Пацієнти з тяжкою міастенією матимуть нові ліки? Ізраїльська компанія Heplatmed, як і компанія Bartoilius (Бартолій), прогнозує, що Bartoilius (Бартоцилумаб) буде схвалено протягом року, а чистий прибуток у 2025 році різко зросте в 33 рази.

问AI · 巴托利单抗获批将如何重塑和铂医药收入结构？

Це матеріал з Time Finance (时代周报) Автор: Ян Сяохань

Після серії угод про глобальне стратегічне партнерство з низкою світових фармацевтичних гігантів, зокрема Pfizer, AstraZeneca та Otsuka Pharmaceutical, Hа Піньцуо Медікал-В (02142.HK) у 2025 році досягла значного зростання фінансових показників.

30 березня Hа Піньцуо Медікал опублікувала звіт про результати за 2025 рік. Згідно з фінансовою звітністю, у 2025 році загальна виручка Hа Піньцуо Медікал становила 158 млн доларів США (приблизно 1,11 млрд юанів), що на 314,6% більше в річному обчисленні; чистий прибуток за весь рік — близько 92,22 млн доларів США (приблизно 648 млн юанів), що у 33 рази більше.

Це третій поспіль рік, починаючи з 2023 року, коли Hа Піньцуо Медікал зберігає прибутковість. У 2024 році Hа Піньцуо Медікал зафіксувала двозначне падіння як виручки, так і чистого прибутку в річному обчисленні.

На пресконференції з оголошенням результатів 31 березня Hа Піньцуо Медікал пояснила зростання показників за 2025 рік трьома ключовими факторами: по-перше, компанією, що входить до її периметра, Nonna Bio — цей проєкт є глобальною платформою для інноваційної розробки біопрепаратів; по-друге, співпрацею за платформним «виходом за кордон» разом з AstraZeneca та низкою інших транснаціональних фармкомпаній; і по-третє, входженням у глобальні етапи proof-of-concept (концептуальної перевірки) ключових програм у сферах онкології та імунології, а також отриманням первинного підтвердження в галузі центральної нервової системи та в напрямі зниження ваги й метаболічного менеджменту.

Дохід від BD (бізнес-розвитку) поступово перетворюється на типовий регулярний джерело доходів для Hа Піньцуо Медікал. Компанія планує, починаючи з майбутнього, щороку постачати щонайменше дві угоди масштабного рівня BD: авансові платежі понад 50 млн доларів США, а загальна сума співпраці — 1 млрд доларів США.

На вищезгаданій пресконференції керівництво Hа Піньцуо Медікал зазначило, що компанія очікує, аби сукупна виручка групи у 2026 році зберігала темп зростання не нижче 40%-50%, досягнувши фінансової цілі на рівні 221–237 млн доларів США (приблизно 1,53–1,64 млрд юанів), і водночас висловило впевненість у тому, що прибутковість регулярного бізнесу стабільно зростатиме.

Джерело зображення: 图虫创意

Ліцензійні збори за молекули забезпечують майже 90% доходу

Зростання показників Hа Піньцуо Медікал усе ще значною мірою спирається на зовнішнє ліцензування через BD та платформну партнерську сервісну співпрацю Nonna Bio.

Згідно з фінансовою звітністю, виручка Hа Піньцуо Медікал загалом включає: ліцензійні збори за молекули, дослідницькі послуги та технічні ліцензійні збори. При цьому дослідницькі послуги та технічні ліцензійні збори зросли з 221M доларів США у 2024 році до 1.53B доларів США у 2025 році, тобто на 98,7% рік до року.

Ліцензійні збори за молекули є найбільшим джерелом доходу Hа Піньцуо Медікал: у 2025 році вони забезпечили майже 90% виручки. Дохід за цим напрямом зріс з 8.34M доларів США у 2024 році до 141 млн доларів США у 2025 році, тобто приблизно на 375%. «Головним чином через стратегічні партнерські угоди з глобальними фармацевтичними компаніями та новоотримане ліцензування інноваційних продуктів для зовнішнього ринку». Так у звіті про результати зазначила Hа Піньцуо Медікал.

Минулого року для Hа Піньцуо Медікал був «вдалим» у сфері BD: Hа Піньцуо Медікал назвала 2025 рік «роком першого виходу за кордон платформи для співпраці».

Згідно зі звітністю, у 2025 році Hа Піньцуо Медікал послідовно уклала глобальні стратегічні партнерства з чотирма транснаціональними фармкомпаніями: AstraZeneca, Otsuka Pharmaceutical, Pfizer та Bristol Myers Squibb.

З них, Hа Піньцуо Медікал і AstraZeneca вже мали дві попередні співпраці до 2025 року, і їхня взаємодія все більше поглиблювалася. У березні 2025 року Hа Піньцуо Медікал досягла глобальної стратегічної співпраці з AstraZeneca, щоб спільно розробляти нове покоління терапій на основі мультиспецифічних антитіл; того ж року в листопаді сфера співпраці була розширена на нові покоління біотерапій, зокрема включно з кон’югованими ліками на основі антитіл (ADC) та «T-клітинними зчеплювачами» (TCE), що охоплюють імунологічні захворювання, онкологію та інші різноманітні хвороби.

Відповідно до умов тодішньої угоди, Hа Піньцуо Медікал могла отримати сумарно 175 млн доларів США у вигляді авансових платежів, найближчих milestone-платежів і платежів за реалізацію опціонів, а також потенційні платежі за R&D і комерційні віхи до 4,4 млрд доларів США, плюс ступінчасті роялті за умови майбутніх чистих продажів продукту.

