FDA схвалює таблетку GLP-1 від Eli Lilly, відкриваючи наступний етап ринку препаратів для схуднення

У цій статті

• LLY

Знаходьте свої улюблені акції. ЗАРЕЄСТРУЙТЕСЯ БЕЗКОШТОВНО

дивитися зараз

ВІДЕО22:2422:24

Генеральний директор Eli Lilly: Наша наявність таблеток може «досягти планети»

Новинні відео

Управління з контролю якості харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило таблетку GLP-1 від Eli Lilly, повідомила компанія. Це важлива віхою для фармвиробника з Індіанаполіса й така, що перевірить ринок для нових препаратів для схуднення.

Lilly заявила, що таблетка один раз на добу, Foundayo, почне відвантажуватися з платформи прямого продажу для споживачів LillyDirect у понеділок і буде доступна в аптеках та на платформах телемедицини «незабаром після цього». Люди з медичним страхуванням можуть платити $25 на місяць із купоном від Lilly, тоді як ті, хто платить з власної кишені, можуть платити від $149 до $349 — залежно від дози.

Схвалення надійшло лише через кілька місяців після того, як Lilly подала цей препарат до FDA в межах програми, що забезпечує швидкі огляди для ліків, які вважаються такими, що становлять національний пріоритет. Це означає, що Lilly представить Foundayo приблизно на три місяці пізніше за таблетку Wegovy від Novo Nordisk, закладаючи основу для наступної битви між конкуруючими фармкомпаніями на наступному рубежі препаратів GLP-1.

«Це великий момент», — сказав генеральний директор Eli Lilly Дейв Ріккс у інтерв’ю CNBC. «Ми, очевидно, давно працюємо в цій категорії ліків: перший препарат GLP-1 з’явився 20 років тому, і ми постійно вдосконалювалися. Ось варіант, який не є більш ефективним … але він більш доступний, його легше вписати у вашу щоденну рутину».

У 2018 році Lilly ліцензувала молекулу орфоргліпрон (orforglipron) у японського виробника ліків Chugai, заплативши лише $50 мільйонів наперед за глобальні права на препарат. Але лишаються запитання, наскільки великим стане цей препарат. Він не забезпечує такого обсягу схуднення, як найпродаваніша ін’єкція Zepbound від Lilly. Мільйони людей уже звикли до рутинної процедури — робити собі ін’єкцію один раз на тиждень.

Таблетка Eli Lilly Foundayo для схуднення GLP-1.

Джерело: Eli Lilly

Аналітики оцінюють, що продажі Foundayo досягнуть $14.79 мільярда до 2030 року, за даними FactSet. Це порівнюється з очікуваннями $24.68 мільярда для препарату для схуднення Zepbound та $44.87 мільярда для Mounjaro — який у США продається для діабету, а в інших частинах світу — для лікування ожиріння та діабету.

Ріккс сказав, що ін’єкції не були таким великим бар’єром для переходу на препарат, як Lilly колись вважала. Він і надалі бачить Foundayo привабливим варіантом для людей, які воліють приймати таблетку, або для тих, хто шукає нижчу ціну, ніж у ін’єкцій.

Він також бачить, що препарат відіграватиме роль у підтримці: для людей, які досягають своєї цільової ваги за допомогою ін’єкції, і хочуть утримати вагу. І він бачить Foundayo способом «досягти планети» без виробничих обмежень або вимог холодового ланцюга, які супроводжують Zepbound.

Foundayo — це невелика молекула, тоді як Zepbound і Wegovy — пептиди, які потребують більш інтенсивних виробничих процесів; Ріккс вважає, що цей бар’єр заважатиме появі генеричних версій Wegovy, які нещодавно були запущені в деяких інших країнах, зокрема в Індії.

«[Foundayo] дозволяє масштабування, і це дасть нам змогу запустити цей продукт глобально в першій же інстанції», — сказав Ріккс. «Тож сьогодні ви можете отримати пероральний [Wegovy] у США, але реально не можете дістати його в інших місцях. Це буде продаватися по всьому світу. Як тільки у нас будуть регуляторні схвалення, у нас фактично буде стільки масштабів виробництва, скільки потрібно, щоб забезпечити світ пероральним інгібітором GLP-1».

Lilly очікує схвалення Foundayo більш ніж у 40 країнах протягом наступного року. Відтоді як компанія з 2020 року інвестувала понад $55 мільярдів у виробництво, що включає відкриття нових майданчиків і розширення існуючих заводів для виробництва таблетки.

