3·15 вечірка丨Відомий інфлюенсерський "універсальний чарівний препарат" на основі екзосомів виявився продуктом "три відсутності"

«Екзосоми останні два роки справді дуже популярні — їх вихваляють як улюбленців у сфері антивікового догляду». Це одне з найгарячіших промо-описів на ринку медичної естетики в останній період. Журналіст дізнався з матеріалів кількох медичних видань і з відгуків людей у галузі, що «екзосоми» — «чарівна речовина», яку спікери в роликах розхвалюють, — насправді є біоактивною речовиною, що виділяється під час культивування стовбурових клітин. Але водночас у медицині й академічному середовищі за кількома медичними процедурами, зокрема за механізмом дії та результатами клінічних випробувань, її вплив досі не можна визначити чітко; здебільшого це все ще перебуває на стадії наукових і теоретичних досліджень.

Саме така біоактивна речовина, щодо якої ще немає остаточної визначеності, у ринку надихнула на комерційні можливості деяких продавців. У маркетингових відео в інтернеті екзосоми використовують окремі заклади медестетики для краси й антивікового ефекту. Але паралельно з «неймовірними» промо-роликами ведучих в інтернеті також повно скарг і нарікань споживачів щодо «антивікового ефекту екзосом»: «Я зробив(ла) екзосоми, а в результаті інфекція на всьому обличчі, дуже сильні прищі».

Продавці активно просувають, а частина споживачів також скаржиться на порушення їхніх прав під час купівлі. Журналіст з’ясував, що в червні 2025 року Центр експертизи лікарських засобів Національного управління з нагляду за лікарськими засобами опублікував проєкт звернення за пропозиціями, згідно з яким екзосоми з лікувальною функцією, що діють за рахунок активних компонентів, включаються до системи регулювання лікарських засобів. Але це лише проєкт для збору пропозицій, метою якого є контроль за тим, щоб така речовина не потрапляла в суспільство і не зловживали нею або не використовували її неправильно. Станом на сьогодні в Україні (Китаї) жоден лікарський засіб з екзосомами не отримав схвалення на продаж. Однак навіть після того, як відповідні державні органи провели «червоні лінії», ці не схвалені «екзосоми для антивікового догляду» залишаються популярними в окремих сферах медичної естетики й коштують дорого.

Щоб дізнатися про конкретні обставини, журналіст на основі інформації, наданої споживачами, знайшов на ринку один продукт «Екзосоми “Ціньцзень” (轻澄)» — це «продукт», який активно продається в багатьох закладах медестетики. Заявлено, що це «виріб медичного призначення 2-го класу». Але журналіст з’ясував, що наразі в Україні (Китаї) не дозволено виходити на ринок із виробами медичного призначення, до складу яких входять екзосоми, для продажу. Співробітник виробника — компанії «Хаолінь (Тяньцзінь) біотехнології» (灏麟（天津）生物科技有限公司) — після того, як зустрів журналіста, прямо й чітко сказав, що головним компонентом їхнього продукту є екзосоми, але щоб обійти ринковий нагляд, вони використали ліцензію на колаген. Порушення, пов’язані із підробкою ліцензії, співробітник не приховував.

灏麟（天津）生物科技有限公司 Сюлепець (продавець): Усі продукти — це власне виробництво. Зараз використовується дозвільна документація на колаген. У класифікації виробів медичного призначення немає категорії «екзосоми».

Державні органи висувають суворі вимоги до екзосом: компоненти екзосом не можна додавати до виробів медичного призначення 2-го класу, і жоден продукт не був схвалений до продажу на ринку. Це співробітникам «Хаолінь (Тяньцзінь) біотехнології» (灏麟（天津）生物科技有限公司) добре відомо.

Виготовлення «під чужий дозвіл», незаконне додавання компонентів, незаконний продаж — але це не вся картина «екзосомних» зловживань. Хоча станом на сьогодні в Україні (Китаї) немає жодного продукту, що містить екзосоми, який був би схвалений до продажу, на ринку все ще є компанії, які вдаються до неправдивої реклами. Вони, просуваючи свої «екзосомні» продукти, не лише заявляють, що вони «омолоджують і борються зі старінням», а ще й надмірно перебільшують, стверджуючи, що вони можуть лікувати різні хвороби.

Журналіст, посилаючись на намір співпраці, зв’язався з компанією «Юаньчуанг генна технологія» (源创基因科技有限公司), що розташована в одному з міст Центральної Хубеї. Співрозмовник з усіх сил запрошував журналіста відвідати й оглянути. Щоб продемонструвати можливості компанії, пан Хань привів журналіста на огляд технологічного виставкового павільйону та так званої «лабораторії» компанії. Перед входом у «лабораторію» обов’язковими були бахіли, зміна на захисний одяг від пилу та шапочки. Пан Хань сказав журналістові, що їхні продукти з екзосомами поділяються на кілька рівнів, а для продажу в індустрію медестетики призначений найнижчий рівень — з найгіршим ефектом.

源创基因科技有限公司 Пан Хань: За рівнем технічної складності: медестетика — це найнижчий рівень. Далі — підтримання здоров’я без лікування та всілякі хронічні хвороби. Найвищий рівень — лікування пухлин.

Пан Хань визнав, що використання екзосом для «підтримки організму» та лікування хвороб уже реалізоване в нього як конкретна робота з продажів. Пан Хань спеціально повідомив журналіста, що кілька людей середнього та похилого віку з сусідньої переговорної — це після того, як вони послухали рекламні матеріали в інтернеті, спеціально прийшли до їхньої компанії шукати «ліки» для лікування хвороб.

源创基因科技有限公司 Пан Хань: Клієнти приходять, щоб надати, наприклад, результати обстежень. Ми складаємо план лікування, а потім вони приходять, щоб зробити ін’єкції екзосом для корекції стану.

