FDA попереджає про відкликання 3,1 мільйона магазинних крапель для очей через проблеми з стерильністю

Понад 3,1 мільйона флаконів очних крапель власного бренду, проданих у CVS, Walgreens $WBA 0.00%, Kroger та інших великих ритейлерів, були добровільно відкликані після того, як Управління з контролю за продуктами та ліками (Food and Drug Administration) послалося на «недостатню гарантію стерильності» з боку виробника, KC Pharmaceuticals із Помони, Каліфорнія.

Відкликання стосується 3 111 072 флаконів із восьми ліній продуктів, усі виготовлені KC Pharmaceuticals і реалізовані під різними брендами магазинів. Продукти включають Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops, Advanced Relief Eye Drops та Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops. Відкликані флакони мають терміни придатності в межах від 30 квітня до 31 липня 2026 року.

Пов’язаний контент

Wawa відкликає 4 бутильовані напої в 5 штатах через недекларований молочний алерген

Novo Nordisk каже, що його таблетки Wegovy обганяють конкурента Eli Lilly у зниженні ваги

Добровільне відкликання розпочалося 3 березня. До 31 березня FDA класифікувало його як відкликання класу II. Ця категорія стосується продуктів, для яких ризики для здоров’я зазвичай тимчасові та оборотні, або де серйозна шкода малоймовірна. Регулятори заявили, що серйозна шкода від цих продуктів малоймовірна.

Не було виявлено забруднення, і не надходило повідомлень про травми чи інфекції, пов’язані з цими продуктами. У повідомленні FDA не зазначалося, що спричинило відкликання, а KC Pharmaceuticals ще не відповіла на запити ЗМІ щодо коментарів.

За типовими настановами щодо відкликання класу II, FDA не вимагає від людей негайно припинити користування постраждалим продуктом, за умови що виробник не видав окремих інструкцій зробити це. Повернення коштів доступне для будь-кого, хто придбав відкликані продукти і бажає повернути їх назад до ритейлера. Співлоговорниця CVS, коментуючи для ABC News, зазначила, що чотири продукти, щодо яких виникли претензії, вже було вилучено з полиць мережі приблизно рік тому, і підтвердила підтримку ритейлером процесу відкликання.

Відкликані продукти продавалися під кількома назвами брендів магазинів, зокрема CVS, Walgreens, Kroger, H-E-B, Rite Aid, Discount Drug Mart, Gericare та Best Choice. Повний перелік постраждалих продуктів, включно з номерами партій і кодами UPC, доступний на вебсайті FDA.

Нестерильні очні краплі несуть ризик бактеріального або грибкового забруднення. Д-р Ніколь Баджич, офтальмолог із Cleveland Clinic, попередила, що стерильність в очних краплях не підлягає компромісам. «Коли ми говоримо про використання очних крапель для офтальмологічної системи, дуже важливо, щоб не було бактеріального забруднення, тому що це може спричинити значні та такі, що загрожують зору, інфекції», — сказала вона в Yahoo News. Баджич порадила всім, чиї симптоми — включно з болем, порушеннями зору або чутливістю до світла — не минають самі собою, звернутися до лікаря без зволікань.

📬 Підпишіться на Daily Brief

Наше безкоштовне, швидке й цікаве оглядове повідомлення про світову економіку, що надсилається кожного буденного ранку.

Підписатися