Це платний пресреліз. Будь-які запитання надсилайте напряму дистриб’ютору пресрелізу.

Проміжні результати раннього дослідження від Johnson & Johnson демонструють перспективну протипухлинну активність у комбінації пасритамігу та доцетакселу при поширеному раку простати

PR Newswire

Fri, February 27, 2026 at 4:30 AM GMT+9 8 min read

У цій статті:

JNJ

-1.00%

Комбінація демонструє глибокі відповіді за PSA та сприятливий профіль безпеки із планами перейти до фази 3

Дані підкреслюють потенціал цього першого у своєму класі T-клітинного енджера наступного покоління, щоб розширити роль імунотерапії при раку простати

РАРІТАН, Н.Дж., 26 лютого 2026 р. /PRNewswire/ – Сьогодні Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) оголосила попередні результати дослідження фази 1b, що оцінює пасритаміг (JNJ-78278343), антитіло-біспецифічний агент класу first-in-class, який зв’язує T-клітини, у комбінації з доцетакселом у пацієнтів із метастатичним кастраційно-резистентним раком простати. Комбінація продемонструвала профіль безпеки, узгоджений із профілем безпеки лише доцетакселу, без жодних нових або несподіваних сигналів щодо безпеки. Режим також показав клінічно значущу ефективність, зокрема високі частоти відповідей за простат-специфічним антигеном (PSA) та стійкі зниження PSA, що підтримує подальшу розробку та просування до досліджень фази 3. Результати були представлені вперше на Симпозіумі з урологічних онкологічних досліджень 2026 року Американського товариства клінічної онкології (ASCO) (Abstract #171).1

(PRNewsfoto/Johnson & Johnson)

Пасритаміг розроблений для залучення імунної системи завдяки новому механізму дії: він зв’язує CD3 на T-клітинах і людський калікреїн 2 (KLK2). KLK2 — це нова, дуже специфічна мішень для раку простати з мінімальною експресією поза тканинами простати. Активуючи та спрямовуючи T-клітини на пухлинні клітини, що експресують KLK2, пасритаміг забезпечує цілеспрямовану взаємодію з імунітетом. Цей диференційований підхід, специфічний для простати, навмисно створено, щоб фокусувати активність імунітету на клітинах раку простати, що може допомогти обмежити вплив на здорові тканини, і підтримує застосування в кабінеті лікаря, а не в умовах лікарні.

“Ці дані є важливим кроком уперед для пацієнтів із поширеним раком простати,” — сказав професор Шахнеен Сандху,* доктор медичних наук, Ph.D., MBBS, FRACP, асоційований професор, консультант-лікар з медичної онкології та дослідниця з Peter MacCallum Cancer Centre. “У хворобі, де результати залишаються поганими для багатьох пацієнтів, бачити переконливу клінічну активність поряд із сприятливим профілем безпеки в комбінації з доцетакселом підкріплює потенціал цього підходу та підтримує подальший клінічний розвиток.”

“Спираючись на ці результати, ми все більше впевнені в потенціалі пасритамігу суттєво покращити результати для людей із раком простати,” — сказав Чарльз Дрейк, доктор медичних наук, Ph.D., віцепрезидент з напряму Cancer у сфері раку простати та Cross Cancer Immuno-Oncology, Johnson & Johnson. “Можливість поєднати пасритаміг із доцетакселом, де попередні підходи в цій сфері не виправдали очікувань, закладає для нас міцну основу для розвитку фази 3. Те, що ми бачимо в цій комбінації, зокрема глибокі та тривалі відповіді за PSA, підкреслює перспективність цього підходу до комбінованої імунотерапії та нашу відданість просуванню інновацій, які можуть мати значення для пацієнтів.”

La historia continúa  

Детальні результати дослідження

У дослідженні пасритаміг оцінювали в комбінації з доцетакселом у амбулаторних умовах у пацієнтів із метастатичним кастраційно-резистентним раком простати, захворювання яких прогресувало після терапії інгібітором сигнального шляху андрогенних рецепторів. Приблизно половина пацієнтів (45 відсотків) отримали щонайменше один попередній режим на основі таксанів. Первинною кінцевою точкою була безпека та визначення рекомендованого режиму для подальшої розробки у дослідженнях фази 2/3, тоді як вторинні та дослідницькі кінцеві точки оцінювали клінічну активність, включно з показниками відповідей за PSA.1

