Препарат для схуднення Eli Lilly отримав схвалення FDA

Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (Food and Drug Administration) схвалило новий пероральний препарат для схуднення Eli Lilly $LLY -1.98%'s Foundayo, повідомила компанія в середу, зробивши його єдиною у світі таблеткою GLP-1, яку можна приймати в будь-який час доби без обмежень щодо їжі або води.

Офоргліпрон (Orforglipron), загальна назва препарату, буде доступний як таблетка для прийому один раз на добу. Lilly планує почати дистрибуцію через свою платформу LillyDirect, а більш широке впровадження — через роздрібні аптеки та провайдерів телемедицини — відбудеться впродовж тижнів після запуску.

Пов’язаний контент

Адміністрація Трампа для штатів: ви не можете регулювати ринки прогнозів

Starbucks каже, що надасть баристам премії

Lilly встановила оплату готівкою за ковзною шкалою залежно від дози: для незастрахованих пацієнтів витрати становитимуть від $149 до $349 на місяць. Є купон виробника, який може зменшити щомісячні витрати до $25 для пацієнтів, охоплених комерційним страхуванням.

Дані дослідження ATTAIN-1 фази 3 показали, що пацієнти, які продовжували приймати найвищу дозу Foundayo, у середньому втратили 27,3 фунта — що дорівнює 12,4% їхньої початкової маси тіла — проти 2,2 фунта в отримувачів плацебо, згідно з аналізом “on-treatment”. У дослідження було включено понад 3 100 учасників у кількох країнах протягом 72 тижнів.

Рікс розповів CNBC, що оскільки Foundayo є препаратом малої молекули, а не пептидом на кшталт Zepbound, він обходить більш вимогливі виробничі процеси, пов’язані з ін’єкційними терапіями GLP-1, і може вироблятися в масштабі, потрібному для глобального розгортання. Lilly, за його словами, подала документи на регуляторне схвалення більш ніж у 40 ринках.

Зі своїм схваленням від FDA Foundayo виходить на ринок як прямий конкурент таблетці Wegovy від Novo Nordisk, яку Novo повідомила, що впродовж березня перевищила 600 000 призначень, повідомляє CNBC. І Lilly, і Novo погодили ціну $149 на місяць як стартову ціну для незастрахованих пацієнтів із найнижчою дозою — цифра, яка відображає зобов’язання, які кожна компанія взяла перед адміністрацією Трампа.

У порівняннях даних досліджень “голова до голови” середнє зниження маси тіла Foundayo приблизно на 12,4% поступається 16,6% середнього показника, зафіксованого в ключовому дослідженні Novo Nordisk на пізній стадії. У свою чергу таблетку Wegovy потрібно приймати зранку натще, лише з невеликою кількістю води — обмеження, на які Lilly вказувала як на конкурентну невигідність для свого конкурента.

“Ми хочемо, щоб люди приймали препарат, який відповідає їхнім цілям щодо здоров’я”, — сказав Рікс. “Якщо на коробці є Lilly, то це та ціль, яку ми маємо”.

Аналітики Уолл-стріт, яких відстежує FactSet, оцінюють, що до 2030 року Foundayo може принести приблизно $14,8 мільярда річних продажів — близько 60% від майже $24,7 мільярда, прогнозованих для ін’єкції Lilly Zepbound за той самий період, повідомляє CNBC.

Foundayo містить попередження, зокрема про потенційний ризик пухлин щитоподібної залози та раку щитоподібної залози. Найпоширеніші побічні ефекти включають запор, діарею, головний біль, нудоту та блювання.

📬 Підпишіться на Daily Brief

Наша безкоштовна, швидка та цікава підбірка про глобальну економіку, яку ми надсилаємо щоранку кожного буднього дня.

Підписатися