Надалі в межах співпраці AstraZeneca зможе включати до неї більше проєктів протягом наступних 5 років, а строк дії угоди можна продовжити ще на 5 років. У рамках угоди AstraZeneca витратила 105 млн доларів США на підписку на 9,15% нових випущених акцій Hа Піньцуо Медікал; також сторони разом створили інноваційний центр у Пекіні, щоб просувати спільний план.

Щодо найновіших переговорів між Hа Піньцуо Медікал і AstraZeneca, керівництво Hа Піньцуо Медікал зазначило, що кінцевий результат співпраці є частиною глобальної системи R&D AstraZeneca. Хоча співпраці вже кілька місяців, багато проєктів усе ще перебувають на ранній стадії; плюс у процесі додаються нові проєкти та нові департаменти, які приєднуються та просувають роботу. Кожен проєкт перебуває на різних етапах, тож наразі неможливо розкрити детальніший зміст.

Водночас керівництво також повідомило, що зі поглибленням співпраці, коли проєкти досягнуть певного етапу, обидві сторони спільно оголосять назовні деякі в більш зрілій стадії проєкти — їхні віхи та прогрес.

Окрім глобального стратегічного партнерства, Hа Піньцуо Медікал минулого року також уклала 4 угоди щодо активів і 5 угод щодо досліджень та технічного ліцензування. Ці партнерства також забезпечили Hа Піньцуо Медікал певний дохід: наприклад, у січні 2025 року Hа Піньцуо Медікал і Ke Lun Bo Tai Bio-B (06990.HK) надали Windward Bio ексклюзивну ліцензію на HBM9378/WIN378 у всьому світі (крім Великого Китаю та деяких країн Південно-Східної Азії і Західної Азії). Hа Піньцуо Медікал і Ke Lun Bo Tai мають право отримати сумарно 970 млн доларів США у вигляді авансових платежів і milestone-платежів, а також ступінчасті роялті в діапазоні від однозначних до двозначних відсотків від чистих продажів.

Очікується, що цього року буде отримано схвалення нового препарату

Кількість угод Hа Піньцуо Медікал з транснаціональними фармкомпаніями, інноваційними фармкомпаніями та іншими гравцями щодо активів, платформ, технологій тощо дедалі зростає, і внесок у доходи також збільшується. Але ринок більше уваги приділяє тому, коли саме ця компанія, яка досі не має жодного продукту, що вже досяг комерційної реалізації, зможе отримати схвалення ліків і вийти на ринок.

Згідно з фінзвітністю, нині в pipeline-комбінації Hа Піньцуо Медікал налічується майже 20 дослідницьких проєктів, зокрема 9 програм запальних і імунних захворювань, 7 програм онкології/онкологічної імунотерапії, а також кандидати у сферах зниження ваги та боротьби з ожирінням, центральної нервової системи тощо.

Серед них, баротоліюмаб (HBM9161) є найшвидшим у прогресі дослідницьким проєктом: наразі препарат уже подав заявку на отримання ліцензії на біопрепарат (BLA) для лікування тяжкої міастенії гравіс. Однак власний прогрес цього препарату не можна назвати швидким: він був прийнятий до розгляду Національним управлінням з медичних продуктів КНР (NMPA) ще в липні 2024 року, але наразі він усе ще проходить експертизу.

Ще два проєкти з відносно швидшим прогресом уже перейшли до клінічної фази II.

Серед них: HBM9378 (TSLP антитіло) — китайська заявка IND на хронічну обструктивну хворобу легень була схвалена NMPA у січні 2025 року; у липні 2025 року партнер Hа Піньцуо Медікал розпочав дослідження POLARIS фази II. Клінічні дані фази II для застосування прусузабімабу (HBM4003) у комбінації з тарелігісумабом для лікування мікросателітно-стабільного метастатичного колоректального раку (mCRC) були опубліковані у жовтні 2025 року; у лютому 2026 року Hа Піньцуо Медікал уклала ліцензійну угоду та угоду про співпрацю з часткою з однією клінічною біотехнологічною компанією щодо цього препарату, надавши їй ексклюзивні права на розробку та комерціалізацію HBM4003 у регіонах поза межами Великого Китаю.

Найшвидший баротоліюмаб є об’єктом особливих очікувань з боку Hа Піньцуо Медікал. Компанія в 2017 році ввела права на баротоліюмаб у регіоні Великого Китаю, а в 2022 році надала зовнішню ліцензію на повністю дочірню компанію Shijiaqiu Investment Holdings Group — Shiyao Enbipu Pharmaceutical Co.

Головний фінансовий директор Hа Піньцуо Медікал Чень Юйчень на пресконференції з оголошенням результатів заявив, що до 2025 року основними джерелами доходу компанії були дві ключові частини: BD з ліцензування продуктів Hа Піньцуо Медікал та платформні сервісні партнерські послуги Nonna Bio; після 2025 року її доходи стануть більш диверсифікованими та різноманітними — окрім зазначених двох напрямів, вони також включатимуть доходи від продуктів, доходи від екосистемної структури, глобальні платформні виходи за кордон.

«У зв’язку з тим, що баротоліюмаб буде схвалений у межах року в Китаї для лікування тяжкої міастенії гравіс, і завдяки опорі на комерційну систему та можливості вітчизняної комерціалізації у Shiyao Enbipu як комерційного партнерa, у майбутньому це надасть Hа Піньцуо Медікал безперервні можливості для отримання часток від продажів». Чень Юйчень сказав.