Станом на 9 грудня 2025 року 51 пацієнт отримав пасритаміг плюс доцетаксел, включно з пацієнтами, які попередньо лікувалися із медіаною трьох попередніх терапій (діапазон: 1–9). Зниження рівнів PSA на 50 відсотків або більше були досягнуті у 64.7 відсотка пацієнтів загалом і у 75.0 відсотка пацієнтів, які раніше не отримували таксани. Зниження рівнів PSA на 90 відсотків або більше були досягнуті у 39.2 відсотка пацієнтів загалом і у 53.6 відсотка пацієнтів, які раніше не отримували таксани. Серед пацієнтів, які раніше не отримували таксани, із захворюванням лише в кістках, підтверджені зниження PSA на 50 відсотків або більше та на 90 відсотків або більше спостерігалися у 88.2 відсотка та 76.5 відсотка пацієнтів відповідно. Пацієнти могли продовжувати пасритаміг після припинення доцетакселу. Ці пацієнти отримували медіану шести доз доцетакселу кожні три тижні та вісім доз пасритамігу кожні шість тижнів, що підтримує потенціал для тривалого контролю захворювання з часом.1

Профіль безпеки пасритамігу плюс доцетаксел був узгоджений із відомим профілем безпеки доцетакселу при метастатичному кастраційно-резистентному раку простати. Найпоширенішими лікувальними небажаними явищами, пов’язаними з лікуванням (TRAEs), що виникали щонайменше у 20 відсотків пацієнтів, були: втома (60.8 відсотка), алопеція (41.2 відсотка), діарея та нудота (31.4 відсотка кожне), периферичні набряки (27.5 відсотка), периферична сенсорна нейропатія (25.5 відсотка) та дисгевзія (23.5 відсотка). Небажані явища, пов’язані з пасритамідом, що виникали щонайменше у 10 відсотків пацієнтів, були: втома (33.3 відсотка) та некронічна діарея (11.8 відсотка). TRAEs 3 ступеня або вище, зумовлені доцетакселом, спостерігалися у 29.4 відсотка пацієнтів, тоді як лише у 2 відсотка — зумовлені пасритамідом. Жоден пацієнт не мав синдрому вивільнення цитокінів будь-якого ступеня або летальних випадків, пов’язаних із лікуванням.1

Два триваючі дослідження фази 3 оцінюють пасритаміг у контексті метастатичного кастраційно-резистентного раку простати. KLK2-comPAS (NCT07164443) оцінює пасритаміг як монотерапію, а KLK2-PASenger (NCT07225946) оцінює пасритаміг у комбінації з доцетакселом.2,3 Крім цих досліджень фази 3, пасритаміг також оцінюють у більш ранніх комбінованих дослідженнях. Монотерапія пасритамідом отримала статус Breakthrough Therapy в Китаї та Fast Track від Управління з контролю за продуктами і ліками США (U.S. Food and Drug Administration), що підтримує його подальший клінічний розвиток.

Про дослідження

Дослідження фази 1b (NCT05818683) — це відкрите (open-label) випробування, що оцінює безпеку та клінічну активність пасритамігу в комбінації з доцетакселом у пацієнтів із метастатичним кастраційно-резистентним раком простати (mCRPC), у яких захворювання прогресувало після лікування інгібітором шляху андрогенних рецепторів. Основна мета — визначити рекомендований режим для подальшої розробки на основі безпеки, при цьому вторинні та дослідницькі кінцеві точки оцінюють клінічну активність. Пасритаміг вводили внутрішньовенно кожні шість тижнів, із початковими ступінчастими дозами під час першого циклу лікування, у поєднанні з доцетакселом, який вводили внутрішньовенно кожні три тижні. Лікування проводили в амбулаторних умовах. Кортикостероїди використовували лише як стандартну премедикацію для доцетакселу, а підтримка гемопоетичними факторами росту дозволялася за потреби.4

Про пасритаміг (JNJ-78278343)

Пасритаміг (JNJ-78278343) — це досліджуваний біспецифічний антитіло-редайректинг агент для перенаправлення T-клітин (bsAb), який націлюється на людський калікреїн 2 (KLK2) на клітинах раку простати та на комплекси рецепторів CD3 на T-клітинах, використовуючи власну імунну систему організму для вибіркового таргетування й знищення клітин раку. Цей інноваційний підхід оцінюють у попередньо пролікованих пацієнтів із метастатичним кастраційно-резистентним раком простати (mCRPC), популяцією пацієнтів із обмеженими варіантами лікування.