Журналіст заявив, що хоче подивитися, як компанія робить ін’єкції екзосом пацієнтам. Пан Хань відповів, що у них виробництво їхнього продукту «екзосоми» для ін’єкцій має дуже високі ризики з точки зору регулювання. Держава не схвалювала ці продукти, тому, коли вони роблять пацієнтам ін’єкції екзосом, це не виконується на базі компанії; вони роблять це через співпрацю з медичними установами. Тож він відмовив журналістові у проханні.

Журналіст продовжив поглиблене розслідування. Виявилося, що не лише «Юаньчуанг генна технологія»; у південно-західному якомусь місті також є компанія «Цзєбо сіер біотехнології» (婕波噻尔生物科技有限公司). Її керівник пан Тан також напряму заявив журналістові, що вони теж використовують екзосоми для лікування хвороб.

婕波噻尔生物科技有限公司 Пан Тан: Я — рівня для медичного застосування. Смію — беру й роблю. Цілеспрямовано. Вранці відправив 360 флаконів. Один клієнт замовив, бо їм потрібна кількість на рік: у них «лялькова» епілепсія, треба на цілий рік.

Журналіст: Це вводять те саме?

婕波噻尔生物科技有限公司 Пан Тан: Те саме, що й для косметології, лише спосіб застосування інший.

Бачачи, що журналіст не повністю довіряє, пан Тан прямо дістав із холодильника так званий «кріоконцентрат для екзосом рівня для медичного застосування» і «відкрито», без будь-яких приховувань продемонстрував його журналістові. На упаковці не було жодної інформації про продукт — типове «продукт без трьох ознак».

Журналіст: Є дозвіл на “器械二”、 “器械三” чи “妆字号”?

婕波噻尔生物科技有限公司 Пан Тан: Немає, немає, немає. Екзосоми називають технологією, а не так, що продають продукт.

Журналіст: Якщо це продукт, то так не можна?

婕波噻尔生物科技有限公司 Пан Тан: Продукт — точно не можна.

Журналіст: Чому?

婕波噻尔生物科技有限公司 Пан Тан: Зараз ще не отримано схвалення. Ми можемо підписати з вами лише технічні послуги, і таким чином ви обходитимете всі юридичні ризики.

Маскуючи «продукт без трьох ознак» під «технічні послуги», екзосоми так і потрапляють на ринок. Щоб довести лікувальну дієвість власних продуктів, пан Тан відразу повів журналіста до так званої «лабораторії» компанії, де попросили подивитися в реальному часі.

婕波噻尔生物科技有限公司 Пан Тан: Ми звідси забираємо екзосоми — це лабораторія.

Ледь пролунали слова, як на телефон надійшов дзвінок, який підганяв пана Тана, щоб той відправляв продукт з екзосомами. Почувши повідомлення, що пацієнт уже має лікуватися шляхом введення екзосом, пан Тан, щоб продемонструвати потужність власного продукту, запросив журналіста вирушити разом — відвезти продукт.

Після пана Тана група на авто їхала понад десять хвилин і прибула до місцевої лікарні. У п’ятому поверсі в зоні елітної медичної допомоги журналіст стала свідком того, як споживачці ввели внутрішньовенно «екзосоми без трьох ознак»!

婕波噻尔生物科技有限公司 Пан Тан: Це те, що дістали з лабораторії. Вона вже отримала. У неї трохи болить нога, і загалом стан “поза оптимумом”, субздоров’я. Ця особа — з проблемами нирок. Я поспішав і не наклеїв етикетку: на пакеті вона є, екзосоми 250 мільярдів (кількість частинок).

За словами пана Тана, такі хвороби, як епілепсія, артрит і діабет, можна вирішити шляхом введення «екзосом без трьох ознак». Але коли журналіст попросив показати дані, які б підтверджували, що екзосоми мають лікувальний ефект, пан Тан відмовив у цьому проханні. Пан Тан також повідомив журналістові, що оскільки в компанії немає медичної ліцензії, ін’єкції екзосом можна робити лише за співпраці з медичними установами; в галузі цей спосіб операцій називають «підкидання платформи і “виконання чужими руками”».

Журналіст: Скільки ви їм платите за це місце?

婕波噻尔生物科技有限公司 Пан Тан: Це платня за операцію? Маленька кімната — 500 юанів, велика кімната (спільна) — 200 юанів.

Не схвалені державою, не пройшли жодних клінічних випробувань, і без жодних даних щодо ефективності так звані «екзосоми», ці підприємства пакують як «ліки від усіх хвороб», а потім — навіть використовуючи спосіб «підкидання платформи і “виконання чужими руками”» — вводять їх пацієнтам. Прибуток від цієї справи є досить значним.

婕波噻尔生物科技有限公司 Пан Тан: Перший раз — 150 мільярдів (кількість частинок), другий раз — 200 мільярдів (кількість частинок), третій раз — 250 мільярдів (кількість частинок). Так ідуть послідовно: загалом 600B (кількість частинок), а з клієнта беруть 60k юанів.

Дослідник кафедри фармакології Університету Цінхуа (清华大学药学院) Ян Юе: Усе медичне технічне рішення та лікарські засоби перед використанням на людському організмі повинні пройти дуже суворе попереднє фармацевтичне дослідження та клінічні дослідження. Через такий суворий процес потрібно перевірити безпеку й ефективність медичної технології та лікарських засобів. Якщо застосовувати їх на людському організмі без схвалення з боку органів регулювання лікарських засобів, можуть виникнути певні ризики. Коли цей продукт вводять у тіло людини, він може спричинити пошкодження органів і функцій організму, аж до постійного ураження.

(Редактор: Веньмін)

Ключові слова:

                                                            Екзосоми