Мерк і штам відповідають на звільнення на американській фабриці вакцин; Ліле запускає першу у світі масштабну фабрику штучного інтелекту

Ось «21 здоров’я Daily». Ласкаво просимо приєднатися до команди нової здоров’я 21st Century Economic Report, щоб стежити за найсвіжішими подіями в медико-фармацевтичній сфері! Державна політика

Опубліковано доповідь Кабінету міністрів за підсумками роботи у 2026 році

5 березня четверта сесія Всекитайських зборів народних представників XIV скликання розпочала роботу в Народному залі засідань. У доповіді про роботу уряду, підбиваючи підсумки досягнень розвитку «плану п’ятирічки XIV» («十四五»), зазначено, що в нашій країні нова продуктивна сила розвивається стабільно, а результати науково-технічних інновацій є рясними; застосування в розробках, зокрема штучний інтелект і біофармацевтика, перебуває на передових позиціях у світі.

2026 рік є роком старту «плану п’ятирічки XV» («十五五»). У «Проєкті керівних положень щодо п’ятнадцятого п’ятирічного плану розвитку національної економіки та соціального розвитку Китайської Народної Республіки», який буде подано на розгляд з’їзду, чітко визначено, що в царині добробуту населення увага зосереджується на найнагальніших потребах, з якими люди стикаються в питаннях працевлаштування, доходів, освіти, медицини, здоров’я та «одна людина похилого віку — одна дитина» («一老一小») — загалом 7 показників. Таким чином, для побудови здорового Китаю окреслено п’ятирічний маршрут.

21 Підсумок: розвиток і врядування за принципом узгодженої взаємодії та координації «трьох систем медицини» — медичної допомоги, медичного страхування та фармацевтики («три медіцини») — є одним із ключових акцентів у сфері охорони здоров’я в останні роки. Розподілення за рівнями надання медичних послуг, узгодження на рівні провінцій, централізовані закупівлі, високоякісний розвиток інноваційних ліків та медичних виробів тощо стали цьогоріч ключовими частими термінами у доповіді про роботу уряду. Це спрямовано як на підвищення здоров’я та добробуту людей, так і на активне стимулювання інноваційного оновлення фармацевтичної промисловості, допомагаючи китайським фармацевтичним інноваціям прискорити стрибок із «другого ешелону» у світі до «першого».

Опубліковано «Технічні настанови щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів для лікування хронічного риносинуситу з носовими поліпами»

4 березня Центр експертизи та оцінки Державного управління з контролю за продуктами харчування та ліками (NMPA) оприлюднив «Технічні настанови щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів для лікування хронічного риносинуситу з носовими поліпами». Вони набувають чинності з дати опублікування. У настановах визначено дизайн клінічних випробувань для цієї категорії препаратів, порядок проведення та критерії оцінювання; регламентовано досліджувану популяцію, вибір контрольної групи та показники ефективності й безпеки; уніфіковано технічні вимоги до розробки. Це має сприяти поданню заявок на розробку відповідних інноваційних препаратів і впорядкувати клінічну розробку ліків у цій сфері. Розгляд і затвердження для медичних виробів і ліків

Інноут (Innovote): компанія отримала нову кваліфікацію на продукт

У повідомленні Інноут (688253.SH) зазначено, що компанія нещодавно отримала нову кваліфікацію на продукт — реєстраційне посвідчення на медичний виріб для набору для комбінованого виявлення антигенів вірусу сезонного грипу? та вірусу парагрипу (метод латексної аглютинації). Очікуване призначення цього продукту — для якісного визначення антигену вірусу парагрипу та антигену вірусу? у зразках мазків із носоглотки для in vitro діагностики. Отримання зазначеної кваліфікації розширює номенклатуру продуктів компанії та додатково підвищує її здатність до виходу на ринок і ключову конкурентоспроможність. Водночас фактичні продажі цього продукту залежать від різних факторів, зокрема від ринкового попиту, ринкової конкуренції та ефективності просування компанією на ринку; внесок у прибуток є невизначеним, і наразі неможливо спрогнозувати вплив цього продукту на майбутні фінансові показники компанії.

