Акції компанії «Еді Фарма» досягли ліміту зростання (limit-up): у 2025 році очікується відновлення показників; виручка від інноваційних препаратів для лікування ВІЛ зросла в річному вимірі майже на 90%.

Щоденний економічний репортер｜Сюй Ліпо    Щоденний економічний редактор｜Чжан Їмінь

Після того, як компанія здала звіт за 2025 рік із зростанням доходів і скороченням збитків, сьогодні (1 квітня) вартість акцій вітчизняної інноваційної фармкомпанії Ейді Фармасьютикалс (艾迪药业) (SH688488, ціна акції 17.82 юаня, ринкова капіталізація 719M юанів) — зосередженої на розробці препаратів для лікування ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини) — демонструє стрибок із «20cm» до стоп-росту.

Згідно з оприлюдненим 30 березня ввечері річним звітом Ейді Фармасьютикалс за 2025 рік. У 2025 році компанія досягла сукупного доходу від реалізації 7.19 млрд юанів, що на 72.13% більше; валовий прибуток (прибуток до оподаткування) забезпечив вихід у прибуток, досягнувши 24.64 млн юанів; чистий прибуток, що належить власникам компанії, був збитком 19.53 млн юанів, при цьому величина збитку в порівнянні з аналогічним періодом минулого року скоротилася на 86.17%.

Покращення результатів головним чином зумовлене зростанням ключового бізнесу Ейді Фармасьютикалс — сегменту інноваційних протиВІЛ-препаратів для лікування ВІЛ. У 2025 році інноваційні препарати проти ВІЛ компанії забезпечили виторг від продажів 284M юанів, що на 89.72% більше. Крім того, після того як у 2024 році Ейді Фармасьютикалс завершила контрольне придбання компанії Нанкін Нанда Фармасьютикал Ко., Лтд. (南京南大药业有限责任公司), вона також стала стабільним джерелом прибутку для біржового товариства: у 2025 році її чистий прибуток склав 60.70 млн юанів.

Згідно з наданими даними, основний бізнес Ейді Фармасьютикалс включає НДДКР, виробництво та продаж протиВІЛ-препаратів і препаратів у сфері препаратів з людських білків. У напрямі проти ВІЛ компанія робить основні ставки на інноваційні препарати на кшталт ВІЛ із багатьма мішенями (multi-target), препаратів тривалої дії та комбінованих лікарських форм.

У складі Ейді Фармасьютикалс є два вже зареєстровані препарати класу 1 (1類新药). Серед них таблетки Ейновірелін (艾诺韦林, торговельна назва: 艾邦德) були схвалені у 2021 році — це перший в країні пероральний протиВІЛ-новий препарат із власними правами на інтелектуальну власність. Інший ключовий продукт — таблетки Ейномітетин (艾诺米替片, торговельна назва: 复邦德), наприкінці 2022 року були схвалені до виходу на ринок, і є першим в країні інноваційним трикомпонентним комбінованим протиВІЛ-препаратом у вигляді таблетки. Цей препарат також є комбінованою лікарською формою, сформованою на основі таблеток Ейновірелін: до нього додано два нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази. Наразі обидва ці препарати включені до національного переліку програм медичного страхування.

Хоча час схвалення таблеток Ейновірелін є ранішим, ніж таблеток Ейномітетин, за сукупністю показників видно, що таблетки Ейномітетин «випереджають» — і стали абсолютним основним препаратом у сегменті інноваційних протиВІЛ-препаратів компанії. У річному звіті зазначено, що у 2025 році таблетки Ейномітетин забезпечили виторг від продажів близько 254M юанів, тоді як таблетки Ейновірелін, зареєстровані раніше, у той самий період принесли лише 30.33 млн юанів.