Про метастатичний кастраційно-резистентний рак простати (mCRPC)

Метастатичний кастраційно-резистентний рак простати (mCRPC) — це складна та агресивна стадія раку простати, за якої захворювання прогресує попри терапію позбавленням андрогенів.5 Пацієнти часто мають метастази в кістки та лімфатичні вузли, що призводить до поганих результатів і обмежених варіантів лікування, включно з хіміотерапією та гормональною терапією другої лінії.6 Медіана загальної виживаності становить від 13.5 до 31.6 місяця залежно від локалізації метастазів, при цьому типовий діапазон у ширшій популяції — від 15 до 36 місяців.7,8 Показники виживаності можуть суттєво відрізнятися залежно від таких факторів, як історія попереднього лікування, обсяг ураження хворобою та відповідь на терапію. Потреба в більш ефективних методах лікування є критичною, оскільки хвороба продовжує впливати на велику кількість чоловіків у всьому світі, а метастатичний кастраційно-резистентний рак простати (mCRPC) зумовлює значну кількість смертей, пов’язаних із раком простати.

Про Johnson & Johnson

У Johnson & Johnson ми віримо, що здоров’я — це все. Наша сила в інноваціях у сфері охорони здоров’я допомагає нам створювати світ, де складні хвороби запобігаються, лікуються та виліковуються, де методи лікування є розумнішими та менш інвазивними, а рішення — персоналізованими. Завдяки нашому досвіду в Innovative Medicine та MedTech ми унікально позиціоновані для інновацій у повному спектрі рішень у сфері охорони здоров’я сьогодні, щоб забезпечувати прориви завтрашнього дня та суттєво впливати на здоров’я людства. Дізнайтеся більше на at www.innovativemedicine.jnj.com. Слідкуйте за нами на @JNJInnovMed.

Застереження щодо заяв, орієнтованих на майбутнє

_Цей пресреліз містить “заяви, орієнтовані на майбутнє”, як визначено в Законі США 1995 року про реформу судових процесів щодо цінних паперів (Private Securities Litigation Reform Act) щодо розробки продуктів і потенційних переваг та впливу лікування пасритамігом (JNJ-78278343). Читача застерігають не покладатися на ці заяви, орієнтовані на майбутнє. Ці заяви ґрунтуються на поточних очікуваннях щодо майбутніх подій. Якщо базові припущення виявляться неточними або якщо відбудуться відомі чи невідомі ризики або невизначеності, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від очікувань і прогнозів Johnson & Johnson. Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються: труднощами та невизначеностями, властивими дослідженням і розробці продуктів, зокрема невизначеністю клінічного успіху та отримання регуляторних схвалень; невизначеністю комерційного успіху; труднощами у виробництві та затримками; конкуренцією, включно з технологічними досягненнями, новими продуктами та патентами, отриманими конкурентами; викликами щодо патентів; питаннями ефективності або безпеки продукту, що можуть виникати внаслідок відкликання продукту або регуляторних дій; змінами в поведінці та витратах покупців медичних продуктів і послуг; змінами в застосовних законах і нормативних актах, включно з глобальними реформами у сфері охорони здоров’я; а також тенденціями до стримування витрат у сфері охорони здоров’я. Додатковий перелік і описи цих ризиків, невизначеностей та інших факторів можна знайти в останньому Річному звіті Johnson & Johnson за формою 10-K, включно в розділах, озаглавлених “Застереження щодо заяв, орієнтованих на майбутнє” та “Пункт 1A. Фактори ризику”, а також у подальших Квартальних звітах Johnson & Johnson за формою 10-Q та інших поданнях до Комісії з цінних паперів і бірж США (Securities and Exchange Commission). Копії цих подань доступні онлайн за адресою www.sec.gov, _www.jnj.com або за запитом у Johnson & Johnson. Johnson & Johnson не бере на себе зобов’язання оновлювати будь-яку заяву, орієнтовану на майбутнє, у результаті нової інформації або майбутніх подій чи подальшого розвитку.

*Професор Шахнеен Сандху, доктор медичних наук, Ph.D., MBBS, FRACP надала консультаційні, дорадчі та виступи-спікерські послуги для Johnson & Johnson; їй не платили за будь-яку медійну роботу.

Джерело: Johnson & Johnson

Cision

Перегляньте оригінальний контент, щоб завантажити мультимедіа:

Condiciones y Política de privacidad

Privacy Dashboard

More Info