Хайсикей: клінічні випробування для нової показаності HSK50042 таблетки схвалено

У повідомленні Хайсикей (002653) (002653.SZ) зазначено, що дочірня компанія Shanghai Haishe Shengnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. нещодавно отримала «Повідомлення про схвалення клінічних випробувань лікарського засобу», надіслане Державним управлінням з контролю за продуктами харчування та ліками (NMPA). HSK50042 таблетки — це пероральний, сильнодіючий, високоселективний препарат інгібітора малих молекул, розроблений компанією самостійно. Цього разу у сфері респіраторних захворювань схвалено ще одну нову показаність для проведення клінічних випробувань.

Фосунь Фармасьютікал: контрольована дочірня компанія — препарат отримав схвалення для клінічних випробувань

У повідомленні Фосунь Фармасьютікал (600196) (600196.SH) зазначено, що контрольовані дочірні компанії Shanghai Fosun Hanlin Biotechnology Co., Ltd. та її контрольована дочірня компанія отримали від Державного управління з регулювання фармацевтичних продуктів (NMPA) схвалення щодо проведення I фази клінічних випробувань для застосування HLX97 (тобто інгібітора малих молекул KAT6A/B) для лікування пізньої стадії/метастатичних солідних пухлин. Капітальний ринок

Новий препарат на основі моноклональних антитіл знову отримав інвестиції

3 березня 2026 року Teva Pharmaceuticals і Blackstone Life Sciences спільно оголосили про досягнення стратегічної угоди з фінансуванням: Blackstone Life Sciences надаватиме Teva протягом чотирьох років 400M доларів (понад 2,7 млрд) коштів для підтримки клінічної розробки моноклональних антитіл duvakitug до TL1A.

Це чергова «вагома» сума, яку duvakitug отримав після того, як у 2023 році Sanofi досягла угоди спільної розробки з Teva Pharmaceuticals, здійснивши авансовий платіж у розмірі 500M доларів і подальші етапні платежі до 1B доларів. За якихось два з половиною роки моноклональні антитіла TL1A, які ще перебувають на клінічній стадії, уже привернули «ланцюжок» ставок з боку міжнародних фармацевтичних компаній і провідного топкапіталу. Важливі події галузі

Кансінно: виробнича база компанії пройшла перевірку на відповідність PIC/S GMP з боку органу з нагляду за ліками в Малайзії

У повідомленні Кансінно (688185.SH) зазначено, що виробничі бази вакцини ACYW135 проти менінгококової інфекції (CRM197-носій) (MCV4) і вакцини проти пневмококів 13-валентної (CRM197/дифтерійний анатоксин)(PCV13i) пройшли перевірку на відповідність PIC/S GMP, проведену малайзійським регулятором з нагляду за ліками, і їм було видано сертифікат GMP. Це допоможе просуванню роботи з реєстрації та виходу на ринок препаратів MCV4 та PCV13i в Малайзії та інших країнах — членах PIC/S. Водночас терміни, масштаби та темпи розширення продажів продуктів на зовнішніх ринках є невизначеними та залежать від багатьох факторів, зокрема від змін у глобальному ринковому середовищі, співвідношення попиту й пропозиції, коливань валютних курсів тощо.

Мерк і Ко відповідає на звільнення на заводі з виробництва вакцин у США

Повідомлення в медіа показують, що 5 березня щодо інциденту зі звільненням працівників на базі в Даремі (Durham), штат Північна Кароліна, компанія Merck заявила, що через падіння попиту на вакцини HPV у всьому світі компанія вирішила оптимізувати виробничі потужності: виробничу лінію вакцини HPV на базі в Даремі буде зупинено, приблизно 150 співробітників будуть під впливом. Merck також зазначила, що компанія постійно оцінює операційний стан і зміни в бізнесі, а в разі необхідності здійснюватиме відповідні коригування, щоб забезпечити стабільне та відповідне вимогам постачання ліків і вакцин виробничою мережею. Крім того, вакцини HPV Merck на ринку Китаю й надалі забезпечують стабільні поставки.

Eli Lilly: перший у світі масштабний AI-завод для виробництва ліків уже запущено — понад 1000 GPU

3 березня AI-завод для виробництва ліків LillyPod компанії Eli Lilly вже запущено. Це також перший у світі AI-завод для виробництва ліків, який повністю управляється самою фармацевтичною компанією. Для складання цього заводу знадобилося лише чотири місяці; він оснащений понад тисячею GPU Nvidia Blackwell Ultra, що забезпечить величезну обчислювальну потужність для наукових досліджень.