Варто звернути увагу на таке: як правило, комбіновані лікарські форми, використовуючи кілька різних механізмів дії, зазвичай можуть ефективно зменшити ризик резистентності вірусу до одного-єдиного препарату. Тому, судячи з ринкових показників, таблетки Ейномітетин певною мірою можна назвати «прямою заміною» таблеткам Ейновірелін: це видно з динаміки продажів. Вартість продажів таблеток Ейновірелін у 2022 році становила 33.49 млн юанів, у 2023 році знизилась до 24.74 млн юанів; тоді як майже в той самий період таблетки Ейномітетин завдяки властивості трикомпонентної комбінованої таблетки у 2023 році наростили продажі до 48.84 млн юанів. Тоді компанія вже пояснювала: «таблетки Ейномітетин впливають на кінцеві продажі таблеток Ейновірелін».

На виробничому етапі також видно акцент компанії на таблетках Ейномітетин. Згідно з даними, у 2025 році обсяг виробництва таблеток Ейномітетин зріс на 25.21% рік-до-року, тоді як обсяг виробництва таблеток Ейновірелін зменшився на 33.87%. У річному звіті компанія пояснює, що це пов’язано з тим, що в даному періоді компанія приділяла пріоритетне просування таблеткам Ейномітетин; це демонструє, що внутрішні ресурси компанії зміщуються в бік більш перспективного для ринку інноваційного препарату в одній таблетці.

Африка — регіон із найвищою часткою пацієнтів із ВІЛ у світі, і це ключовий ринок для закордонної комерціалізації Ейді Фармасьютикалс. У липні 2025 року таблетки Ейномітетин були офіційно схвалені до продажу на Занзібарі; у лютому 2026 року таблетки Ейномітетин отримали сертифікацію Танзанії рівня ML3 GMP (належна виробнича практика для лікарських засобів). Це перший випадок упровадження в Африці анти-ВІЛ нового препарату, розробленого в Китаї.

Щодо розробки, то відповідно до річного звіту Ейді Фармасьютикалс має 12 напрямів у розробці, серед яких ключовими є 6 препаратів класу 1 та 5 препаратів класу 2. У 2025 році сукупні витрати на НДДКР становили 116M юанів, що на 8.18% більше; частка витрат на НДДКР у доході становила 16.17%. А станом на кінець 2025 року залишок грошових коштів і еквівалентів грошових коштів становив 365 млн юанів.

Як видно з прогресу по трубопроводах розробки: у сфері інгібіторів інтегрази нове покоління інгібітора інтегрази ACC017 уже розпочало III фазу клінічних досліджень; трикомпонентний комбінований препарат ADC118, де ACC017 є основою, також уже схвалено до проведення клінічних досліджень, ставши першим інноваційним комбінованим препаратом на основі інгібітора інтегрази, який увійшов у клініку в країні. У напрямі профілактики компанія завчасно спроєктувала препарати тривалої дії для профілактики ВІЛ перед експозицією (PrEP); ACC085 ін’єкційний розчин є інгібітором функції капсиди ВІЛ-1 з абсолютно новою структурою, заявка на проведення клінічних випробувань уже прийнята; ACC077 також перебуває на стадії доклінічної розробки та призначається для тривалої PrEP.

Ринок препаратів проти ВІЛ у Китаї демонструє високу ринкову концентрацію і сформував олігополістичний монопольний формат. За даними консультаційної компанії Mofeng (摩熵), у 2023 році дві компанії — Gilead та GSK — у сумі займали близько 90% частки ринку препаратів для лікування СНІДу в Китаї; натомість частка вітчизняних фармкомпаній на ринку протиВІЛ-препаратів усе ще відносно невелика: частка таких компаній, як Frontier Bio (前沿生物), Ейді Фармасьютикалс (艾迪药业) та інших, у сукупності становить менше 10%.

