneca. Препарат уже подано на реєстрацію в США, Європі та Японії.

Capivasertib — це розроблений AstraZeneca препарат, який є високоефективним селективним інгібітором AKT1/2/3. Активація сигнального шляху AKT, включно зі змінами PIK3CA, AKT1 і PTEN, може спостерігатися у багатьох пацієнтів із пізньою стадією HR+/HER2- раку молочної залози, але також може зустрічатися у пацієнтів без цих генетичних змін. Сигнальний шлях AKT пов’язаний із виникненням резистентності до ендокринної терапії.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.