Зhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. про отримання свідоцтва про реєстрацію лікарських засобів оголошення

Акції: коротка назва: Huahai Pharmaceutical Код акцій: 600521 Номер оголошення: Лі 2026-023

Облігації: коротка назва: Huahai Convertible Код облігацій: 110076

Чжецзянська Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

Щодо отримання свідоцтва про реєстрацію лікарських засобів

Рада директорів нашої компанії та всі її члени гарантують, що зміст цього оголошення не містить будь-яких недостовірних відомостей, вводячих в оману тверджень або істотних пропусків, та несуть окрему і солідарну відповідальність за достовірність, точність і повноту його змісту.

Чжецзянська Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (далі — «Компанія») нещодавно отримала від Національного управління з нагляду за медичними виробами (далі — «НУММУ») свідоцтво про реєстрацію препарату месалазин з кишковорозчинною оболонкою, видане в порядку затвердження, видане відповідним державним органом, і тепер відповідні відомості оголошуються таким чином:

I. Основні відомості щодо лікарського засобу

Назва препарату: месалазин з кишковорозчинною оболонкою

Форма випуску: таблетки

Дозування: 0,5 г

Заява: реєстрація лікарського засобу (внутрішнє виробництво)

Класифікація реєстрації: хімічні препарати 4 класу

Заявник: Чжецзянська Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

Номер схвалення препарату: Guo Yao Zhun Zi H20263759

Рішення щодо затвердження: відповідно до «Закону Китайської Народної Республіки про управління лікарськими засобами» та відповідних положень, після розгляду встановлено, що цей препарат відповідає відповідним вимогам щодо реєстрації лікарських засобів; його реєстрацію затверджено та видано свідоцтво про реєстрацію лікарського засобу.

II. Інші відповідні відомості щодо лікарського засобу

Месалазин з кишковорозчинною оболонкою застосовується для: 1) лікування виразкового коліту, включно з лікуванням у періоді гострого загострення та підтримувальною терапією для запобігання рецидивам; 2) лікування гострого загострення хвороби Крона. Месалазин з кишковорозчинною оболонкою був розроблений найраніше компанією Dr. Falk Pharma GmbH; у грудні 1984 року препарат вийшов на ринок у Швейцарії, а в країні — імпорт і вихід на ринок було схвалено у 2003 році. Наразі основними виробниками, які отримали свідоцтво про реєстрацію цього лікарського засобу в країні, є, зокрема, Heilongjiang Tianhong Pharmaceutical Co., Ltd., Huancheng Pharmaceutical Group Huainan Co., Ltd. тощо. Згідно з прогнозом даних Meinian, прогнозований обсяг продажів месалазину з кишковорозчинною оболонкою на внутрішньому ринку у 2025 році становить приблизно 787 млн юанів.

Станом на теперішній час компанія вклала у проєкт розробки месалазину з кишковорозчинною оболонкою приблизно 12,43 млн юанів витрат на дослідження та розробки.

III. Вплив на компанію

Згідно з відповідною державною політикою, месалазин з кишковорозчинною оболонкою Компанії, затверджений для виробництва як хімічний препарат 4 класу, може вважатися таким, що пройшов оцінювання узгодженості. Отримання схвалення для цього продукту додатково збагачує продуктовий портфель компанії та сприяє підвищенню конкурентоспроможності її продукції на ринку.

IV. Попередження щодо ризиків

Компанія приділяє значну увагу дослідженням і розробці лікарських засобів, суворо контролює якість і безпеку на етапах дослідження й розробки, виробництва та продажу. Однак виробництво та продаж продукції легко можуть зазнавати впливу невизначених факторів, таких як державна політика та ринкове середовище. Просимо всіх інвесторів ухвалювати рішення виважено, звертати увагу на запобігання інвестиційним ризикам.

Цим оголошується.

Чжецзянська Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

Рада директорів

3 квітня 2026 року

Великий обсяг інформації та точна інтерпретація — усе у застосунку Sina Finance APP