З погляду технологічних бар’єрів і розвитку вітчизняних препаратів від СНІДу, наразі в країні представлено відносно небагато компаній, що розробляють інноваційні препарати для лікування СНІДу; уже зареєстрованих інноваційних вітчизняних препаратів лише чотири: Ейболвівтай компанії Frontier Bio (艾博卫泰), Ейновірелін та Ейномітетин компанії Ейді Фармасьютикалс (艾迪药业), а також азуридин (阿兹夫定) компанії Real Bio (真实生物). Переваги вітчизняних препаратів здебільшого проявляються в тому, що вони краще адаптовані під місцеві клінічні умови, виробничі витрати контрольовані, а ціноутворення більш спрямоване на широке доступне лікування та пропонує високу співвідносну цінність. Але порівняно з міжнародними провідними продуктами, все ще існують недоліки з точки зору міжнародного визнання, можливостей виходу на зовнішні ринки, ринкової частки та технологій тривалої дії.

У річному звіті Ейді Фармасьютикалс зазначає, що з точки зору лікувальних тенденцій протиВІЛ-препаратів терапевтичні схеми з інтегразним ланцюговим інгібітором переносу (INSTI) як ядром, завдяки сильній противірусній активності, швидкому початку дії, високому «бар’єру» до розвитку резистентності та кращій клінічній безпеці, уже стали ключовою схемою, рекомендованою основними гайдлайнами для антиретровірусної терапії ВІЛ як у країні, так і за кордоном. Наразі у світі вже виведено на ринок багато інгібіторів інтегрази у вигляді монопрепаратів і комбінованих форм. Наприклад, глобальні продажі Gilead «Вітуївір/必妥维» у 2025 році становлять приблизно 14.3 млрд доларів США, що на 7% більше; частка на американському ринку перевищує 52%. Цей препарат став анти-ВІЛ-препаратом із найбільшим обсягом рецептів у світі, що повною мірою підтверджує ринкове визнання цього класу та величезний попит.

Іншим боком, препарати тривалої дії проти ВІЛ стали важливим напрямом інноваційних проривів у галузі. Останніми роками такі препарати тривалої дії як кáтeгравір (卡替拉韦), ропін/ліпіпівірин (利匹韦林), ланапавір/来那帕韦 тощо послідовно вийшли на міжнародні ринки як тривалі ін’єкційні засоби, забезпечивши стрибок від «щоденного прийому» до «щомісячного», а інколи й до схеми «раз на пів року». Особливо препарат Gilead — інгібітор капсиди ВІЛ-1 ланапавір/来那帕韦 — завдяки режиму введення «достатньо лише робити ін’єкції двічі на рік» та клінічним даним із 100% ефективністю профілактики — був визнаний журналом «Наука» (《科学》杂志) «№1 науковим проривом 2024 року». Оскільки показання для профілактики перед експозицією (PrEP) для ланапавіру були схвалені на ринку США лише в середині минулого року, Gilead не розкрила у річному звіті конкретні обсяги продажів; натомість компанія лише зазначила, що продукт демонструє сильні результати за кількома показниками, і очікує, що у 2026 році продажі складуть 800 млн доларів США. Щодо внутрішнього ринку: глобальний віцепрезидент Gilead Science, керуючий директор відділення для Китаю Цзінь Фанцянь (金方千) в інтерв’ю медіа повідомляв, що ланапавір буде подано до Китайських органів для реєстрації у 2026 році, а отримання схвалення та вихід на ринок у Китаї очікується у 2027 році.

Втім, через високу ціну вплив ланапавіру на ринок внутрішніх препаратів проти ВІЛ поки що слід оцінювати. Раніше Ейді Фармасьютикалс повідомляла репортерові «Щоденного бізнес-репортера Китаю» (《每日经济新闻》): річна вартість лікування ланапавіром у США становить 42.3 тис. доларів США, що еквівалентно приблизно 300 тис. юанів. За таких умов лікування є дорогим, а доступність препарату все ще обмежена; можна прогнозувати, що протягом досить тривалого часу пероральна «терапія коктейлем» залишатиметься основною першочерговою схемою лікування.

Джерело обкладинкової ілюстрації: медіабаза «Щоденних фінансових новин» (每经媒资库)

Дуже багато інформації, точна інтерпретація — усе в застосунку Sina Finance (新浪财经APP)