Це платний пресреліз. За будь-яких запитань звертайтеся безпосередньо до розповсюджувача пресрелізів.

SCYNEXIS повідомляє про перших учасників, яким зробили ін’єкції в межах дослідження фази 1 із одноразовою ескалацією дози та багаторазовою ескалацією дози внутрішньовенної терапії SCY-247

Scynexis

Чт, 26 лютого 2026 р. о 10:23 PM GMT+9 3 min read

У цій статті:

SCYX

-9.77%

Scynexis

Результати дослідження IV фази 1 SAD/MAD очікуються у 2026

ДЖЕРЗІ-СІТІ, штат Нью-Джерсі, 26 лютого 2026 р. (GLOBE NEWSWIRE) – SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX), біотехнологічна компанія, що першою створює інноваційні ліки, щоб долати та запобігати важковиліковним і резистентним до ліків інфекціям, сьогодні оголосила, що першим учасникам зробили ін’єкції в межах дослідження фази 1 із одноразовою ескалацією дози (SAD) та багаторазовою ескалацією дози (MAD), яке оцінює внутрішньовенну (IV) форму її терапії проти грибкових інфекцій другого покоління — SCY-247. Цей препарат розробляється як лікування інвазивного кандидозу (IC) та як профілактична терапія для інвазивних грибкових захворювань. Результати цього дослідження очікуються у 2026 році.

«Після нещодавнього рішення FDA надати SCY-247 одночасно статус Qualified Infections Disease Product і Fast Track, ми раді повідомити про дозування першої когорти учасників у нашому дослідженні фази 1 SAD/MAD для внутрішньовенної форми SCY-247», — сказав Девід Анґуло, M.D., президент і головний виконавчий директор SCYNEXIS. «Внутрішньовенна форма SCY-247 забезпечила б додаткову гнучкість для оптимального ведення пацієнтів з інвазивним кандидозом, і нас надихає досягнення цієї важливої віхи розвитку, яка наближає цю інноваційну протигрибкову терапію до задоволення потреб пацієнтів, які страждають на важкі грибкові захворювання, що важко піддаються лікуванню».

У вересні 2025 року Компанія оголосила позитивні дані SAD/MAD для оральної форми SCY-247, демонструючи її чудові фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості. Оральний SCY-247 також досяг цільових експозицій при інвазивних грибкових захворюваннях у дозах нижчих, ніж у препаратів першого покоління fungerps, що може забезпечувати відмінні переваги щодо переносимості. Спираючись на її диференційовані характеристики та потенційну роль у протидії загрозам безпеці здоров’я, пов’язаним із безперервним зростанням резистентності до протигрибкових препаратів, SCYNEXIS продовжує вивчати потенційні можливості фінансування без розмивання часток (non-dilutive funding), щоб додатково підтримати програму SCY-247.

21 січня 2026 року Компанія оголосила, що Управління з контролю якості харчових продуктів і медикаментів США (FDA) надало SCY-247 одночасно статус Qualified Infectious Disease Product (QIDP) і Fast Track.

Про SCYNEXIS

SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) — біотехнологічна компанія, що першою створює інноваційні ліки, щоб допомогти мільйонам пацієнтів у всьому світі долати та запобігати інфекціям, які стають дедалі більш резистентними до ліків. SCYNEXIS розробляє власну запатентовану платформу протигрибкової терапії “fungerps”. Ibrexafungerp, перший представник цього нового класу, був ліцензований компанії GSK. Управління з контролю якості харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило BREXAFEMME® (таблетки ibrexafungerp) для лікування вульвовагінального кандидозу (VVC) та для зниження частоти рецидивів VVC. Протигрибкова терапія другого покоління fungerp SCY-247 наразі перебуває на клінічних стадіях розробки та отримала статус QIDP і Fast Track від FDA. Додаткові активи протигрибкових препаратів з цього нового класу наразі перебувають на доклінічних стадіях та стадіях відкриття. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.scynexis.com.

Story Continues  

**Заяви щодо майбутніх прогнозів **

Заяви, що містяться в цьому пресрелізі щодо очікуваних майбутніх подій або результатів, є “заява́ми щодо майбутніх прогнозів” у розумінні Закону США про судовий розгляд приватних цінних паперів (Private Securities Litigation Reform Act) 1995 року, включно, але не обмежуючись, заявами щодо: результатів IV фази 1 дослідження SAD/MAD, які очікуються у 2026 році; переваг внутрішньовенної форми та потенціалу SCY-247 відповідати потребам пацієнтів; того, що SCY-247 потенційно може суттєво зменшувати грибкове навантаження порівняно з іншими доступними протигрибковими терапіями, включно з азолами та ехінокандінами; а також потенційної ролі SCY-247 у протидії загрозам безпеці здоров’я, спричиненим розвитком резистентності до протигрибкових препаратів. Оскільки такі заяви залежать від ризиків і невизначеностей, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від тих, що викладені або випливають із таких заяв щодо майбутніх прогнозів. Ці ризики та невизначеності включають, але не обмежуються, ризиками, притаманними регуляторним та іншим витратам на розробку продуктів. Ці та інші ризики детальніше описані в поданнях SCYNEXIS до Комісії з цінних паперів і бірж США (Securities and Exchange Commission), включно без обмежень із її найостаннішим Щорічним звітом за Формою 10-K, поданим 12 березня 2025 року, у тому числі під рубрикою «Risk Factors». Усі заяви щодо майбутніх прогнозів, що містяться в цьому пресрелізі, говорять лише станом на дату, коли їх було зроблено. SCYNEXIS не бере на себе жодного зобов’язання оновлювати такі заяви, щоб відображати події або обставини, які виникають після дати, коли їх було зроблено.

КОНТАКТ**: **
Investor Relations
Іріна Кофлер (Irina Koffler)
LifeSci Advisors
Тел: 917-734-7387
ikoffler@lifesciadvisors.com

Умови та Політика конфіденційності

Панель конфіденційності

Більше інформації