У США Lilly змагатиметься з щойно запущеною таблеткою Wegovy від Novo. Ранній попит на цю таблетку був сильнішим, ніж очікувалося: Novo повідомила про понад 600,000 рецептів у березні.

У лютому генеральний директор Novo Майк Дустдар (Mike Doustdar) сказав у CNBC, що один із найперших висновків після запуску полягає в тому, що таблетка, здається, розширює ринок лікування ожиріння: вона залучає нових пацієнтів, а не перетворює на ін’єкції тих, хто вже лікувався раніше. Ріккс погодився з цією оцінкою і сказав, що Lilly не має значення, чи приймають люди Foundayo чи Zepbound.

«Ми хочемо, щоб люди були на тому препараті, який відповідає їхнім цілям щодо здоров’я», — сказав Ріккс. «Якщо на коробці буде Lilly — це і є та ціль, яку ми ставимо».

Novo планує стверджувати, що таблетка Wegovy є ефективнішою за Foundayo. У пізньостадійному дослідженні таблетка Wegovy показала в середньому близько 16.6% зниження ваги, тоді як пероральний препарат Lilly спричинив приблизно 12.4% зниження в середньому в окремому дослідженні — під час аналізу пацієнтів, які залишалися на лікуванні. Zepbound від Lilly стабільно демонструє, що він може допомогти людям втрачати понад 20% маси тіла.

Паралельно Lilly планує підкреслювати той факт, що Foundayo можна приймати в будь-який час без жодних обмежень, тоді як таблетку Wegovy потрібно приймати першою справою зранку натще — лише з кількома унціями води.

Рівними для обох препаратів є стартова ціна. Найнижчі дози обох препаратів коштуватимуть $149 для клієнтів, які платять готівкою, завдяки угоді, яку компанії уклали з адміністрацією Трампа минулого осені. А ціна є найважливішим фактором для пацієнтів, — сказала доктор Нідхі Кансал (Dr. Nidhi Kansal), лікарка з медицини ожиріння з Northwestern Medicine.

«На жаль, саме ціна визначає процес ухвалення рішень між лікарями та пацієнтами щодо цих препаратів, тому що всі вони — чудові ліки, і зараз у нас є багато варіантів, але наприкінці дня це все одно фінансове рішення», — сказала Кансал.

Нижча ціна та доступність таблетки порівняно з ін’єкцією відкривають ринок для пацієнтів, які цікавляться проблемою «часом», — сказав аналітик BMO Capital Markets Іван Девід Зайґерман (Evan David Seigerman). Пацієнти старшого віку за програмою Medicare зможуть отримати Foundayo та інші препарати для ожиріння з групи GLP-1 за $50 на місяць, починаючи вже цього літа, у рамках угод Lilly та Novo з адміністрацією Трампа. Ріккс очікує «досить сильну» реакцію на цю програму, яку Lilly вбудувала у свої фінансові прогнози на рік.

Аналітики кажуть, що успішний запуск Foundayo є ключовим для того, щоб акції Lilly відновилися після недавньої слабкості. Цінні папери компанії впали приблизно на 14% цього року після надзвичайного злету, який ненадовго зробив Lilly першою компанією з ринковою капіталізацією в $1 трильйон у секторі охорони здоров’я. Продажі є відстаючим індикатором, тож аналітики стежитимуть за кількістю рецептів, щоб контролювати сприйняття таблетки, — сказав аналітик Cantor Fitzgerald Картер Ґулд (Carter Gould).

«Якщо рецепти рухаються в правильному напрямку, і ви бачите подальші прирости, то моя здогадка така: люди подивляться крізь будь-яку певну “плавність/стрибкоподібність” [у першому чи другому кварталі]», — сказав Ґулд.

Ще один чинник для результативності Lilly цього року — майбутній звіт щодо її більш потужної ін’єкції для ожиріння, ретатрутиду (retatrutide). Компанія вже оприлюднила певні дані пізньої стадії щодо цього препарату, але найважливіше дослідження — те, що вивчає лікування саме для схуднення. Якщо ретатрутід виправдає очікування, Lilly буде на шляху до створення портфеля препаратів для ожиріння.

«Майбутнє буде мати більше варіантів — і це чудова річ», — сказав Ріккс. «І ми сподіваємося, що саме Lilly представить ці варіанти».

Виберіть CNBC як бажане джерело на Google і ніколи не пропускайте жодного моменту від найнадійнішого імені в ділових новинах.