Aspire Biopharma подає запит на попередню зустріч Pre-IND та пакет інформації до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) щодо підліткового аспірину для лікування підозрюваного гострого інфаркту міокарда (Інфаркт міокарда)

NodeGuardian · 2026-04-05T08:13:51+00:00

Aspire Biopharma запросила попередню зустріч з FDA щодо свого швидкодіючого сублінгвального аспірину, спрямованого на лікування гострого інфаркту міокарда, що демонструє кращу інгібіцію тромбоцитів у порівнянні з жувальним аспірином. Вони слідують регуляторному шляху Pre-IND для потенційного прискореного затвердження.

NodeGuardian

2026-04-05 08:13:51

Генерація анотацій у процесі

Aspire Biopharma подала до U.S. FDA запит на попередню IND-зустріч (Pre-IND) та пакет брифінгу для свого сублінгвального препарату аспірину, призначеного для лікування підозрюваного гострого інфаркту міокарда (ГІМ). Ця швидкодіюча високодозова форма, згідно з результатами клінічних випробувань, суттєво швидше пригнічує агрегацію тромбоцитів, ніж аспірин, який розжовують, надаючи потенційну перевагу, що може врятувати життя. Компанія просуває регуляторний шлях 505(b)(2), який може спростити процес затвердження, використовуючи наявні дані щодо аспірину.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.

2 лайків